碘化油咀嚼片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:化油咀嚼片
英文名称:Iodinated Oil Chewable Tablets
汉语拼音:Diɑnhuɑyou Jujuepiɑn

【成份】

本品为复方制剂,其组分为:植物油与结合的一种有机化合物。
(Ⅰ)应为标示量的90.0%~110.0%。
每片含0.045g~0.055g。

【性状】

本品为糖衣片,除去包衣后,为具有白色空白核心的浅棕色含药片芯。

【适应症】

药,用于预防地方甲状腺肿和地方性克汀病等缺乏病。

【规格】

50mg()

【用法用量】

应根据缺情况,在医生指导下使用。
咀嚼口服16~45岁成人及哺乳期妇女、孕妇,一次四片;小儿6~15岁一次两片;5岁以下一次一片。
每半年一次。

【不良反应】

1.偶见过敏反应,在给药方后即刻或数小时发生,主要表现为血管神经性水肿、呼吸道粘膜刺激、肿胀和分泌物增多等症状。
2.剂可促使结核病灶恶化。

【禁忌】

1 对过敏者禁用。
2 甲状腺肿瘤患者、有严重心、肝、肺疾患;急性支气管炎症和发热患者、体质极度衰弱者禁用。

【注意事项】

1.少数病人对发生过敏反应,应先做口服过敏试验。
2.对诊断的干扰。
本品含,摄入体内可干扰甲状腺功能测定,对疑有甲状腺病变需作甲状腺功能测定者宜在应用本品前进行,但其他如三甲状腺原氨酸树脂摄取试验等则不受影响。
3.下列情况慎用本品:⑴活动性肺结核;⑵甲状腺功能亢进;⑶有对其他药物、食物过敏史或过敏性疾病者。
4.本品不宜久露于光线和空气中,析出游离后色泽变棕或棕褐色者不可再使用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

本品属补药。
药理作用为合成甲状腺激素的原料。
治疗量和预防量剂可弥补食物中的不足,使甲状腺素的合成和分泌保持或逐渐恢复到正常水平,并可使肿大的腺体随之缩小,因此可用于治疗缺乏病。

【贮藏】

遮光,在阴凉处密闭保存。

【批准文号】

国药准字H19991130

【生产企业】

企业名称:上海信谊药厂有限公司
企业简称:信谊
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H19991130
碘化油咀嚼片
50mg(碘)
片剂(咀嚼)
上海上药信谊药厂有限公司
化学药品
国产
2020-08-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
碘化油咀嚼片
上海上药信谊药厂有限公司
国药准字H19991130
50mg
片剂(咀嚼)
中国
在使用
2020-08-19

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药品中标情况

药品规格: 352
中标企业: 4
中标省份: 29
最低中标价9.48
规格:10ml
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:上海旭东海普药业有限公司
最高中标价0
规格:10ml
时间:2016-06-08
省份:河北
企业名称:GUERBET
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
碘化油注射液
注射剂
10ml
1
238
238
烟台鲁银药业有限公司
烟台鲁银药业有限公司
湖南
2019-08-16
碘化油注射液
注射剂
10ml
1
1250
1250
GUERBET
贵州
2018-12-17
碘化油注射液
注射剂
10ml
1
238
238
烟台鲁银药业有限公司
烟台鲁银药业有限公司
甘肃
2019-12-16
碘化油注射液
注射剂
10ml
1
23.49
23.49
上海淮海制药厂
上海医药工业有限公司
上海
2011-04-26
碘化油注射液
注射剂
10ml
1
238
238
烟台鲁银药业有限公司
烟台鲁银药业有限公司
北京
2021-01-01

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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