甲基硫氧嘧啶片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:甲基硫嘧啶片

【成份】

本品主要成分为甲硫嘧啶。

【适应症】

用于各种类型的甲状腺功能亢进症,尤其适用于:1. 病情较轻,甲状腺轻至中度肿大患者;2. 青少年及儿童、老年患者;3. 甲状腺手术后复发,又不适于放射性131I治疗者;4. 手术前准备;5. 作为131I放疗的辅助治疗。

【规格】

0.1g

【用法用量】

用于治疗成人甲状腺功能亢进症,开始剂量一般为每天300mg,视病情轻重介于150~400mg,分次口服,一日最大量600mg。
病情控制后逐渐减量,维持量每天50~150mg,视病情调整;小儿开始剂量每日按体重4mg/kg,分次口服,维持量酌减。

【不良反应】

常见有头痛、眩晕、关节痛、唾液腺和淋巴结肿大以及胃肠道反应;也有皮疹、药热等过敏反应,有的皮疹可发展为剥落性皮炎。
个别病人可致黄疸和中毒性肝炎。
最严重的不良反应为粒细胞缺乏症,故用药期间应定期检查血象,白细胞数低于4×109/L或中性粒细胞低于1.5×109/L时,应按医嘱停用或调整用药。

【禁忌】

严重肝功能损害、白细胞严重缺乏、对硫脲类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.应定期检查血象及肝功能。
2.对诊断的干扰:可使凝血酶原时间延长,使AST、ALT、ZALP、Bil升高。
3.外周血白细胞偏低、肝功能异常患者慎用。
4.应用本品后,皮疹、粒细胞减少、粒细胞缺乏的发生率较丙硫嘧啶高,故目前已较少应用。

【孕妇用药】

孕妇慎用,哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

小儿用药过程中,应避免出现甲状腺功能减低。

【老年用药】

老年人尤其肾功能减退者,用药量应减少。
如发现甲状腺功能减低时,应加用甲状腺片。

【药物相互作用】

本品与口服抗凝药合用可致后者疗效增加。
磺胺类、对氨基水杨酸保泰松巴比妥类、酚妥拉明、妥拉唑林、维生素B12、磺酰脲类等都有抑制甲状腺功能和致甲状腺肿大的作用,故合用本品需注意。
此外,高食物或药物的摄入可使甲亢病情加重,使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长,故在服用本品前应避免服用剂。

【药理作用】

甲状腺药物。
本品能与过化物酶系统中的二硫键结合成无活性的二硫化合物,干扰了二硫键传递的能力,从而抑制的活化,酪氨酸化及酪氨酸的缩合,使甲状腺素的合成受到阻碍。

【批准文号】

国药准字H23022277

【生产企业】

企业名称:葵花药业集团(佳木斯)有限公司
  • 药品名称

  • 成份

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  • 规格

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  • 不良反应

  • 禁忌

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  • 孕妇用药

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  • 药理作用

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32022717
甲基硫氧嘧啶片
50mg
片剂
常州康普药业有限公司
化学药品
国产
2015-08-12
国药准字H32022718
甲基硫氧嘧啶片
0.1g
片剂
常州康普药业有限公司
化学药品
国产
2015-08-12
国药准字H44020367
甲基硫氧嘧啶片
0.1g
片剂
广州白云山光华制药股份有限公司
化学药品
国产
2015-06-08
国药准字H23022277
甲基硫氧嘧啶片
0.1g
片剂
葵花药业集团(佳木斯)有限公司
化学药品
国产
2020-07-28
国药准字H44020366
甲基硫氧嘧啶片
50mg
片剂
广州白云山光华制药股份有限公司
化学药品
国产
2015-06-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甲基硫氧嘧啶片
常州康普药业有限公司
国药准字H32022717
50mg
片剂
中国
已过期
2015-08-12
甲基硫氧嘧啶片
常州康普药业有限公司
国药准字H32022718
100mg
片剂
中国
已过期
2015-08-12
甲基硫氧嘧啶片
广州白云山光华制药股份有限公司
国药准字H44020367
100mg
片剂
中国
已过期
2015-06-08
甲基硫氧嘧啶片
葵花药业集团(佳木斯)有限公司
国药准字H23022277
100mg
片剂
中国
在使用
2020-07-28
甲基硫氧嘧啶片
广州白云山光华制药股份有限公司
国药准字H44020366
50mg
片剂
中国
已过期
2015-06-08

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
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时间:
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企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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