盐酸普萘洛尔口服溶液
- 药理分类: 心血管系统用药/ 抗心绞痛药
- ATC分类: β-受体阻断药/ β-受体阻断药/ 非选择性β-受体阻滞药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【成份】
【适应症】
【规格】
-
120ml:450mg
【批准文号】
-
国药准字H20213549
【条形码】
-
6922492839767,6974909640015
【生产企业】
药品名称
成份
适应症
规格
批准文号
条形码
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243046
|
盐酸普萘洛尔口服溶液
|
120ml∶450mg（按 C₁₆H₂₁NO₂计）
|
口服溶液剂
|
山东步长制药股份有限公司
|
山东步长制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-09
|
|
国药准字H20213648
|
盐酸普萘洛尔口服溶液
|
120ml∶450mg（按普萘洛尔计）。
|
口服溶液剂
|
亚宝药业四川制药有限公司
|
亚宝药业四川制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-08-18
|
|
国药准字H20213549
|
盐酸普萘洛尔口服溶液
|
120ml∶450mg（按普萘洛尔计）
|
口服溶液剂
|
河南百年康鑫药业有限公司
|
武汉科福新药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-08-19
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸普萘洛尔口服溶液
|
山东步长制药股份有限公司
|
国药准字H20243046
|
120ml:450mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2024-01-09
|
|
盐酸普萘洛尔口服溶液
|
亚宝药业四川制药有限公司
|
国药准字H20213648
|
120ml:450mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2021-08-18
|
|
盐酸普萘洛尔口服溶液
|
武汉科福新药有限责任公司
|
国药准字H20213549
|
120ml:450mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2021-08-19
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：10mg
- 时间：2013-05-14
- 省份：江西
- 企业名称：华中药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：120ml:450mg
- 时间：2022-07-12
- 省份：广西
- 企业名称：武汉科福新药有限责任公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸普萘洛尔片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.17
|
16.8
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
|
盐酸普萘洛尔片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.28
|
28
|
天津力生制药股份有限公司
|
天津力生制药股份有限公司
|
江苏
|
2018-03-02
|
无 |
|
盐酸普萘洛尔片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.28
|
28
|
天津力生制药股份有限公司
|
天津力生制药股份有限公司
|
贵州
|
2018-04-11
|
无 |
|
盐酸普萘洛尔片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.28
|
28
|
天津力生制药股份有限公司
|
天津力生制药股份有限公司
|
贵州
|
2018-04-10
|
无 |
|
盐酸普萘洛尔缓释片
|
片剂
|
40mg
|
10
|
2.61
|
26.09
|
烟台鲁银药业有限公司
|
烟台鲁银药业有限公司
|
贵州
|
2018-04-10
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸普萘洛尔
|
|
—
|
韩美制药;皮尔法伯
|
肿瘤
|
血管瘤
|
查看 | 查看 |
ADRB
|
|
盐酸普萘洛尔
|
EUR-1000;EUR-1000-D
|
—
|
|
心血管系统
|
高血压病
|
查看 | 查看 |
ADRB
|
|
盐酸普萘洛尔
|
KDM-1102
|
—
|
|
心血管系统;神经系统
|
焦虑性障碍;心脑血管疾病
|
查看 | 查看 |
|
|
—
|
|
得克萨斯理工大学
|
|
肿瘤
|
血管肉瘤;恶性肿瘤;软组织肉瘤
|
查看 | 查看 |
ADRB
|
|
盐酸普萘洛尔
|
|
美国博士伦公司
|
迈兰公司
|
心血管系统
|
原发性高血压
|
查看 | 查看 |
ADRB1;ADRB2
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL1500394
|
盐酸普萘洛尔口服溶液
|
武汉科福新药有限责任公司
|
新药
|
3.1
|
2015-05-13
|
2016-04-07
|
制证完毕－已发批件湖北省 1008482776519
|
查看 |
|
CYHS1900106
|
盐酸普萘洛尔口服溶液
|
河南百年康鑫药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2019-01-30
|
2019-01-29
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CYHB2400533
|
盐酸普萘洛尔口服溶液
|
山东步长制药股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-04-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2102137
|
盐酸普萘洛尔口服溶液
|
陕西步长制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-12-06
|
2021-12-07
|
—
|
查看 |
|
CXHL1500665
|
盐酸普萘洛尔口服溶液
|
科贝源(北京)生物医药科技有限公司
|
新药
|
3.3
|
2015-09-14
|
2016-09-11
|
制证完毕－已发批件山西省 1011201383021
|
— |
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