盐酸普萘洛尔注射液
- 药理分类: 心血管系统用药/ 抗心绞痛药
- ATC分类: β-受体阻断药/ β-受体阻断药/ 非选择性β-受体阻滞药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
【规格】
-
5ml:5mg
【用法用量】
-
参考资料:抗心律失常:成人,静脉注射,1mg~3mg,缓慢注射,必要时5min后可重复,总量5mg。
儿童,静脉注射,0.01mg~0.1mg/kg,缓慢注入(>10min),不宜超过1mg。
【不良反应】
-
1.有胃肠道反应及乏力、嗜睡、多梦、幻觉等;2.心血管方面副作用有心动过缓,低血压。
充血性心力衰竭是最严重的后果,甚至是致死性的。
【禁忌】
-
尚不明确
【注意事项】
-
尚不明确
【药理作用】
-
为β肾上腺素受体阻断药(β阻滞剂),阻断心肌的β受体,减慢心率,抑制心脏收缩力与房室传导,循环血流量减少,心肌氧耗量降低。
它可抑制肾素的释放,故血浆肾素的浓度下降。
普萘洛尔为β受体阻断药,可通过多种机制产生降压作用,即降低心肌收缩力及心率,降低心排出量;降低肾素水平从而降低血管紧张素II水平;在不同水平抑制交感神经系统活性(中枢水平、压力感受性反射水平及外周神经水平);增加前列环素的合成。
阻断心肌的β受体;降低窦房结自律性,也能降低儿茶酚胺所致的迟后除极幅度而防止触发活动,抑制异位节律,减漫心率,当血药浓度高时,有膜稳定作用。
抑制房室结与浦氏纤维,减慢房室传导,治疗浓度时能缩短浦氏纤维APD和ERP,高浓度则延长之。
【贮藏】
-
密封保存。
【批准文号】
-
国药准字H50021242
【生产企业】
-
企业名称:重庆药友制药有限责任公司
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理作用
贮藏
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H32024747
|
盐酸普萘洛尔注射液
|
5ml:5mg
|
注射剂
|
江苏朗欧药业有限公司
|
江苏朗欧药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-31
|
国药准字H50021242
|
盐酸普萘洛尔注射液
|
5ml:5mg
|
注射剂
|
重庆药友制药有限责任公司
|
重庆药友制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-30
|
国药准字H11021734
|
盐酸普萘洛尔注射液
|
5ml:5mg
|
注射剂(小容量注射剂)
|
华润紫竹药业有限公司
|
华润紫竹药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-09-23
|
国药准字H20237152
|
盐酸普萘洛尔注射液
|
2ml:2mg
|
注射剂
|
重庆药友制药有限责任公司
|
重庆药友制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-01
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸普萘洛尔注射液
|
江苏朗欧药业有限公司
|
国药准字H32024747
|
5ml:5mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-31
|
盐酸普萘洛尔注射液
|
重庆药友制药有限责任公司
|
国药准字H50021242
|
5ml:5mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-30
|
盐酸普萘洛尔注射液
|
华润紫竹药业有限公司
|
国药准字H11021734
|
5ml:5mg
|
注射剂(小容量注射剂)
|
中国
|
在使用
|
2021-09-23
|
盐酸普萘洛尔注射液
|
重庆药友制药有限责任公司
|
国药准字H20237152
|
2ml:2mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-11-01
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:10mg
- 时间:2010-02-22
- 省份:辽宁
- 企业名称:石药集团欧意药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:120ml:450mg
- 时间:2022-05-13
- 省份:海南
- 企业名称:武汉科福新药有限责任公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸普萘洛尔片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.01
|
1.47
|
石药集团欧意药业有限公司
|
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
盐酸普萘洛尔片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.01
|
0.9
|
赤峰蒙欣药业有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
盐酸普萘洛尔片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.02
|
1.82
|
上海新黄河制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
盐酸普萘洛尔片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.01
|
1.19
|
石药集团欧意药业有限公司
|
—
|
重庆
|
2010-09-27
|
无 |
盐酸普萘洛尔片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.01
|
1.2
|
常州康普药业有限公司
|
—
|
河北
|
2010-07-29
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸普萘洛尔
|
|
—
|
|
肿瘤
|
希佩尔·林道综合征
|
查看 | 查看 |
ADRB
|
盐酸普萘洛尔
|
EUR-1000;EUR-1000-D
|
—
|
|
心血管系统
|
高血压病
|
查看 | 查看 |
ADRB
|
普萘洛尔
|
REC-0551
|
—
|
利康化工及制药有限公司
|
眼科
|
早产儿视网膜病变
|
查看 | 查看 |
ADRB
|
盐酸普萘洛尔
|
|
美国博士伦公司
|
迈兰公司
|
心血管系统
|
原发性高血压
|
查看 | 查看 |
ADRB1;ADRB2
|
普萘洛尔
|
KDM-1102
|
—
|
|
心血管系统;神经系统
|
焦虑性障碍;心脑血管疾病
|
查看 | 查看 |
|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS2401085
|
盐酸普萘洛尔注射液
|
北京布霖生物科技有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-04-11
|
—
|
—
|
— |
CYHS2403854
|
盐酸普萘洛尔注射液
|
江西人可医药科技有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-11-11
|
—
|
—
|
— |
CYHS2302250
|
盐酸普萘洛尔注射液
|
北京布霖生物科技有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-08-23
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2450148
|
盐酸普萘洛尔注射液
|
重庆药友制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2024-02-27
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS2403897
|
盐酸普萘洛尔注射液
|
石家庄四药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-11-14
|
—
|
—
|
— |
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