覆盖药品全生命周期数据·涵盖药品研发、市场、临床等数据

盐酸普萘洛尔注射液

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中盐酸普萘洛尔注射液的详尽概览。盐酸普萘洛尔注射液的药理分类为抗心绞痛药,ATC分类为非选择性β-受体阻滞药,目前盐酸普萘洛尔注射液的国内上市企业有6家,包括亚邦医药股份有限公司、福州基石医药科技有限公司等。此外,还有更多关于盐酸普萘洛尔注射液的基本信息,如同成分全球上市情况、同成分全球研发现状、国内药品注册申报情况…… 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

【药品名称】

通用名称:盐酸普萘洛尔注射液
英文名称:Propranolol Hydrochloride Injection
汉语拼音:Yansuan Punnaluo’er Zhusheye

【成份】

本品为盐酸普萘洛尔的灭菌水溶液。
盐酸普萘洛尔(C16H21NO2.HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

高血压、心率失常、减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状等。

【规格】

5ml:5mg

【用法用量】

参考资料:抗心律失常:成人,静脉注射,1mg~3mg,缓慢注射,必要时5min后可重复,总量5mg。
儿童,静脉注射,0.01mg~0.1mg/kg,缓慢注入(>10min),不宜超过1mg。

【不良反应】

1.有胃肠道反应及乏力、嗜睡、多梦、幻觉等;2.心血管方面副作用有心动过缓,低血压。
充血性心力衰竭是最严重的后果,甚至是致死性的。

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

尚不明确

【药理作用】

为β肾上腺素受体阻断药(β阻滞剂),阻断心肌的β受体,减慢心率,抑制心脏收缩力与房室传导,循环血流量减少,心肌耗量降低。
它可抑制肾素的释放,故血浆肾素的浓度下降。
普萘洛尔为β受体阻断药,可通过多种机制产生降压作用,即降低心肌收缩力及心率,降低心排出量;降低肾素水平从而降低血管紧张素II水平;在不同水平抑制交感神经系统活性(中枢水平、压力感受性反射水平及外周神经水平);增加前列环素的合成。
阻断心肌的β受体;降低窦房结自律性,也能降低儿茶酚胺所致的迟后除极幅度而防止触发活动,抑制异位节律,减漫心率,当血药浓度高时,有膜稳定作用。
抑制房室结与浦氏纤维,减慢房室传导,治疗浓度时能缩短浦氏纤维APD和ERP,高浓度则延长之。

【贮藏】

密封保存。

【批准文号】

国药准字H50021242

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20254202
盐酸普萘洛尔注射液
2ml:2mg
注射剂
亚邦医药股份有限公司
南京泽恒医药技术开发有限公司
化学药品
国产
2025-08-12
国药准字H20254618
盐酸普萘洛尔注射液
2ml:2mg
注射剂
福州基石医药科技有限公司
福州基石医药科技有限公司
化学药品
国产
2025-06-24
国药准字H20249769
盐酸普萘洛尔注射液
2ml:2mg
注射剂
华夏生生药业(北京)有限公司
华夏生生药业(北京)有限公司
化学药品
国产
2024-12-25
国药准字H32024747
盐酸普萘洛尔注射液
5ml:5mg
注射剂
江苏朗欧药业有限公司
江苏朗欧药业有限公司
化学药品
国产
2025-06-24
国药准字H20237152
盐酸普萘洛尔注射液
2ml:2mg
注射剂
重庆药友制药有限责任公司
重庆药友制药有限责任公司
化学药品
国产
2023-11-01

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸普萘洛尔注射液
南京泽恒医药技术开发有限公司
国药准字H20254202
2ml:2mg
注射剂
中国
在使用
2025-08-12
盐酸普萘洛尔注射液
福州基石医药科技有限公司
国药准字H20254618
2ml:2mg
注射剂
中国
在使用
2025-06-24
盐酸普萘洛尔注射液
华夏生生药业(北京)有限公司
国药准字H20249769
2ml:2mg
注射剂
中国
在使用
2024-12-25
盐酸普萘洛尔注射液
江苏朗欧药业有限公司
国药准字H32024747
5ml:5mg
注射剂
中国
在使用
2025-06-24
盐酸普萘洛尔注射液
重庆药友制药有限责任公司
国药准字H20237152
2ml:2mg
注射剂
中国
在使用
2023-11-01

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 2098
中标企业: 37
中标省份: 31
最低中标价0.01
规格:10mg
时间:2012-03-08
省份:天津
企业名称:西安利君制药有限责任公司
最高中标价0
规格:120ml:450mg
时间:2022-05-31
省份:江苏
企业名称:武汉科福新药有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸普萘洛尔片
片剂
10mg
100
0.02
1.63
华中药业股份有限公司
内蒙古
2011-01-18
盐酸普萘洛尔片
片剂
10mg
100
0.02
1.68
上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司
广西
2011-02-17
盐酸普萘洛尔缓释片
片剂
40mg
24
0.42
10.08
海口市制药厂有限公司
湖南
2011-03-25
盐酸普萘洛尔片
片剂
10mg
100
0.01
1.1
西安利君制药有限责任公司
天津
2012-03-08
盐酸普萘洛尔片
片剂
10mg
100
0.02
1.79
常州康普药业有限公司
宁夏
2012-01-31

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

1

最高中选单价

39.7

华润紫竹药业有限公司

最高降幅

华润紫竹药业有限公司

中选批次

0

最低中选单价

39.7

华润紫竹药业有限公司

最低降幅

华润紫竹药业有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
盐酸普萘洛尔注射液
华润紫竹药业有限公司
注射液
2年
39.7
2025-01-10

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 5
  • 通过批文数 6
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
重庆药友制药有限责任公司
盐酸普萘洛尔注射液
注射剂
通过
2024-11-12
无注册分类
福州基石医药科技有限公司
盐酸普萘洛尔注射液
2ml:2mg
注射剂
视同通过
2025-06-30
3类
华夏生生药业(北京)有限公司
盐酸普萘洛尔注射液
2ml:2mg
注射剂
视同通过
2025-01-02
3类
重庆药友制药有限责任公司
盐酸普萘洛尔注射液
注射剂
通过
2024-11-12
无注册分类
南京泽恒医药技术开发有限公司
盐酸普萘洛尔注射液
2ml:2mg
注射剂
视同通过
2025-05-27
3类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
普萘洛尔
肿瘤
血管瘤
查看 查看
ADRB
盐酸普萘洛尔
EUR-1000;EUR-1000-D
心血管系统
高血压病
查看 查看
ADRB
普萘洛尔
肿瘤
查看 查看
ADRB
盐酸普萘洛尔
肿瘤
希佩尔·林道综合征
查看 查看
ADRB
盐酸普萘洛尔
心血管系统
原发性高血压
查看 查看
ADRB1;ADRB2

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 25
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 17
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 9
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2403854
盐酸普萘洛尔注射液
江西人可医药科技有限公司
仿制
3
2024-11-11
CYHS2401085
盐酸普萘洛尔注射液
北京布霖生物科技有限公司
仿制
3
2024-04-11
CYHS2501505
盐酸普萘洛尔注射液
海南诺恩生物科技有限公司
仿制
3
2025-04-22
CYHS2302250
盐酸普萘洛尔注射液
北京布霖生物科技有限公司
仿制
3
2023-08-23
查看
CYHB2450148
盐酸普萘洛尔注射液
重庆药友制药有限责任公司
补充申请
2024-02-27
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台