甲硫氧嘧啶片

【说明书修订日期】

核准日期：

【药品名称】

通用名称： 甲硫氧嘧啶片
英文名称：Methylthiouracil Tablets
汉语拼音：Jialiuyang Miding Pian

【成份】

本品主要成份:甲硫氧嘧啶。
化学名称:4-甲基-2-硫代尿嘧啶。
化学结构式:

分子式:C₅H₆N₂OS
分子量:142.18

【性状】

本品为白色或微黄色片。

【适应症】

用于各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适用于：
1.病情较轻，甲状腺轻至中度肿大患者；
2.青少年及儿童、老年患者；
3.甲状腺手术后复发，又不适于放射性¹³¹I治疗者；
4.手术前准备；
5.作为¹³¹I放疗的辅助治疗。

【规格】

0.1g

【用法用量】

用于治疗成人甲状腺功能亢进症，开始剂量一般为每天300mg（3片），视病情轻重介于150～400mg（1片半～4片），分次口服，一日最大量600mg（6片）。病情控制后逐渐减量，维持量每天50～150mg（半片～1片半），视病情调整；小儿开始剂量每日按体重4mg/kg，分次口服，维持量酌减。

【不良反应】

常见有头痛、眩晕，关节痛，唾液腺和淋巴结肿大以及胃肠道反应；也有皮疹、药热等过敏反应，有的皮疹可发展为剥落性皮炎。个别病人可致黄疸和中毒性肝炎。最严重的不良反应为粒细胞缺乏症，故用药期间应定期检查血象，白细胞数低于4×10⁹/L 或中性粒细胞低于1.5×10⁹/L 时，应按医嘱停用或调整用药。

【禁忌】

严重肝功能损害、白细胞严重缺乏、对硫脲类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.应定期检查血象及肝功能。
2.对诊断的干扰：可使凝血酶原时间延长，使AST、ALT、ALP、Bil升高。
3.外周血白细胞偏低、肝功能异常患者慎用。
4.应用本品后，皮疹、粒细胞减少、粒细胞缺乏的发生率较丙硫氧嘧啶高，故目前已较少应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用，哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

小儿用药过程中，应避免出现甲状腺功能减低。

【老年用药】

老年人尤其肾功能减退者，用药量应减少。如发现甲状腺功能减低时，应加用甲状腺片。

【药物相互作用】

本品与口服抗凝药合用可致后者疗效增加。磺胺类、对氨基水杨酸、保泰松、巴比妥类、酚妥拉明、妥拉唑林、维生素B₁₂、磺酰脲类等都有抑制甲状腺功能和致甲状腺肿大的作用，故合用本品需注意。此外，高碘食物或药物的摄入可使甲亢病情加重，使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长，故在服用本品前应避免服用碘剂。

【药物过量】

如发生甲状腺功能减低时，应及时减量或加用甲状腺片。

【药理毒理】

据文献报道：
药理作用：抗甲状腺药物。本品能与过氧化物酶系统中的二硫键结合成无活性的二硫化合物，干扰了二硫键传递碘的能力，从而抑制碘的活化，酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的缩合，使甲状腺素的合成受到障碍。
毒理研究：尚不明确。

【药代动力学】

据文献报道：
本品口服迅速吸收，T_max 为8小时，半衰期为6～15小时，代谢较慢，维持时间长，在甲状腺组织中药物浓度可维持15～24小时，大部分从尿排出，还可以通过胎盘和乳汁排出。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

塑料瓶装，100片／瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

WS₁-21(B)-89

【批准文号】

国药准字H11020951

【生产企业】

企业名称：北京市燕京药业有限公司
生产地址：北京市朝阳区管庄
邮政编码：100024
电话号码：010－65767987
传真号码：010－65761560
网址：www.yjyaoye.com