碘化钾片

【说明书修订日期】

核准日期：2011年3月18日

【警告】

对碘化物过敏者应禁用。
婴、幼儿使用碘液易致皮疹，影响甲状腺功能，应禁用。

【药品名称】

通用名称： 碘化钾片
英文名称：Potassium Iodide Tablets
汉语拼音：Dianhuajia Pian

【成份】

本品主要成份为：碘化钾。

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

地方性甲状腺肿的预防与治疗，甲状腺功能亢进症手术前准备及甲状腺亢进危象。

【规格】

10mg

【用法用量】

(1)预防地方性甲状腺肿：剂量根据当地缺碘情况而定，一般100μg/日即可。
(2)治疗地方性甲状腺肿：对早期患者给予1～10mg/日，连服1～3个月，中间休息30～40天。约1～2月后，剂量可渐增至20～25mg/日，总疗程约3～6个月。

【不良反应】

(1)过敏反应，不常见。可在服药后立即发生，或数小时后出现血管性水肿，表现为上肢、下肢、颜面部、口唇、舌或喉部水肿，也可出现皮肤红斑或风团、发热、不适。
(2)关节疼痛、嗜酸细胞增多、淋巴结肿大，不常见。
(3)长期服用，可出现口腔、咽喉部烧灼感、流涎、金属味和齿龈疼痛、胃部不适、剧烈头痛等碘中毒症状；也可出现高钾血症，表现为神志模糊、心律失常、手足麻木刺痛、下肢沉重无力。
(4)腹泻、恶心、呕吐和胃痛等消化道不良反应，不常见。
(5)动脉周围炎，类白血病样嗜酸性粒细胞增多，罕见。

【禁忌】

(1)对碘化物过敏者应禁用。
(2)婴、幼儿使用碘液易致皮疹，影响甲状腺功能，应禁用。

【注意事项】

(1)对碘化物过敏者应禁用。
(2)婴、幼儿使用碘液易致皮疹，影响甲状腺功能，应禁用。
(3)有口腔疾病患者慎用，浓碘液可致唾液腺肿胀、触痛，口腔、咽喉部烧灼感、金属味，齿和齿龈疼痛，唾液分泌增加。
(4)急性支气管炎、肺结核、高钾血症、甲状腺功能亢进、肾功能受损者慎用。
(5)应用本品能影响甲状腺功能，或影响甲状腺吸碘率的测定与甲状腺核素扫描显像结果，这些检查均应安排在应用本品前进行。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

(1)碘化物能通过胎盘，造成胎儿甲状腺功能异常及/或甲状腺肿大，妊娠妇女严禁应用。
(2)碘化物能分泌入乳汁，哺乳易致婴儿皮疹，甲状腺功能受到抑制，故妇女哺乳期间应禁用或暂停哺乳。

【儿童用药】

婴、幼儿使用碘液易致皮疹，影响甲状腺功能，应禁用。

【老年用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

(1)与抗甲状腺药物合用，可能致甲状腺功能低下和甲状腺肿大。
(2)与血管紧张素转换酶抑制剂合用或保钾利尿剂合用时，易致高钾血症，应监测血钾。
(3)与锂盐合用时，可能引起甲状腺功能减退和甲状腺肿大。
(4)与¹³¹I合用时，将减少甲状腺组织对¹³¹I的摄取。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为补碘药。碘化钾可因剂量不同而对甲状腺功能产生两方面的影响。
(1)防治地方性(单纯性)甲状腺肿时，给予小剂量碘制剂，作为供给碘原料以合成甲状腺素，纠正原来垂体促甲状腺素分泌过多，而使肿大的甲状腺缩小。
(2)大剂量碘剂作为抗甲状腺药暂时控制甲状腺功能亢进症。这可能通过抑制甲状腺球蛋白水解酶，阻止游离甲状腺激素释放入血，作用快而强，但不持久。短暂地抑制甲状腺激素合成，连续给药后抑制作用又可消失，导致甲亢症状更剧。故仅用于甲状腺危象，以迅速改善症状，且必须同时配合应用硫脲类药物。
大剂量碘剂亦可对抗垂体的促甲状腺素作用，使甲状腺组织缩小变硬及血管减少，以利于手术。此种作用在用药2周达到高峰，故甲亢患者宜于手术前先服一段时间的硫脲类药物，使症状和基础代谢率基本控制后，术前2周开始用药。用药后还可以改善突眼症状，减慢心率，降低代谢率。

【药代动力学】

本品由胃肠黏膜吸收入血，在血中以无机碘离子形式存在。甲状腺对碘有特殊亲和力，比其它组织的吸碘能力强数百倍。每日生理摄入量的碘有一半由甲状腺摄取，其余一半在体内分布，其分布方式与氯化物及溴化物相似。主要随尿排泄，且较氯化物及溴化物的排泄更为迅速，一部分亦出现于唾液、泪液、胆汁及乳汁中。

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存。

【包装】

口服固体药用塑料瓶包装，每瓶装30片，每盒1瓶。

【有效期】

18个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H22021081

【生产企业】

企业名称：修正药业集团股份有限公司
生产地址：通化市修正路36号
邮政编码：134000
电话号码：0435-3943017
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