碘糖丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:年月日

【警告】

警示语:1对化物过敏者禁用。2妊娠妇女禁用。3婴幼儿禁用。

【药品名称】

通用名称: 糖丸
英文名称:Iodine Sugar Pills
汉语拼音:Dian Tangwan

【成份】

【性状】

本品为白色糖丸

【适应症】

用于防治地方性单纯性甲状腺肿。

【规格】

2mg

【用法用量】

口服,治疗:一次2~4mg,一日1次。预防:一次2~4mg,一周1次。

【不良反应】

1.过敏反应可在服药后立即发生,或数小时后出现血管性水肿,表现为上肢、下肢、颜面部、口唇、舌或喉部水肿,也可出现皮肤红斑或风团、发热、不适。2.关节疼痛、嗜酸粒细胞增多、淋巴结肿大。3.长期服用,可出现口腔、咽喉部烧灼感、流涎、属味、齿和齿龈疼痛、胃部不适、剧烈头痛中毒症状。也可出现高血症,表现为神志模糊、心律失常、手足麻木剧痛、下肢沉重无力。

【禁忌】

1.对化物过敏者禁用。2.妊娠妇女禁用。3.婴幼儿禁用。

【注意事项】

1.有口腔疾患者慎用,浓液可致唾液腺肿胀、触痛、口腔、咽喉部烧灼感、属味、齿和齿龈疼痛,唾液分泌增加。2.急性支气管炎、肺水肿、肺结核、高血症、甲状腺功能亢进、肾功能受损者慎用。3.应用本品能影响甲状腺功能,影响甲状腺率的测定,甲状腺核素扫描显像结果亦受影响,这些检查均宜安排在应用本品前进行。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

化物能通过胎盘,造成胎儿甲状腺功能异常及(或)甲状腺肿大,妊娠妇女严禁应用;化物能分泌入乳汁,哺乳易致婴儿皮疹,甲状腺功能,应禁用。

【儿童用药】

婴、幼儿使用液易致皮疹,影响甲状腺功能,应禁用。

【老年用药】

无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1.与抗甲状腺药物合用,有可能致甲状腺功能低下和甲状腺肿大。2.与血管紧张素转换酶抑制剂合用以及与保利尿剂合用时,易致高血症,应监测血。3。与盐合用时,可能引起甲状腺功能减退和甲状腺肿大。4.与131I合用时,将减少甲状腺组织对131I的摄取。

【药物过量】

无可靠参考文献。

【药理毒理】

为合成甲状腺激素原料之一,正常人每日需100~150μg。甲状腺内含量约为人体总含量的80%,缺可引起甲状腺素合成不足、甲状腺机能减退、甲状腺代偿性肿大;过量则可引起甲状腺机能亢进。

【药代动力学】

化物在胃肠道内吸收迅速而完全,也可经皮肤进入体内,在血液中以无机离子形式存在,由肠道吸收的约30%被甲状腺摄取,其余主要由肾脏排出,少量由乳汁和粪便排出,极少量由皮肤与呼吸排除。也可以通过胎盘到达胎儿体内,影响胎儿甲状腺功能。

【贮藏】

遮光、密封,在干燥处保存。

【包装】

高密度聚乙烯树脂塑料瓶包装,每瓶装100粒。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0390)-2002

【批准文号】

国药准字H23022826

【生产企业】

企业名称:佳木斯鹿灵制药有限责任公司
生产地址:黑龙江省佳木斯市佳西街2号
邮政编码:154004
电话号码:0454-8582412
传真号码:0451-8581651
网址:www.lulingpharm.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21023459
碘糖丸
2mg
丸剂(糖丸)
沈阳东药克达制药有限公司
化学药品
国产
2003-03-25
国药准字H21022550
碘糖丸
2mg
丸剂(糖丸)
丹东医创药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-08-18
国药准字H23022826
碘糖丸
2mg
丸剂(糖丸)
葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
碘糖丸
沈阳东药克达制药有限公司
国药准字H21023459
2mg
丸剂(糖丸)
中国
已过期
2003-03-25
碘糖丸
丹东医创药业有限责任公司
国药准字H21022550
2mg
丸剂(糖丸)
中国
在使用
2020-08-18
碘糖丸
葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司
国药准字H23022826
2mg
丸剂(糖丸)
中国
在使用
2020-07-27

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品

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