碘酸钾颗粒

药品说明书

【药品名称】

通用名称:颗粒
英文名称:Potassium Iodate Granules

【成分】

本品主要成份为
化学结构式:
分子式:KIO3
分子量:214.00

【性状】

本品为白色颗粒。

【适应症】

药。可用于缺人群预防地方性甲状腺肿和地方性克汀病等缺乏病。

【规格】

0.15mg

【用法用量】

口服。一日1次,4岁以下儿童每次(1包),4岁以上及成人1次1-2包,孕妇及乳母每次2-3包,或遵医嘱。
选用本品及选择剂量时,应同时考虑其他方式的摄入量(如膳食等),并参考下表。需长期补充时,应定期测定尿
不同年龄组人群供给量的正常范围( ug /日)
组别正常范围
低限高限
4岁以下30105
4岁以上及成人75 225
孕妇及乳母150300

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

甲状腺机能亢进及对过敏者禁用。

【注意事项】

请在医生指导下使用,因低和高均对人体有害。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

母乳喂养期间,母婴不要同时服用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品所含可参与甲状腺素的构成,缺时可致甲状腺肿大及功能减退。此外,动物实验表明本品对缺乏所致脑细胞发育障碍具有一定的作用。

 

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

铝箔袋包装, 12包/盒; 15包/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H10950124

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成分

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10950124
碘酸钾颗粒
0.15mg
颗粒剂
深圳海王药业有限公司
深圳海王药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
碘酸钾颗粒
深圳海王药业有限公司
国药准字H10950124
150μg
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-03

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药品中标情况

药品规格: 9
中标企业: 1
中标省份: 7
最低中标价0.8
规格:300μg
时间:2014-04-03
省份:吉林
企业名称:深圳海王药业有限公司
最高中标价0
规格:300μg
时间:2012-06-15
省份:广东
企业名称:深圳海王药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
碘酸钾片
片剂
300μg
15
1.3
19.5
深圳海王药业有限公司
深圳海王药业有限公司
广东
2012-06-15
碘酸钾片
片剂
300μg
15
1.04
15.63
深圳海王药业有限公司
广西
2011-02-17
碘酸钾片
片剂
300μg
15
1.07
16.11
深圳海王药业有限公司
湖北
2013-01-15
碘酸钾片
片剂
300μg
15
0.94
14.1
深圳海王药业有限公司
湖南
2010-12-03
碘酸钾片
片剂
300μg
15
0.94
14.1
深圳海王药业有限公司
深圳海王药业有限公司
湖南
2014-12-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0303667
碘酸钾颗粒
深圳海王药业有限公司
2003-11-18
已发批件广东省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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