磷[32P]酸钠盐口服溶液

【特殊标记】

放射性物质

【药品名称】

通用名称： 磷[³²P]酸钠盐口服溶液
英文名称：Sodium Phosphate[32P]Oral Soulution
汉语拼音：Lin[32P]suannayan Koufurongye

【成份】

本品主要成份及其化学名称为：磷[³²P]酸氢二钠。
其结构式为：Na-³²PO₄(H)-Na
分子式：Na₂H³²PO₄
分子量：142

【性状】

本品为无色澄清液体。

【放射性核素半衰期】

14.3天

【放射性活度和标示时间】

×37MBq；  月  日  时

【内辐射吸收剂量】

Na₂H³²PO₄口服溶液估计值

器官                     mGy/MBq                rad/mCi

骨表面                   11.0                   40.70 红骨髓                   11.0                   40.70 乳房                     0.92                   3.41 肾上腺                   0.74                   2.63 膀胱壁                   0.74                   2.63 胃肠道 上部大肠                 0.74                   2.63 下部大肠                 0.74                   2.63 小肠                     0.74                   2.63 肾                       0.74                   2.63 肝                       0.74                   2.63 肺                       0.74                   2.63 卵巢                     0.74                   2.63 胰                       0.74                   2.63 脾                       0.74                   2.63 睾丸                     0.74                   2.63 甲状腺                   0.74                   2.63 子宫                     0.74                   2.63

【适应症】

用于治疗真性红细胞增多症、原发性血小板增多症等疾病。并可制成外用敷贴治疗皮肤病等。

【规格】

370MBq

【用法用量】

治疗真性红细胞增多症：口服，每一疗程148～222MBq(4～6mCi)；2周至3个月后根据病程需要可再给111～148MBq(3-4mCi)。外敷贴治疗根据病灶性质及大小，遵医嘱实施。

【不良反应】

1.由于³²P有抑制骨髓造血的功能，因此，治疗剂量过大时，可引起再生障碍性贫血、白细胞减少症及血小板减少性紫瘢等。应用大量³²P治疗真性红细胞增多症时，可能造成急性白血病的发病率增加。
2.用³²P治疗后一般无特殊反应。体质较差者可有头晕、恶心、呕吐和食欲不佳等，可对症处理。一般疗效出现较为缓慢，2～4周后才见到症状改善，一个月后才出现血细胞的明显下降，白细胞和血小板的抑制较红细胞明显。

【禁忌】

1.脑出血急性期。
2.活动性肺结核。
3.如红细胞计数少于2.5×10⁹/L应特别注意。当网织细胞低于0.2%、白细胞低于3.0×10⁹/L或血小板少于8.0×10⁹/L时，应禁用。

【注意事项】

1.治疗前后观察患者血常规，白细胞计数低于3.0×10⁹/L，血小板低于8.0×10⁹/L禁用。
2.严重肝、肾功能不全者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

禁用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

³²P只发射β射线，其平均能量为0.695meV，在组织中的平均射程为4mm，其能量皆在浓聚局部吸收，对局部组织产生辐射损伤。Na₂H³²PO₄在细胞内的聚集量与细胞分裂速度成正比，血液恶性肿瘤细胞分裂迅速，浓聚量较正常造血细胞高3～5倍，加上肿瘤细胞对射线又较敏感，故若给予足够量的Na₂H³²PO₄，肿瘤细胞可以接受足够的辐射剂量而受到破坏和抑制，而正常造血细胞尚不受明显影响。当Na₂H³²PO₄量过大时，则正常造血细胞也将受到明显抑制。因此，利用³²P的局部照射可以破坏和抑制肿瘤组织的生长，缓解症状，甚至消除病灶，以达到治疗的目的。

【药代动力学】

口服本品后，胃肠道平均吸收73.8%，静脉注射后，在最初24小时内约有5%～10%，随尿排出，4～6日内约25%从尿排出，粪便内排出极少，其有效半衰期约为8日。当³²P进入人体内无机磷代谢库以后，开始数日内均匀分布于体内，以后则主要聚集在骨、骨髓、肝、脾和淋巴结内，其浓度可较其他组织多10倍。

【贮藏】

置适宜的屏蔽容器内，密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。

【包装】

密封在管制抗生素瓶内，每个铅罐屏蔽保存1瓶，装入运输用容器内。

【有效期】

自生产之日计算，30天。

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H10960252

【生产企业】

企业名称：原子高科股份有限公司
地    址：北京市房山区新镇北坊
邮政编码：102413
电话号码：010-69358070
传真号码：010-69358572
网    址：http://www.isotope-ciae.com.cn