维生素D滴剂(胶囊型)
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 钙代谢调节药及抗骨质疏松药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2018年1月15日
【特殊标记】
-
OTC乙类
【药品名称】
-
通用名称: 维生素D滴剂(胶囊型)
英文名称:Vitamin D Drops (Soft Capsules)
汉语拼音:Weishengsu D DiJi(Jiaonang Xing)
【成份】
【性状】
-
本品为胶囊型单剂量包装,内含黄色至橙红色的澄明液体,无败油臭或苦味。
【作用类别】
-
本品为维生素类非处方药药品。
【适应症】
-
用于预防和治疗维生素D缺乏症,如佝偻病等。
【规格】
-
每粒含维生素D3 800单位。
【用法用量】
-
口服,成人与儿童一日400~800单位。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【药物相互作用】
【药理作用】
【贮藏】
-
遮光密封,阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】
-
铝塑包装,
①每板6粒,每盒1板;
②每板12粒,每盒1板;
③每板12粒,每盒2板;
④每板10粒,每盒2板;
⑤每板10粒,每盒3板;
⑥每板10粒,每盒4板;
⑦每板12粒,每盒3板;
⑧每板12粒,每盒4板;
⑨每板10粒,每盒6板。
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
YBH00742017
【批准文号】
-
国药准字H20173093
【生产企业】
-
企业名称:国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
生产地址:福建省厦门市海沧区新美路36号
邮政编码:361026
电话号码:400-885-1589
传真号码:0592-5890185
如有问题可与生产企业联系。
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20113033
|
维生素D滴剂
|
每粒含维生素D400单位
|
滴剂
|
青岛双鲸药业股份有限公司
|
青岛双鲸药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-22
|
国药准字H20183354
|
维生素D滴剂
|
每粒含维生素D3 400单位
|
口服溶液剂
|
山东达因海洋生物制药股份有限公司
|
山东达因海洋生物制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-25
|
国药准字H20181001
|
维生素D滴剂
|
每粒含维生素D3 800单位(胶囊型一次性包装)。
|
滴剂
|
青岛双鲸药业股份有限公司
|
青岛双鲸药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-22
|
国药准字H20173093
|
维生素D滴剂
|
每粒含维生素D3 800单位
|
口服溶液剂
|
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
|
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-23
|
国药准字H35021450
|
维生素D滴剂
|
每粒含维生素D400单位
|
口服溶液剂
|
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-06
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
维生素D滴剂
|
青岛双鲸药业股份有限公司
|
国药准字H20113033
|
400iu
|
滴剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-22
|
维生素D滴剂
|
山东达因海洋生物制药股份有限公司
|
国药准字H20183354
|
400iu
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2023-04-25
|
维生素D滴剂
|
青岛双鲸药业股份有限公司
|
国药准字H20181001
|
800iu
|
滴剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-22
|
维生素D滴剂
|
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
|
国药准字H20173093
|
800iu
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-23
|
维生素D滴剂
|
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
|
国药准字H35021450
|
400iu
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-06
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.53
- 规格:1ml:7.5mg
- 时间:2010-12-03
- 省份:湖南
- 企业名称:江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
- 最高中标价0
- 规格:1ml:7.5mg(0.3miu)
- 时间:2024-05-07
- 省份:江苏
- 企业名称:浙江仙琚制药股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
维生素D3注射液
|
注射剂
|
1ml:7.5mg
|
1
|
0.56
|
0.562
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
辽宁
|
2011-09-09
|
无 |
维生素D3注射液
|
注射剂
|
1ml:7.5mg
|
1
|
0.63
|
0.626
|
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
|
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
维生素D3注射液
|
注射剂
|
1ml:7.5mg
|
1
|
0.63
|
0.626
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
维生素D3注射液
|
注射剂
|
1ml:7.5mg
|
1
|
2
|
2
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
海南
|
2016-03-08
|
无 |
维生素D3注射液
|
注射剂
|
1ml:7.5mg(0.3miu)
|
1
|
421.6
|
421.6
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
江苏
|
2024-05-07
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
—
|
|
—
|
迈兰公司
|
感染
|
新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19);病毒性肺炎
|
查看 | 查看 |
VDR
|
维生素D3
|
ILEX-23-7553;ILX-23-7553;Ro-23-7553
|
罗氏
|
|
肿瘤
|
恶性肿瘤
|
查看 | 查看 |
VDR
|
维生素D3
|
TEI-9647;TEI-9648
|
帝人株式会社
|
|
肌肉骨骼系统
|
Paget骨病
|
查看 | 查看 |
VDR
|
维生素D3
|
BXL-746
|
罗氏
|
|
炎症
|
自身炎症性疾病
|
查看 | 查看 |
VDR
|
维生素D3
|
BXL-219;BXL-2198;Ro-2198;Ro-26-2198;Ro-3582;Ro-438-3582;BXL-698
|
罗氏
|
|
内分泌与代谢
|
1型糖尿病
|
查看 | 查看 |
NF-κB;VDR
|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB1505588
|
维生素D滴剂(胶囊型)
|
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-02-20
|
2017-01-19
|
制证完毕-已发批件福建省 1055148039222
|
查看 |
CYHB1301489
|
维生素D滴剂
|
青岛双鲸药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-04-10
|
2013-12-06
|
制证完毕-已发批件山东省 1069348750506
|
— |
CYHB1601099
|
维生素D滴剂
|
青岛双鲸药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-07-28
|
2017-03-07
|
制证完毕-已发批件山东省 1085655672322
|
查看 |
CYHB2009783
|
维生素D滴剂
|
山东达因海洋生物制药股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2020-11-28
|
2021-03-02
|
在审评审批中(在药审中心)
|
查看 |
CYHB1502336
|
维生素D滴剂
|
青岛双鲸药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-11-06
|
2017-01-19
|
制证完毕-已发批件山东省 1083085235222
|
查看 |
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