维胺酯维E凝胶

药品说明书

【说明书修订日期】

2009年5月8日

【特殊标记】

OTC
乙类

【药品名称】

通用名称: 维胺酯维E凝胶
英文名称:Viaminateand Vitamin E Gel
汉语拼音:Wei'anzhiWei E Ningjiao

【成份】

本品为复方制剂,每克含维胺酯3毫克,维生素E 5毫克。辅料为:二甲亚砜、卡波姆甘油乙醇、氢、泊洛沙姆、羟苯乙酯、聚山梨酯-80、2,6-二叔丁基对甲酚

【性状】

本品为黄色半透明凝胶。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于痤疮。

【用法用量】

外用。一日1-2次,先将患部用温水洗净擦干后,均匀涂搽一层,睡前使用更佳。

【不良反应】

偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

【禁忌】

对本品任何成分过敏者禁用。

【注意事项】

1.不应与具有干燥作用的局部外用品,如紧肤水、清洁剂等同时使用。
2.婴幼儿不宜使用。
3.孕妇、哺乳期妇女及育龄妇女应在医师指导下使用。
4.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
5.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.不能与维生素A同用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含维胺酯为维生素A衍生物,具有促进上皮细胞分化与脱落、调节和防止角化以及抑制皮脂分泌的作用。还有抗炎、抑制痤疮丙酸杆菌的作用。维生素E具有抗化保护皮肤作用

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

【包装】

铝质药用软膏管:每盒1支

【有效期】

24个月

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H20090211

【生产企业】

企业名称:广东环球制药有限公司
生产地址:广东省佛山市顺德区容桂桥西路2号
邮政编码:528303
电话号码:0757-28387015
传真号码:0757-28387040
网址:www.winteamgroup.com
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20090211
维胺酯维E凝胶
复方
凝胶剂
国药集团冯了性(佛山)药业有限公司
国药集团冯了性(佛山)药业有限公司
化学药品
国产
2024-04-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维胺酯维E凝胶
国药集团冯了性(佛山)药业有限公司
国药准字H20090211
co
凝胶剂
中国
在使用
2024-04-09

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药品中标情况

药品规格: 566
中标企业: 12
中标省份: 25
最低中标价4.4
规格:10g
时间:2018-11-19
省份:陕西
企业名称:福建太平洋制药有限公司
最高中标价0
规格:10g
时间:2024-11-08
省份:新疆
企业名称:国药集团冯了性(佛山)药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维胺酯维E乳膏
软膏剂
25g
1
8.2
8.2
锦州本天药业有限公司
广西
2011-02-17
维胺酯维E乳膏
软膏剂
20g
1
25
25
湖南五洲通药业股份有限公司
湖南五洲通药业股份有限公司
广东
2012-06-15
维胺酯维E乳膏
软膏剂
15g
1
10.3
10.3
山东良福制药有限公司
山东良福制药有限公司
青海
2012-03-19
维胺酯维E乳膏
软膏剂
25g
1
18.2
18.2
锦州本天药业有限公司
锦州本天药业有限公司
广西
2016-09-05
维胺酯维E乳膏
软膏剂
15g
1
10.67
10.67
重庆华邦制药有限公司
重庆华邦制药有限公司
吉林
2014-04-03

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS0600679
维胺酯维E凝胶
广东环球制药有限公司
新药
5
2006-11-01
2009-05-21
制证完毕-已发批件广东省 EI186802300CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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