聚苯乙烯磺酸钙散
- 药理分类: 调节水、电解质及酸碱平衡药/ 水、电解质平衡调节药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2009年01月24日
修改日期:2010年09月17日
2011年08月19日
2017年03月31日
2018年01月09日
【药品名称】
-
通用名称: 聚苯乙烯磺酸钙散
英文名称:Calcium Polystyrene Sulphonate Powder
汉语拼音:Jubenyixi Huangsuangai San
【注册商标】
-
宜利宝
【成份】
-
本品主要成份为聚苯乙烯磺酸钙。
【性状】
-
本品为微黄色至淡黄色粉末;无臭,无味。
【适应症】
【规格】
-
10g/袋
【用法用量】
-
口服,成人每日20g(2袋),儿童每日5g-10g(半袋-1袋),分1-3次服用。服时可将粉末混悬于150ml水中,搅匀后立即服用。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】
-
密封保存。
【包装】
-
铝箔袋装,10g×3袋/盒;10g×5袋/盒;10g×6袋/盒
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
YBH01632009
【批准文号】
-
国药准字H20093153
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H10980240
|
聚苯乙烯磺酸钙散
|
10g
|
散剂
|
北京北大药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-09-10
|
国药准字HJ20150442
|
聚苯乙烯磺酸钙散剂
|
5克
|
散剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2020-10-19
|
H20100404
|
聚苯乙烯磺酸钙散剂
|
5克
|
散剂(内服)
|
兴和株式会社 真冈工场
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2010-05-26
|
H20110175
|
聚苯乙烯磺酸钙散剂
|
300g
|
散剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2011-04-01
|
H20150428
|
聚苯乙烯磺酸钙散剂
|
5克
|
散剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2015-07-28
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
聚苯乙烯磺酸钙散
|
北京北大药业有限公司
|
国药准字H10980240
|
10g
|
散剂
|
中国
|
已过期
|
2015-09-10
|
聚苯乙烯磺酸钙散剂
|
兴和株式会社
|
国药准字HJ20150442
|
5g
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-19
|
聚苯乙烯磺酸钙散剂
|
兴和株式会社 真冈工场
|
H20100404
|
5g
|
散剂(内服)
|
中国
|
已过期
|
2010-05-26
|
聚苯乙烯磺酸钙散剂
|
Sanofi Winthrop Industrie
|
H20110175
|
300g
|
散剂
|
中国
|
已过期
|
2011-04-01
|
聚苯乙烯磺酸钙散剂
|
兴和株式会社 真冈工场
|
H20150428
|
5g
|
散剂
|
中国
|
已过期
|
2015-07-28
|
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药品中标情况
- 最低中标价4.66
- 规格:5g
- 时间:2017-03-06
- 省份:福建
- 企业名称:Kowa Company,Ltd.
- 最高中标价0
- 规格:10g
- 时间:2017-07-06
- 省份:江西
- 企业名称:青岛国海生物制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
聚苯乙烯磺酸钙散
|
粉末剂/散剂
|
10g
|
3
|
80.87
|
242.61
|
青岛国海生物制药有限公司
|
青岛国海生物制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
聚苯乙烯磺酸钙散
|
粉末剂/散剂
|
5g
|
1
|
13.65
|
13.6481
|
南京厚生药业有限公司
|
—
|
广东
|
2018-05-02
|
无 |
聚苯乙烯磺酸钙散
|
粉末剂/散剂
|
10g
|
1
|
68.66
|
68.663
|
青岛国海生物制药有限公司
|
—
|
广东
|
2018-05-02
|
无 |
聚苯乙烯磺酸钙散
|
粉末剂/散剂
|
10g
|
1
|
68.66
|
68.66
|
青岛国海生物制药有限公司
|
青岛国海生物制药有限公司
|
广东
|
2018-09-10
|
无 |
聚苯乙烯磺酸钙散
|
粉末剂/散剂
|
10g
|
3
|
60.86
|
182.59
|
青岛国海生物制药有限公司
|
青岛国海生物制药有限公司
|
陕西
|
2018-12-21
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JYHZ1500319
|
聚苯乙烯磺酸钙散
|
AVENTIS PHARMA LIMITED
|
进口再注册
|
—
|
2015-09-18
|
2019-02-26
|
已发件 1024226239632
|
— |
JYHB1800992
|
聚苯乙烯磺酸钙散剂
|
Kowa Company,Ltd
|
补充申请
|
—
|
2018-08-17
|
2018-08-22
|
已备案,备案结论:无异议
|
— |
J0300157
|
聚苯乙烯磺酸钙散剂
|
法国赛诺菲圣德拉堡集团中国分公司
|
进口再注册
|
—
|
2003-02-24
|
2003-07-24
|
制证结束待发送-已批准
|
查看 |
JYHZ1900340
|
聚苯乙烯磺酸钙散剂
|
Kowa Company,Ltd.
|
进口再注册
|
—
|
2020-01-17
|
2020-10-27
|
制证完毕-已发批件 姜启明
|
查看 |
JYHB1800989
|
聚苯乙烯磺酸钙散剂
|
Kowa Company,Ltd
|
补充申请
|
—
|
2018-08-31
|
2018-09-25
|
已发件 姜启明18611588199
|
— |
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