苯噻啶片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:苯噻啶
英文名称:Pizotifen Tablets
汉语拼音:Bensaiding Pian

【成份】

苯噻啶 化学名:1-甲基-4-[9,10-二氢-4H-苯并[4,5]-环庚三烯并[1,2-b]-噻吩-4-亚基]-哌啶

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。

【适应症】

主要用于先兆性和非先兆性偏头痛的预防和治疗,能减轻症状及发作次数。
也可试用于红斑性肢痛症、血管神经性水肿、慢性荨麻疹、皮肤划痕症以及房性、室性早搏等。

【规格】

0.5毫克

【用法用量】

口服,每次0.5~1mg,每日1~3次。
为减轻嗜睡副作用,可在第1~3天,每晚1片,第4~6天,每日中午及晚上各1片,第7天起每日早、午、晚各1片。
如病情基本控制,可酌情递减,每周递减1片到适当剂量维持。
对房性及室性早搏患者,剂量为每日3次,每次1片。

【不良反应】

最常见副作用为嗜睡,故驾驶员、高空或危险作业者慎用。
嗜睡一般常见于开始服药的1~2周内,继续服药后可逐渐减轻或消失。
其他副作用有头昏、口干等。
长期服用,适当注意血象变化。

【禁忌】

青光眼、前列腺肥大患者及孕妇忌用。

【注意事项】

1.驾驶员及高空作业者慎用。
2.长期使用应注意血象变化。

【特殊人群用药】

妊娠与哺乳期注意事项:   孕妇忌用。

【药物相互作用】

本品不宜与单胺化酶抑制剂配伍,且能拮抗胍乙啶的降压作用。

【药理作用】

本药为5-羟色胺对抗剂,并有很强的抗组胺和较弱的抗乙酰胆碱作用。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【批准文号】

国药准字H31021535

【生产企业】

企业名称:上海信谊药厂有限公司
企业简称:信谊
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21023242
苯噻啶片
0.5mg
片剂
原研药港生物制药(沈阳)股份有限公司
原研药港生物制药(沈阳)股份有限公司
化学药品
国产
2021-08-18
国药准字H31021535
苯噻啶片
0.5mg
片剂(糖衣)
上海上药信谊药厂有限公司
化学药品
国产
2020-03-03
国药准字H37020688
苯噻啶片
0.5mg
片剂
济南永宁制药股份有限公司
化学药品
国产
2015-02-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
苯噻啶片
原研药港生物制药(沈阳)股份有限公司
国药准字H21023242
500μg
片剂
中国
在使用
2021-08-18
苯噻啶片
上海上药信谊药厂有限公司
国药准字H31021535
500μg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-03-03
苯噻啶片
济南永宁制药股份有限公司
国药准字H37020688
500μg
片剂
中国
已过期
2015-02-28

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
苯噻啶
BC-105
诺华
神经系统;内分泌与代谢
偏头痛
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5-HT2A

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品