苯扎溴铵溶液
- 药理分类: 皮肤科用药/ 其他皮肤科药
- ATC分类: 消毒灭菌药/ 消毒灭菌药/ 季铵盐类化合物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
【特殊标记】
-
OTC乙类
外
【药品名称】
-
通用名称: 苯扎溴铵溶液
英文名称:Benzalkonium Bromide Solution
汉语拼音:Benzhaxiuan Rongye
【成份】
-
本品每瓶(500ml)含苯扎溴铵25克。辅料为纯化水。
【性状】
-
本品为无色或淡黄色的澄明液体;芳香;味极苦;强力振摇能发生多量泡沫,遇低温可能产生浑浊或沉淀。
【作用类别】
-
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于皮肤、黏膜和小面积伤口的消毒。
【规格】
-
5%
【用法用量】
-
外用,使用前应稀释,即配即用。皮肤消毒使用0.1%溶液,创面黏膜消毒用0.01%溶液。稀释方法:0.1%溶液:取本品1份,加纯化水或清水50份;0.01%溶液:取本品1份加纯化水或清水500份。
【不良反应】
-
偶见过敏反应。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.本品为外用消毒防腐药,切忌内服。
2.不得用塑料或铝制容器贮存。
3.低温时可能出现混浊或沉淀,可置于温水中加温,振摇使溶后使用。
4.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
【药理作用】
-
苯扎溴铵为阳离子表面活性剂类广谱杀菌剂。
【贮藏】
-
遮光,密闭保存。
【包装】
-
玻璃瓶装,每瓶装500毫升。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2005年版二部。
【批准文号】
-
国药准字H33021192
【生产企业】
-
企业名称:宁波倍的福药业有限公司
生产地址:宁波市慈溪市龙山镇邱洋村
邮政编码:315311
电话号码:0574-63780150
传真号码:0574-63788136
网 址:www.cnbeidefu.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H43020892
|
苯扎溴铵溶液
|
5%
|
涂剂
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-18
|
国药准字H13022074
|
苯扎溴铵溶液
|
5%
|
溶液剂
|
—
|
唐山红星药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-20
|
国药准字H44023913
|
苯扎溴铵溶液
|
5%
|
溶液剂
|
广东恒健制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-13
|
国药准字H32023230
|
苯扎溴铵溶液
|
5%
|
溶液剂
|
无锡华澳药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-23
|
国药准字H23021830
|
苯扎溴铵溶液
|
5%
|
溶液剂
|
乐泰药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-27
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
苯扎溴铵溶液
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
国药准字H43020892
|
5%
|
涂剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-18
|
苯扎溴铵溶液
|
唐山红星药业有限责任公司
|
国药准字H13022074
|
5%
|
溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-20
|
苯扎溴铵溶液
|
广东恒健制药有限公司
|
国药准字H44023913
|
5%
|
溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-13
|
苯扎溴铵溶液
|
无锡华澳药业有限责任公司
|
国药准字H32023230
|
5%
|
溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-23
|
苯扎溴铵溶液
|
乐泰药业有限公司
|
国药准字H23021830
|
5%
|
溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-27
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.2
- 规格:500ml:500mg
- 时间:2010-03-19
- 省份:天津
- 企业名称:上海小方制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:200ml:10g
- 时间:2024-01-29
- 省份:西藏
- 企业名称:河北武罗药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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苯扎溴铵酊
|
外用液体剂
|
500ml:500mg
|
1
|
10.15
|
10.15
|
上海小方制药股份有限公司
|
—
|
广西
|
2011-02-17
|
无 |
苯扎溴铵溶液
|
外用液体剂
|
500ml:25g
|
1
|
20.06
|
20.06
|
南昌白云药业有限公司
|
南昌白云药业有限公司
|
广西
|
2020-01-22
|
无 |
苯扎溴铵酊
|
外用液体剂
|
500ml
|
1
|
25.5
|
25.5
|
上海小方制药股份有限公司
|
上海小方制药股份有限公司
|
四川
|
2021-06-30
|
查看 |
苯扎溴铵酊
|
外用液体剂
|
500ml:500mg
|
1
|
10.15
|
10.15
|
上海小方制药股份有限公司
|
上海小方制药股份有限公司
|
湖北
|
2016-01-29
|
无 |
苯扎溴铵酊
|
外用液体剂
|
500ml
|
1
|
25.5
|
25.5
|
上海小方制药股份有限公司
|
上海小方制药股份有限公司
|
四川
|
2021-06-30
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB2201596
|
苯扎溴铵溶液
|
达嘉维康生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-09-06
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB0503201
|
苯扎溴铵溶液
|
上海运佳黄浦制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-03-30
|
2006-12-30
|
制证完毕-已发批件上海市 ES001984323CN
|
查看 |
Y0402722
|
苯扎溴铵溶液
|
四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-06-04
|
已发批件四川省
|
— |
Y0402951
|
苯扎溴铵溶液
|
黑化集团大华经贸有限责任公司齐齐哈尔市消毒剂厂
|
仿制
|
6
|
2004-04-28
|
2005-07-15
|
已发批件黑龙江省
|
查看 |
CYHB2301715
|
苯扎溴铵溶液
|
湖北潜江制药股份有限公司
|
补充申请
|
4
|
2023-07-31
|
—
|
—
|
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