苯扎溴铵溶液

药品说明书

【说明书修订日期】

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 苯扎溴铵溶液
英文名称:Benzalkonium Bromide Solution
汉语拼音:Benzhaxiuan Rongye

【成份】

本品每瓶(500ml)含苯扎溴铵25克。辅料为纯化水。

【性状】

本品为无色或淡黄色的澄明液体;芳香;味极苦;强力振摇能发生多量泡沫,遇低温可能产生浑浊或沉淀。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于皮肤、黏膜和小面积伤口的消毒。

【规格】

5%

【用法用量】

外用,使用前应稀释,即配即用。皮肤消毒使用0.1%溶液,创面黏膜消毒用0.01%溶液。稀释方法:0.1%溶液:取本品1份,加纯化水或清水50份;0.01%溶液:取本品1份加纯化水或清水500份。

【不良反应】

偶见过敏反应。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品为外用消毒防腐药,切忌内服。
2.不得用塑料或铝制容器贮存。
3.低温时可能出现混浊或沉淀,可置于温水中加温,振摇使溶后使用。
4.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.不得与肥皂或其他合成洗涤剂并用。
2.局部消毒时勿与酊、高锰酸、过化氢溶液(双水)、磺胺粉等并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

苯扎溴铵为阳离子表面活性剂类广谱杀菌剂。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

玻璃瓶装,每瓶装500毫升。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部。

【批准文号】

国药准字H33021192

【生产企业】

企业名称:宁波倍的福药业有限公司
生产地址:宁波市慈溪市龙山镇邱洋村
邮政编码:315311
电话号码:0574-63780150
传真号码:0574-63788136
网    址:www.cnbeidefu.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 成份

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  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 78
  • 国产上市企业数 78
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H43020892
苯扎溴铵溶液
5%
涂剂
湖南五洲通药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-12-18
国药准字H13022074
苯扎溴铵溶液
5%
溶液剂
唐山红星药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-09-20
国药准字H44023913
苯扎溴铵溶液
5%
溶液剂
广东恒健制药有限公司
化学药品
国产
2020-03-13
国药准字H32023230
苯扎溴铵溶液
5%
溶液剂
无锡华澳药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-07-23
国药准字H23021830
苯扎溴铵溶液
5%
溶液剂
乐泰药业有限公司
化学药品
国产
2020-10-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
苯扎溴铵溶液
湖南五洲通药业股份有限公司
国药准字H43020892
5%
涂剂
中国
在使用
2020-12-18
苯扎溴铵溶液
唐山红星药业有限责任公司
国药准字H13022074
5%
溶液剂
中国
在使用
2020-09-20
苯扎溴铵溶液
广东恒健制药有限公司
国药准字H44023913
5%
溶液剂
中国
在使用
2020-03-13
苯扎溴铵溶液
无锡华澳药业有限责任公司
国药准字H32023230
5%
溶液剂
中国
在使用
2020-07-23
苯扎溴铵溶液
乐泰药业有限公司
国药准字H23021830
5%
溶液剂
中国
在使用
2020-10-27

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药品中标情况

药品规格: 456
中标企业: 10
中标省份: 26
最低中标价1.2
规格:500ml:500mg
时间:2010-03-19
省份:天津
企业名称:上海小方制药股份有限公司
最高中标价0
规格:200ml:10g
时间:2024-01-29
省份:西藏
企业名称:河北武罗药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
苯扎溴铵酊
外用液体剂
500ml:500mg
1
10.15
10.15
上海小方制药股份有限公司
广西
2011-02-17
苯扎溴铵溶液
外用液体剂
500ml:25g
1
20.06
20.06
南昌白云药业有限公司
南昌白云药业有限公司
广西
2020-01-22
苯扎溴铵酊
外用液体剂
500ml
1
25.5
25.5
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
四川
2021-06-30
查看
苯扎溴铵酊
外用液体剂
500ml:500mg
1
10.15
10.15
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
湖北
2016-01-29
苯扎溴铵酊
外用液体剂
500ml
1
25.5
25.5
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
四川
2021-06-30
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2201596
苯扎溴铵溶液
达嘉维康生物制药有限公司
补充申请
2022-09-06
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CYHB0503201
苯扎溴铵溶液
上海运佳黄浦制药有限公司
补充申请
2006-03-30
2006-12-30
制证完毕-已发批件上海市 ES001984323CN
查看
Y0402722
苯扎溴铵溶液
四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司
2004-06-04
已发批件四川省
Y0402951
苯扎溴铵溶液
黑化集团大华经贸有限责任公司齐齐哈尔市消毒剂厂
仿制
6
2004-04-28
2005-07-15
已发批件黑龙江省
查看
CYHB2301715
苯扎溴铵溶液
湖北潜江制药股份有限公司
补充申请
4
2023-07-31
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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