苯扎溴铵酊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006-12-25
修改日期:2010-07-12

【特殊标记】

【药品名称】

通用名称: 苯扎溴铵
英文名称:Benzal Konium Bromide Tincture
汉语拼音:Benzhaxiu'an Ding

【注册商标】

信龙

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每毫升含苯扎溴铵1毫克。

【性状】

本品为橙红色带荧光的澄明液体。

【适应症】

用于手术前皮肤表面消毒,着色。

【规格】

0.1%。

【用法用量】

外用。局部涂布。

【不良反应】

偶见过敏反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品为外用皮肤消毒药,切不可内服。
2.不得用铝制容器贮存。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

在医生指导下使用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品与肥皂和其他阳离子表面活性剂、枸橼酸盐、化物、硝酸盐、高锰酸盐、水杨酸盐、盐、酒石酸盐和生物碱配伍禁忌。与铝、荧光素、过化氢、白陶土、含水羊毛脂和有些磺胺药配伍禁忌。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

苯扎溴铵为阳离子表面活性剂类广谱杀菌剂,能改变细菌胞浆膜通透性,使菌体胞浆物质外渗,阻碍其代谢而起杀灭作用。对革兰阳性细菌作用较强,对绿脓杆菌、抗酸杆菌和细菌芽孢无效。能与蛋白质迅速结合,遇有血、棉花、纤维素和有机物存在时,作用显著降低。对皮肤无刺激性。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

玻璃瓶、外用液体药用聚酯瓶,500ml/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-1130)-2002-2006

【批准文号】

国药准字H31022694

【生产企业】

企业名称:上海运佳黄浦制药有限公司
生产地址:上海市奉贤区洪朱路777号
邮政编码:201423
电话:021-57169383
传真:021-57169012
网址:www.winguidehp.com
  • 说明书修订日期

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  • 不良反应

  • 禁忌

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  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

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  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31022694
苯扎溴铵酊
0.1%
酊剂
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-01-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
苯扎溴铵酊
上海小方制药股份有限公司
国药准字H31022694
0.1%
酊剂
中国
在使用
2020-01-15

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药品中标情况

药品规格: 437
中标企业: 10
中标省份: 26
最低中标价1.2
规格:500ml:500mg
时间:2010-03-19
省份:天津
企业名称:上海小方制药股份有限公司
最高中标价0
规格:200ml:10g
时间:2022-07-11
省份:陕西
企业名称:河北武罗药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
苯扎溴铵酊
外用液体剂
500ml:500mg
1
10.15
10.15
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
湖北
2016-01-29
苯扎溴铵溶液
外用液体剂
500ml:25g
1
19.5
19.5
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
贵州
2018-04-10
苯扎溴铵溶液
外用液体剂
500ml:25g
1
9.5
9.5
广东恒健制药有限公司
广东恒健制药有限公司
贵州
2018-04-11
苯扎溴铵溶液
外用液体剂
500ml:25g
1
16.9
16.9
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
贵州
2018-04-26
苯扎溴铵溶液
外用液体剂
500ml:25g
1
16.9
16.9
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
西藏
2018-11-13

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0503200
苯扎溴铵酊
上海运佳黄浦制药有限公司
补充申请
2006-04-20
2007-11-29
制证完毕-已发批件上海市 ET979438308CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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