茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅱ)

药品说明书

【药品名称】

通用名称:茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅱ)

【成份】

每粒含醋酸茚达特罗150μg(以C24H28N2O3计)和糠酸莫米松160μg。
每盒内装10粒胶囊和1个比斯海乐®药粉吸入器。

【适应症】

用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。

【规格】

1个药粉吸入器 150μg:160μg*10粒

【批准文号】

国药准字HJ20210048

【生产企业】

企业名称:瑞士Novartis Pharma Stein AG
生产地址:瑞士Novartis Technical Operations Schweiz, Stein Solids, Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland
药品上市许可持有人:瑞士Novartis Pharma AG
  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 0
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期

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药品中标情况

药品规格: 39
中标企业: 1
中标省份: 8
最低中标价6.19
规格:150μg/160μg
时间:2024-01-29
省份:西藏
企业名称:Novartis Pharma AG
最高中标价0
规格:150μg/320μg
时间:2022-12-30
省份:天津
企业名称:Novartis Pharma AG
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅱ)
吸入剂
150μg/160μg
30
13.3
399
Novartis Pharma AG
武汉远大制药集团销售有限公司
广西
2022-12-30
查看
茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅲ)
吸入剂
150μg/320μg
30
18.3
549
Novartis Pharma AG
武汉远大制药集团销售有限公司
广西
2022-12-30
查看
茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅱ)
吸入剂
150μg/160μg
30
13.3
399
Novartis Pharma AG
武汉远大制药集团销售有限公司
天津
2022-12-30
查看
茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅲ)
吸入剂
150μg/320μg
30
18.3
549
Novartis Pharma AG
武汉远大制药集团销售有限公司
天津
2022-12-30
查看
茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅲ)
吸入剂
150μg/320μg
30
18.3
549
Novartis Pharma AG
武汉远大制药集团销售有限公司
广西
2023-04-13
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB2300054
茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(II)
Grand Medical Pty Ltd.
补充申请
2.3
2023-01-19
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JYHB2300211
茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(II)
Grand Medical Pty Ltd.
补充申请
2.3
2023-04-04
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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