茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂的详尽概览。茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂的药理分类为平喘药，ATC分类为肾上腺素能药物与抗胆碱能药物的联合应用，包括与糖皮质激素的三种联合应用，目前茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂的国内上市企业有1家，包括Siegfried Barbera, S.L.、Siegfried Barbera, S.L.等。此外，还有更多关于茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂的基本信息，如药品中标情况、一致性评价情况、同成分全球研发现状…… 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 平喘药
- ATC分类: 阻塞性气管疾病用药/ 肾上腺素能药，吸入剂/ 肾上腺素能药物与抗胆碱能药物的联合应用，包括与糖皮质激素的三种联合应用
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【成份】
【性状】
【适应症】
【规格】
-
随附一个药粉吸入器 30粒
【用法用量】
-
用量：推荐剂量为每日一次，每次吸入一粒胶囊的药物，采用随附的药粉吸入器给药。
推荐在每日相同的时间吸入本品。
如果漏吸了某剂药物，请尽快在同一天补吸。
应指导患者不得在-天中用药超过一次剂量。
用法：本品仅用于经口吸入给药，本胶囊不得口服。
胶囊只能采用随附的药粉吸入器给药。
应该指导患者正确地使用本品。
对于呼吸症状未见改善的患者应该询问是否吞咽了药物，而非吸入药物。
请参考本说明书中的药粉吸入器安装和使用说明。
【禁忌】
【贮藏】
-
密封，防潮，不超过25C保存。
胶囊应该保存在泡罩内，仅于使用前取出。
将本品保存于儿童不可触及处。
【有效期】
-
24个月。
【批准文号】
-
国药准字HJ20170391
【生产企业】
-
企业名称：西班牙Novartis Farmaceutica SA
生产地址：西班牙Ronda Santa Maria 158, 08210 Barbera del Valles, Barcelona, Spain
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
禁忌
贮藏
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字HJ20170391
|
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
|
每粒含马来酸茚达特罗110μg（以C₂₄H₂₈N₂O₃计）和格隆溴铵50μg（以C₁₉H₂₈NO₃计）
|
吸入粉雾剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2025-03-25
|
|
国药准字HJ20170390
|
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
|
每粒含马来酸茚达特罗110μg（以C₂₄H₂₈N₂O₃计）和格隆溴铵50μg（以C₁₉H₂₈NO₃计）
|
吸入粉雾剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2025-03-25
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
国药准字HJ20170391
|
110μg/50μg
|
吸入粉雾剂
|
中国
|
在使用
|
2025-03-25
|
|
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
国药准字HJ20170390
|
110μg/50μg
|
吸入粉雾剂
|
中国
|
在使用
|
2025-03-25
|
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药品中标情况
- 最低中标价6.19
- 规格：150μg/160μg
- 时间：2023-11-20
- 省份：四川
- 企业名称：Novartis Pharma AG
- 最高中标价0
- 规格：150μg/320μg
- 时间：2023-01-10
- 省份：天津
- 企业名称：Novartis Pharma AG
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅱ)
|
吸入剂
|
150μg/160μg
|
30
|
13.3
|
399
|
Novartis Pharma AG
|
武汉远大制药集团销售有限公司
|
贵州
|
2022-12-15
|
无 |
|
茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅲ)
|
吸入剂
|
150μg/320μg
|
30
|
18.3
|
549
|
Novartis Pharma AG
|
武汉远大制药集团销售有限公司
|
天津
|
2023-01-10
|
无 |
|
茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅲ)
|
吸入剂
|
150μg/320μg
|
30
|
18.3
|
549
|
Novartis Pharma AG
|
武汉远大制药集团销售有限公司
|
四川
|
2023-02-13
|
查看 |
|
茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅲ)
|
吸入剂
|
150μg/320μg
|
30
|
7.493
|
224.79
|
Novartis Pharma AG
|
北京远大长盛医药销售有限公司
|
吉林
|
2025-05-29
|
查看 |
|
茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅱ)
|
吸入剂
|
150μg/160μg
|
30
|
13.3
|
399
|
Novartis Pharma AG
|
武汉远大制药集团销售有限公司
|
山东
|
2022-12-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB2400606
|
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
补充申请
|
5.1
|
2024-11-19
|
—
|
—
|
— |
|
JYHB2300340
|
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
补充申请
|
5.1
|
2023-06-19
|
—
|
—
|
— |
|
JYHB2400278
|
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
补充申请
|
5.1
|
2024-06-13
|
—
|
—
|
— |
|
JYHZ2400336
|
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
进口再注册
|
—
|
2024-11-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHL2500096
|
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
|
四川普锐特药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-05-21
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20182171
|
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性试验（预试验）
|
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
|
成人慢性阻塞性肺疾病
|
已完成
|
BE试验
|
深圳市海滨制药有限公司
|
复旦大学附属华山医院
|
2018-11-20
|
|
CTR20131228
|
在COPD患者中比较QVA149和活性对照药沙美特罗/氟替卡松的有效性和安全性的研究
|
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
|
COPD（慢性阻塞性肺病）
|
已完成
|
Ⅲ期
|
Novartis Pharma AG、Novartis Pharma Stein AG、北京诺华制药有限公司
|
广州医科大学附属第一医院
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2014-04-28
|
|
CTR20250964
|
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、两制剂、两周期交叉生物等效性试验
|
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
|
本品适用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）（包括慢性支气管炎和肺气肿）患者维持性支气管扩张治疗以缓解症状。
|
已完成
|
BE试验
|
四川科伦药业股份有限公司
|
成都新华医院
|
2025-03-17
|
|
CTR20251262
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茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂在COPD受试者中的随机、盲法、两制剂、单次给药、两周期、双交叉的药效动力学研究
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茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
|
本品适用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）（包括慢性支气管炎和肺气肿）患者维持性支气管扩张治疗以缓解症状。
|
已完成
|
其它
|
山东京卫制药有限公司
|
长春中医药大学附属医院
|
2025-04-03
|
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CTR20131698
|
比较QVA149和沙美特罗/氟替卡松治疗中至重度COPD患者的为期26周、随机化、双盲、双模拟的平行组研究
|
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
|
COPD（慢性阻塞性肺病）
|
已完成
|
Ⅲ期
|
Novartis Pharma AG、Novartis Pharma Stein AG、北京诺华制药有限公司
|
广州医科大学附属第一医院
|
2014-09-03
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
