茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 平喘药
- ATC分类: 阻塞性气管疾病用药/ 肾上腺素能药，吸入剂/ 肾上腺素能药物与抗胆碱能药物的联合应用，包括与糖皮质激素的三种联合应用
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【成份】
【性状】
【适应症】
【规格】
-
随附一个药粉吸入器 30粒
【用法用量】
-
用量：推荐剂量为每日一次，每次吸入一粒胶囊的药物，采用随附的药粉吸入器给药。
推荐在每日相同的时间吸入本品。
如果漏吸了某剂药物，请尽快在同一天补吸。
应指导患者不得在-天中用药超过一次剂量。
用法：本品仅用于经口吸入给药，本胶囊不得口服。
胶囊只能采用随附的药粉吸入器给药。
应该指导患者正确地使用本品。
对于呼吸症状未见改善的患者应该询问是否吞咽了药物，而非吸入药物。
请参考本说明书中的药粉吸入器安装和使用说明。
【禁忌】
【贮藏】
-
密封，防潮，不超过25C保存。
胶囊应该保存在泡罩内，仅于使用前取出。
将本品保存于儿童不可触及处。
【有效期】
-
24个月。
【批准文号】
-
国药准字HJ20170391
【生产企业】
-
企业名称：西班牙Novartis Farmaceutica SA
生产地址：西班牙Ronda Santa Maria 158, 08210 Barbera del Valles, Barcelona, Spain
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
禁忌
贮藏
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字HJ20170390
|
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
|
每粒含马来酸茚达特罗110μg(以C24H28N2O3计)和格隆溴铵50μg(以C19H28NO3计)
|
吸入粉雾剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2020-09-01
|
|
国药准字HJ20170391
|
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
|
每粒含马来酸茚达特罗110μg(以C24H28N2O3计)和格隆溴铵50μg(以C19H28NO3计)
|
吸入粉雾剂
|
—
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—
|
化学药品
|
进口
|
2020-09-01
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
国药准字HJ20170390
|
110μg/50μg
|
吸入粉雾剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-01
|
|
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
国药准字HJ20170391
|
110μg/50μg
|
吸入粉雾剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-01
|
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药品中标情况
- 最低中标价6.19
- 规格：150μg/160μg
- 时间：2024-01-29
- 省份：西藏
- 企业名称：Novartis Pharma AG
- 最高中标价0
- 规格：150μg/320μg
- 时间：2022-12-30
- 省份：天津
- 企业名称：Novartis Pharma AG
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅱ)
|
吸入剂
|
150μg/160μg
|
30
|
13.3
|
399
|
Novartis Pharma AG
|
武汉远大制药集团销售有限公司
|
广西
|
2022-12-30
|
查看 |
|
茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅲ)
|
吸入剂
|
150μg/320μg
|
30
|
18.3
|
549
|
Novartis Pharma AG
|
武汉远大制药集团销售有限公司
|
广西
|
2022-12-30
|
查看 |
|
茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅱ)
|
吸入剂
|
150μg/160μg
|
30
|
13.3
|
399
|
Novartis Pharma AG
|
武汉远大制药集团销售有限公司
|
天津
|
2022-12-30
|
查看 |
|
茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅲ)
|
吸入剂
|
150μg/320μg
|
30
|
18.3
|
549
|
Novartis Pharma AG
|
武汉远大制药集团销售有限公司
|
天津
|
2022-12-30
|
查看 |
|
茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅲ)
|
吸入剂
|
150μg/320μg
|
30
|
18.3
|
549
|
Novartis Pharma AG
|
武汉远大制药集团销售有限公司
|
广西
|
2023-04-13
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL1600015
|
马来酸茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
|
四川海思科制药有限公司
|
新药
|
3.2
|
2016-03-30
|
2017-10-17
|
制证完毕－已发批件四川省 1069033099326
|
查看 |
|
CYHL2300081
|
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
|
润生药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-06-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHB2300339
|
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
补充申请
|
5.1
|
2023-06-19
|
—
|
—
|
— |
|
JYHB2400278
|
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
补充申请
|
5.1
|
2024-06-13
|
—
|
—
|
— |
|
CXHL1501818
|
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
新药
|
3.2
|
2015-09-16
|
2016-12-22
|
制证完毕－已发批件江苏省 1083063348022
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20171310
|
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊110μg/50μg人体生物等效性试验
|
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
|
成人慢性阻塞性肺疾病
|
已完成
|
BE试验
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
长春中医药大学附属医院
|
2017-11-03
|
|
CTR20131402
|
在健康中国受试者中开展的单中心、开放性研究，评价QVA149 每日一次、连续多日吸入给药后的全身暴露量
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茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
|
COPD（慢性阻塞性肺病）
|
已完成
|
Ⅰ期
|
Novartis Pharma AG、Novartis Pharma Stein AG、北京诺华制药有限公司
|
泰达国际心血管病医院
|
2014-05-06
|
|
CTR20200981
|
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊（110μg/50μg）在健康受试者中进行的单中心、随机、开放生物等效性预试验
|
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
|
慢性阻塞性肺疾病
|
已完成
|
BE试验
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
无锡市人民医院
|
2020-08-14
|
|
CTR20131698
|
比较QVA149和沙美特罗/氟替卡松治疗中至重度COPD患者的为期26周、随机化、双盲、双模拟的平行组研究
|
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
|
COPD（慢性阻塞性肺病）
|
已完成
|
Ⅲ期
|
Novartis Pharma AG、Novartis Pharma Stein AG、北京诺华制药有限公司
|
广州医科大学附属第一医院
|
2014-09-03
|
|
CTR20131228
|
在COPD患者中比较QVA149和活性对照药沙美特罗/氟替卡松的有效性和安全性的研究
|
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
|
COPD（慢性阻塞性肺病）
|
已完成
|
Ⅲ期
|
Novartis Pharma AG、Novartis Pharma Stein AG、北京诺华制药有限公司
|
广州医科大学附属第一医院
|
2014-04-28
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
