葡萄糖酸氯己定含漱液

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 葡萄糖氯己定含漱液
英文名称:Chlorhexidine Gluconate Gargle
汉语拼音:Putaotangsuan Lüjiding Hanshuye

【成份】

本品每毫升含葡萄糖氯己定0.08毫克,辅料为:薄荷脑乙醇甘油、香精。

【性状】

本品为无色的澄清液体;有香味。

【作用类别】

本品为口腔科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于口腔疾病(如牙龈炎、口腔溃疡、咽炎等)的防治。

【规格】

200ml:16mg

【用法用量】

饭后含漱,成人一次10毫升;儿童,一次5毫升,每次含漱2~5分钟后吐弃。

【不良反应】

(1)偶见过敏反应或口腔黏膜浅表脱屑。
(2)长期使用能使口腔黏膜表面、牙齿着色、舌苔发黑、味觉改变。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、避免接触眼睛。
2、孕妇哺乳期妇女应在医师指导下使用。
3、本品仅供含漱用,含漱后吐出不得咽下;儿童如误服,可出现酒精中毒症状,应送急症处理。
4、含漱3日后症状未见缓解,请向医师咨询。
5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6、本品性状发生改变时禁止使用。
7、请将本品放在儿童不能接触的地方。
8、儿童必须在成人监护下使用。
9、如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

(1)不得与碳酸氢(小苏打)、并用。
(2)如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】

密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

塑料瓶装,(1)10毫升/支;(2)100毫升/瓶;(3)200毫升/瓶;(4)220毫升/瓶;(5)260毫升/瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H21020735

【生产企业】

企业名称:锦州本天药业有限公司
生产地址:辽宁省锦州滨海新区娘娘宫龙栖湾大道三段8号
邮政编码:121218
电话号码:0416-5171587  5187888
传真号码:0416-5171187
网    址:www.jzbtyy.net
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

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  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H42021489
葡萄糖酸氯己定含漱液
200ml:16mg
洗剂
武汉沃尔药业有限公司
武汉华灵生物医药有限公司
化学药品
国产
2021-06-15
国药准字H51023540
葡萄糖酸氯己定含漱液
500ml:40mg
溶液剂
成都迪康药业股份有限公司
成都迪康药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-17
国药准字H21020735
葡萄糖酸氯己定含漱液
200ml:16mg
溶液剂(外用)
锦州本天药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-12
国药准字H15020727
葡萄糖酸氯己定含漱剂
200ml:16mg
含漱剂
内蒙古康源药业有限公司
化学药品
国产
2002-09-13
国药准字H21023615
葡萄糖酸氯己定含漱剂
200ml:0.016g,500ml:0.04g
口服溶液剂
大连金港制药有限公司
化学药品
国产
2003-04-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
葡萄糖酸氯己定含漱液
武汉华灵生物医药有限公司
国药准字H42021489
200ml:16mg
洗剂
中国
在使用
2021-06-15
葡萄糖酸氯己定含漱液
成都迪康药业股份有限公司
国药准字H51023540
500ml:40mg
溶液剂
中国
在使用
2020-06-17
葡萄糖酸氯己定含漱液
锦州本天药业有限公司
国药准字H21020735
200ml:16mg
溶液剂(外用)
中国
在使用
2020-05-12
葡萄糖酸氯己定含漱剂
内蒙古康源药业有限公司
国药准字H15020727
200ml:16mg
含漱剂
中国
已过期
2002-09-13
葡萄糖酸氯己定含漱剂
大连华立金港药业有限公司
国药准字H21023615
200ml:16mg;500ml:40mg
口服溶液剂
中国
已过期
2003-04-17

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药品中标情况

药品规格: 621
中标企业: 7
中标省份: 30
最低中标价0.31
规格:10ml:800μg
时间:2021-06-25
省份:黑龙江
企业名称:锦州本天药业有限公司
最高中标价0
规格:500ml:40mg
时间:2024-08-30
省份:广西
企业名称:成都迪康药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
葡萄糖酸氯己定软膏
软膏剂
10g
1
8.6
8.6
广东华润顺峰药业有限公司
广东华润顺峰药业有限公司
辽宁
2010-12-16
葡萄糖酸氯己定软膏
软膏剂
30g
1
19.78
19.7778
福元药业有限公司
河北
2010-11-30
葡萄糖酸氯己定含漱液
外用液体剂
10ml:800μg
10
1.47
14.74
锦州本天药业有限公司
北京
2010-10-30
葡萄糖酸氯己定含漱液
外用液体剂
200ml:16mg
1
10.98
10.98
锦州本天药业有限公司
锦州本天药业有限公司
山西
2011-06-04
葡萄糖酸氯己定含漱液
外用液体剂
200ml:16mg
1
19.78
19.78
锦州本天药业有限公司
锦州本天药业有限公司
青海
2012-03-19

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
葡萄糖酸氯己定
阿斯利康
炎症
牙周病;牙周炎
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0601248
葡萄糖酸氯己定含漱液
黑龙江天龙药业有限公司
仿制
6
2006-06-02
2009-08-10
制证完毕-已发批件黑龙江省 EA101158325CS
查看
CXHL0800346
葡萄糖酸氯己定漱口液
重庆健能医药开发有限公司
新药
3.1
2008-10-31
2009-06-11
制证完毕-已发批件重庆市 EH143998224CN
查看
CXHL1000418
葡萄糖酸氯己定含漱液
四川健能制药有限公司
新药
3.1
2010-09-15
2011-12-13
制证完毕-已发批件四川省 EQ261150358CS
查看
CYHB1608473
葡萄糖酸氯己定含漱液
四川健能制药有限公司
补充申请
2017-01-26
2017-05-11
制证完毕-已发批件四川省 1065086551923
查看
CYHB2401213
葡萄糖酸氯己定含漱液
武汉华灵生物医药有限公司
补充申请
原6
2024-08-07
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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