葡萄糖酸氯己定溶液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年02月24日
修改日期：2010年10月01日
          2015年12月01日

【药品名称】

通用名称： 葡萄糖酸氯己定溶液
英文名称：Chlorhexidine Gluconate Solution
汉语拼音：Putaotangsuan Lüjiding Rongye

【成份】

本品主要成份为葡萄糖酸氯己定，其化学名称为：1，6-双(N¹-对氯苯基-N⁵-双胍基)己烷二葡萄糖酸盐。

【性状】

本品为无色至淡黄色的几乎澄清略为粘稠的液体；无臭或几乎无臭。

【适应症】

本品可用于咽颊炎和口腔溃疡等。

【规格】

250ml：50g

【用法用量】

将本品稀释后用于：咽颊炎、口腔溃疡：1:5000溶液漱口。

【不良反应】

1.偶可引起接触性皮炎。高浓度溶液对眼结膜刺激性强。
2.本品可使口腔表面着色，早者在使用后1周左右发生。使用6个月后约50%的患者可将牙齿染色，约10%的患者重度着色，较多牙斑块沉积者着色更显著。假牙因表面或边缘粗糙可发生永久性着色。
3.可发生味觉改变，继续治疗可恢复。
4.10～18岁小儿和青少年可发生口腔无痛性浅表脱屑。
5.少见局部刺激和过敏反应。
6.小儿误饮本品后，可出现酒精中毒症状(如口齿不清、嗜睡、步态摇晃等)，应立即送急诊处理。

【禁忌】

齿周炎患者、门齿填补者及对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品不能吞服。
2.避免高浓度溶液接触眼睛和其他敏感组织；避免以本品作膀胱灌洗。
3.盛放本品的容器不能用软木塞，以免本品失活。
4.本品经长时间的热处理可分解，故浓度较高的溶液(1%以上)不能高压灭菌；稀溶液(0.1%以下)高压灭菌时不得超过115℃，30分钟。
5.本品与肥皂、碘化钾等配伍禁忌。0.05%浓度的本品与硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、氧化物、枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐配伍禁忌，因为可形成低溶解度的盐在24小时后沉淀下来。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

小儿应在家长指导下使用本品，以避免吞服，误饮本品后，可出现酒精中毒症状(如口齿不清、嗜睡、步态摇晃等)，应立即送急诊处理。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为消毒防腐药。某些葡萄球菌、变异链球菌、唾液链球菌、白色念珠菌、大肠埃希菌和厌氧丙酸菌对本品高度敏感，嗜血链球菌中度敏感，变形杆菌属、假单胞菌属、克雷伯杆菌属和革兰阴性球菌(如韦永球菌属)低度敏感。本品对革兰阳性和阴性菌的抗菌作用，比苯扎溴铵等消毒药强。本品在血清、血液等存在时仍有效。
本品的作用机制为吸附于细菌胞浆膜的渗透屏障，使细胞内容物漏出而发挥抗菌作用。低浓度有抑菌作用，高浓度则有杀菌作用。

【药代动力学】

本品带阳性电荷，口腔含漱时吸附于带阴性电荷的齿、斑块和口腔粘膜表面，随后吸附的药物从这些部位弥散，逐渐释出。胃肠道吸收很少。绝大部分随粪便排出。

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

材料：塑料桶；规格：5kg/桶，10kg/桶，25kg/桶。

【有效期】

48个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H21021977

【生产企业】

企业名称：锦州九泰药业有限责任公司
生产地址：辽宁省锦州市太和区太安里41号
邮政编码：121012
电话号码：0416-5169599 0416-5179051-5999
传真号码：0416-5178949 0416-5171187
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