葡萄糖酸氯己定软膏
- 药理分类: 皮肤科用药/ 皮肤抗感染药
- ATC分类: 消毒灭菌药/ 消毒灭菌药/ 双胍类和脒类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2016年4月27日
【特殊标记】
-
OTC
乙类
外
【注册商标】
-
修正
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色软膏。
【作用类别】
-
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于轻度小面积烧伤、烫伤、外伤感染,也可用于湿疹、痤疮、足癣等。用于程度较轻的烧伤(Ⅰ°或浅Ⅱ°)。
【规格】
-
0.2%
【用法用量】
-
局部外用。取适量涂于患处,一日2-3次。
【不良反应】
-
偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
8.本品为非无菌制剂。
9.应遵医嘱使用。
【药物相互作用】
【药理作用】
-
氯己定为阳离子型表面活性防腐剂,具有广谱抗菌作用。其作用机制是改变细菌细胞膜的通透性。
【贮藏】
-
密闭,在阴凉处保存(不超过20℃)。
【包装】
-
铝管包装;每支10克,每盒1支。
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
化学药品地方标准上升国家标准第二册WS-10001-(HD-0153)-2002
【批准文号】
-
国药准字H22025769
【生产企业】
-
企业名称:通药制药集团股份有限公司
生产地址:通化市修正路39号
邮政编码:134000
电话号码:0435-3943266 400-7070777(时间:8:00-20:00,节假日除外)
传真号码:0435-3943126
网址:www.xiuzheng.com www.xzcare.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H11022310
|
葡萄糖酸氯己定软膏
|
0.2%
|
软膏剂
|
—
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-27
|
国药准字H44024209
|
葡萄糖酸氯己定软膏
|
0.2%
|
乳膏剂
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-13
|
国药准字H20058012
|
葡萄糖酸氯己定软膏
|
10g:0.02g(0.2%)
|
软膏剂
|
福元药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-30
|
国药准字H44024188
|
葡萄糖酸氯己定软膏
|
0.2%
|
软膏剂
|
广东恒健制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-11-20
|
国药准字H22025769
|
葡萄糖酸氯己定软膏
|
0.2%
|
软膏剂
|
通药制药集团股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-06
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
葡萄糖酸氯己定软膏
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
国药准字H11022310
|
0.2%
|
软膏剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-27
|
葡萄糖酸氯己定软膏
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
国药准字H44024209
|
0.2%
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-13
|
葡萄糖酸氯己定软膏
|
福元药业有限公司
|
国药准字H20058012
|
10g:20mg(0.2%)
|
软膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-30
|
葡萄糖酸氯己定软膏
|
广东恒健制药有限公司
|
国药准字H44024188
|
0.2%
|
软膏剂
|
中国
|
在使用
|
2019-11-20
|
葡萄糖酸氯己定软膏
|
通药制药集团股份有限公司
|
国药准字H22025769
|
0.2%
|
软膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-06
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.31
- 规格:10ml:800μg
- 时间:2021-06-25
- 省份:黑龙江
- 企业名称:锦州本天药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:500ml:40mg
- 时间:2024-08-30
- 省份:广西
- 企业名称:成都迪康药业股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
葡萄糖酸氯己定软膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
8.6
|
8.6
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
葡萄糖酸氯己定软膏
|
软膏剂
|
30g
|
1
|
19.78
|
19.7778
|
福元药业有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
葡萄糖酸氯己定含漱液
|
外用液体剂
|
10ml:800μg
|
10
|
1.47
|
14.74
|
锦州本天药业有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
葡萄糖酸氯己定含漱液
|
外用液体剂
|
200ml:16mg
|
1
|
10.98
|
10.98
|
锦州本天药业有限公司
|
锦州本天药业有限公司
|
山西
|
2011-06-04
|
无 |
葡萄糖酸氯己定含漱液
|
外用液体剂
|
200ml:16mg
|
1
|
19.78
|
19.78
|
锦州本天药业有限公司
|
锦州本天药业有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JXHL1000247
|
葡萄糖酸氯己定软膏
|
Otsuka Pharmaceutical Factory ,Inc.
|
进口
|
—
|
2010-09-10
|
2013-11-05
|
已发件 1045207180806
|
查看 |
CYHS0501273
|
葡萄糖酸氯己定软膏
|
安徽新和成皖南药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-03-17
|
2005-10-12
|
已发批件安徽省
|
查看 |
CYHB0601056
|
葡萄糖酸氯己定软膏
|
江门市恒健药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-06-14
|
2006-11-23
|
制证完毕-已发批件广东省 ES001985425CN
|
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