葡萄糖酸氯己定软膏

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年4月27日

【特殊标记】

OTC
乙类

【药品名称】

通用名称: 葡萄糖氯己定软膏
英文名称:Unguhntun Chlorhxxidine Gluconatis
汉语拼音:Putaotangsuan Lüjiding Ruangao

【注册商标】

修正

【成份】

本品每克含葡萄糖氯己定2毫克,辅料为:液体石蜡、白凡士林、羊毛脂、甘油

【性状】

本品为白色或类白色软膏。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于轻度小面积烧伤、烫伤、外伤感染,也可用于湿疹、痤疮、足癣等。用于程度较轻的烧伤(Ⅰ°或浅Ⅱ°)。

【规格】

0.2%

【用法用量】

局部外用。取适量涂于患处,一日2-3次。

【不良反应】

偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
8.本品为非无菌制剂。
9.应遵医嘱使用。

【药物相互作用】

1.本品与肥皂、碱、高锰酸制剂不应同用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

氯己定为阳离子型表面活性防腐剂,具有广谱抗菌作用。其作用机制是改变细菌细胞膜的通透性。

【贮藏】

密闭,在阴凉处保存(不超过20℃)。

【包装】

铝管包装;每支10克,每盒1支。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第二册WS-10001-(HD-0153)-2002

【批准文号】

国药准字H22025769

【生产企业】

企业名称:通药制药集团股份有限公司
生产地址:通化市修正路39号
邮政编码:134000
电话号码:0435-3943266  400-7070777(时间:8:00-20:00,节假日除外)
传真号码:0435-3943126
网址:www.xiuzheng.com  www.xzcare.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22025769
葡萄糖酸氯己定软膏
0.2%
软膏剂
通药制药集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-06
国药准字H11022310
葡萄糖酸氯己定软膏
0.2%
软膏剂
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2023-09-27
国药准字H20058012
葡萄糖酸氯己定软膏
10g:0.02g(0.2%)
软膏剂
福元药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-30
国药准字H44024209
葡萄糖酸氯己定软膏
0.2%
乳膏剂
广东华润顺峰药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-13
国药准字H44024188
葡萄糖酸氯己定软膏
0.2%
软膏剂
广东恒健制药有限公司
化学药品
国产
2019-11-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
葡萄糖酸氯己定软膏
通药制药集团股份有限公司
国药准字H22025769
0.2%
软膏剂
中国
在使用
2020-03-06
葡萄糖酸氯己定软膏
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11022310
0.2%
软膏剂
中国
在使用
2023-09-27
葡萄糖酸氯己定软膏
福元药业有限公司
国药准字H20058012
10g:20mg(0.2%)
软膏剂
中国
在使用
2020-04-30
葡萄糖酸氯己定软膏
广东华润顺峰药业有限公司
国药准字H44024209
0.2%
乳膏剂
中国
在使用
2020-03-13
葡萄糖酸氯己定软膏
广东恒健制药有限公司
国药准字H44024188
0.2%
软膏剂
中国
在使用
2019-11-20

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药品中标情况

药品规格: 599
中标企业: 7
中标省份: 30
最低中标价0.31
规格:10ml:800μg
时间:2021-06-25
省份:黑龙江
企业名称:锦州本天药业有限公司
最高中标价0
规格:500ml:40mg
时间:2023-07-14
省份:广西
企业名称:成都迪康药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
葡萄糖酸氯己定软膏
软膏剂
20g:40mg
1
39
39
广东华润顺峰药业有限公司
江西
2017-07-06
葡萄糖酸氯己定软膏
软膏剂
10g
1
5.43
5.43
广东华润顺峰药业有限公司
广东华润顺峰药业有限公司
广东
2015-07-21
葡萄糖酸氯己定软膏
软膏剂
10g
1
25.74
25.74
广东华润顺峰药业有限公司
广东华润顺峰药业有限公司
广西
2016-07-01
葡萄糖酸氯己定软膏
软膏剂
20g:40mg
1
39
39
广东华润顺峰药业有限公司
广东华润顺峰药业有限公司
广西
2016-07-01
葡萄糖酸氯己定软膏
软膏剂
20g:40mg
1
31.74
31.74
广东华润顺峰药业有限公司
广东华润顺峰药业有限公司
贵州
2018-07-06

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
葡萄糖酸氯己定
阿斯利康
炎症
牙周病;牙周炎
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXHL1000247
葡萄糖酸氯己定软膏
Otsuka Pharmaceutical Factory ,Inc.
进口
2010-09-10
2013-11-05
已发件 1045207180806
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CYHB0601056
葡萄糖酸氯己定软膏
江门市恒健药业有限公司
补充申请
2006-06-14
2006-11-23
制证完毕-已发批件广东省 ES001985425CN
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CYHS0501273
葡萄糖酸氯己定软膏
安徽新和成皖南药业有限公司
仿制
6
2005-03-17
2005-10-12
已发批件安徽省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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