藻酸双酯钠氯化钠注射液

【药品名称】

通用名称： 藻酸双酯钠氯化钠注射液
商品名称：百科康迪
汉语拼音：Zaosuanshuangzhina Lühuana Zhusheye
英文名称：Alginic Sodium Diester and Sodium Chloride Injection

【主要成分】

本品主要成份为藻酸双酯钠，系以海藻提取物为原料制得的多糖类化合物。

【性状】

本品为无色或微黄色澄明液体。

【适应症】

缺血性心、脑血管病（脑血栓、脑栓塞、冠心病等）和高脂血症。

【规格】

100ml：藻酸双酯钠0.1g与氯化钠0.9g。

【用法与用量】

静脉滴注。成人，按体重一次1~3mg/kg，缓慢滴注（滴速应不大于0.75mg/kg/小时），一日一次，10~14日为一疗程。每日最大用量不能超过150mg。

【不良反应】

不良反应的发生率为5%~23%，主要表现为：
1、循环系统的不良反应：主要表现为心悸、心绞痛、低血压及心电图异常。
2、血液系统的不良反应：有白细胞减少，血小板降低，牙龈、子宫或结合膜下出血，也有引起脑出血和上消化道出血并休克的报道。
3、消化系统的不良反应：主要表现为口干、恶心、呕吐、腹泻、、腹痛、便秘及纳差等；有时出现肝脏异常，表现为TTT增高或ALT增高。
4、过敏反应：有皮肤发红、瘙痒、皮疹、环形红斑、剥脱性皮炎、肢端静脉扩张、四肢末梢神经性水肿、急性喉头水肿和过敏性休克等。
5、神经系统不良反应：头痛、头昏、嗜睡、烦躁不安等。
6、其它不良反应：有乏力、发热、关节肌肉疼痛、听力下降以及脱发等。

【禁忌症】

对本品过敏患者禁用；有出血性疾病或出血倾向者、严重肝、肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1、应用本品前，应明确诊断，严格排除出血性疾病，测试有关实验室指标，如血液粘度、血小板聚集度、凝血酶原时间等。
2、有下列病症者慎用：
（1）低血压、血容量不足。
（2）血小板减少症。
（3）非高粘滞血症、非血小板聚集亢进。
（4）过敏性体质。
3、本品禁用于静脉注射。
4、使用前请详细检查，如有下列情况之一者，切勿使用：（1）药液浑浊；（2）瓶身或瓶口有轻微破裂；（3）有棉絮状菌丝团；（4）封口松动。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无该方面研究资料。

【药物相互作用】

藻酸双酯钠属酸性粘多糖类化合物，不宜与其它药物合并使用，以免发生配伍禁忌。

【药理毒理】

藻酸双酯钠是以海藻提取物为基础原料，经引入有效基团精制而得的多糖类化合物，属类肝素药。藻酸双酯钠具有阴离子聚电解质纤维结构的特点，能沿链电荷集中，在其电斥力的作用下，可使富含负电荷的细胞表面增强相互间的排斥力，故能阻抗红细胞之间和红细胞与血管壁之间的粘附，明显降低血液粘度，改善微循环。另外，藻酸双酯钠能使凝血酶失活，抑制由于血管内膜受损、腺苷二磷酸（ADP）和凝血酶激活等所致的血小板聚集，具有抗凝血的作用。应用藻酸双酯钠后还能使血浆中总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白（LDL）的含量降低，高密度脂蛋白（HDL）的水平升高，具有降血脂的作用。

【药代动力学】

藻酸双酯钠静脉给药在小鼠体内的药代动力学符合开放三房室模型，静脉注射3mg/kg，第一分布相血药液浓度下降迅速，t_1/2为1.21分钟，第二分布相t_1/2为15.6分钟，说明药物在体内分布较快，消除相t_1/2为37.95小时，表观分布容积V_d为3.90L/kg，表明药物在组织分布较广。给药30分钟后，药物在各组织的分布达峰值，其中以肝、肾最高，肺、脾、肠次之，脂肪、脑、骨骼含量较低。藻酸双酯钠主要经尿液排泄，静脉给药后3小时排泄达注射量的40%，12小时排泄70%，72小时排泄80%。人血浆蛋白结合率为98.1%。

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉处保存。

【包装】

100ml/瓶，玻璃输液瓶。

【有效期】

暂定二年。

【批准文号】

国药准字H20031295

【企业名称】

枣庄百科药业有限公司

【企业地址】

山东省枣庄市高新技术开发区辽河路1号

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