藻酸双酯钠片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2014年12月15日

【警告】

有出血史、血友病、脑溢血及严重肝、肾功能不全者禁用。

【药品名称】

通用名称: 藻酸双酯
英文名称:Alginic Sodium Diester Tablets
汉语拼音:Zao suan shuang zhi na Pian

【成份】

本品主要成份为藻酸双酯

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显微黄色。

【适应症】

主要用于缺血性脑血管病如脑血栓、脑栓塞、短暂性脑缺血发作及心血管疾病如高脂蛋白血症、冠心病等疾病的防治。也可用于治疗弥漫性血管内凝血、慢性肾小球肾炎及出血热等。

【规格】

50毫克

【用法用量】

口服:一次50~100mg(1-2片),一日2~3次。

【不良反应】

口服时不良反应很少见,偶有个别患者出现恶心、头晕、皮疹等,停药后症状消失。

【禁忌】

有出血病史、血友病、脑溢血及严重肝、肾功能不全者禁用。

【注意事项】

凡有下列病症者慎用:
1.低血压、低血容量者。
2.血小板减少症。
3.非高粘滞血症、非血小板聚集亢进。
4.过敏性体质。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为酸性多糖类药物,是以藻酸为基础原料,用化学方法引入有效基团合成而得。其具有强分散乳化性能,且不易受外界因子影响,因其具有阴离子聚电解质纤维结构的特点,沿链电荷集中,在其电斥力的作用下,能使富含负电荷的细胞表面增强相互间的排斥力,故能阻抗红细胞之间和红细胞与血管壁之间的粘附,具有改善血液流变学的粘弹性的作用。另外,本品能使凝血酶失活,其抗凝血效力相当于肝素的1/3~1/2,能阻止血小板对胶原蛋白的粘附,抑制由于血管内膜受损、腺苷二磷酸(ADP)凝血酶激活,以及释放反应等所致的血小板聚集,因而具有抗血栓、降血粘度、微动静脉解痉、红细胞及血小板解聚等前列腺环素(PGI2)样作用。本品还有明显降低血脂的作用,应用后不仅能使血浆中胆固醇甘油三酯、低密度脂蛋白(LDL)、极低密度脂蛋白(VLDL)等迅速下降,同时又能升高血清高密度脂蛋白(HDL)的水平,能抑制动脉粥样硬化病变的发生和发展,本品对外周血管有明显的扩张作用,能有效的改善微循环,抑制动静脉内血栓的形成,不仅具有治疗作用,同时有可靠的预防作用。此外,本品还有降血糖和降血压等多种功能。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

避光,密闭保存。

【包装】

无毒聚乙烯瓶100片/瓶;铝塑包装,2×24片/板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准二部 第四册

【批准文号】

国药准字H15020580

【生产企业】

企业名称:赤峰万泽药业股份有限公司
地址:赤峰红山高新技术产业开发区
邮政编码:024000
电话号码:0476-8210890
传真号码:0476-8210626
网址:http://www.wanzepharma.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 219
  • 国产上市企业数 219
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H33020821
藻酸双酯钠片
50mg
片剂(糖衣)
杭州华东医药集团康润制药有限公司
化学药品
国产
2002-09-13
国药准字H41023067
藻酸双酯钠片
50mg
片剂
上海安丁生物(汤阴)药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-04
国药准字H23020873
藻酸双酯钠片
50mg
片剂(糖衣)
哈药集团制药总厂
化学药品
国产
2020-06-29
国药准字H34022894
藻酸双酯钠片
50mg
片剂
合肥久联制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-08
国药准字H14021743
藻酸双酯钠片
50mg
片剂
山西津华晖星制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-12

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
藻酸双酯钠片
浙江康润制药有限公司
国药准字H33020821
50mg
片剂(糖衣)
中国
已过期
2002-09-13
藻酸双酯钠片
上海安丁生物(汤阴)药业有限公司
国药准字H41023067
50mg
片剂
中国
在使用
2020-08-04
藻酸双酯钠片
哈药集团制药总厂
国药准字H23020873
50mg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-06-29
藻酸双酯钠片
合肥久联制药有限公司
国药准字H34022894
50mg
片剂
中国
在使用
2020-06-08
藻酸双酯钠片
山西津华晖星制药有限公司
国药准字H14021743
50mg
片剂
中国
在使用
2020-08-12

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 1201
中标企业: 35
中标省份: 28
最低中标价0.02
规格:50mg
时间:2010-03-19
省份:天津
企业名称:天津太平洋制药有限公司
最高中标价0
规格:2ml:100mg
时间:2021-03-19
省份:陕西
企业名称:海南惠普森医药生物技术有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
藻酸双酯钠注射液
注射剂
2ml:100mg
1
21.8
21.8
湖南五洲通药业股份有限公司
山东
2009-12-27
藻酸双酯钠注射液
注射剂
2ml:100mg
1
24.8
24.8
海南惠普森医药生物技术有限公司
山东
2009-12-27
注射用藻酸双酯钠
注射剂
50mg
1
27.77
27.771
广东健信制药股份有限公司
吉林市卓怡康纳制药有限公司
辽宁
2010-12-16
藻酸双酯钠片
片剂
50mg
100
0.02
1.65
天津太平洋制药有限公司
天津
2010-03-19
藻酸双酯钠注射液
注射剂
2ml:100mg
1
16.8
16.8
湖南五洲通药业股份有限公司
天津
2010-03-19

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 26
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 17
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0402166
藻酸双酯钠片
青岛海尔药业有限公司
2004-05-14
已发批件山东省
CYHB0504130
藻酸双酯钠片
南昌康正德制药有限公司
补充申请
2006-07-11
2007-08-21
在审评审批中
查看
CYHB2400503
藻酸双酯钠片
黑龙江宋慈制药有限责任公司
补充申请
2024-04-17
查看
Y0305060
藻酸双酯钠片
大连奥森制药厂海滨分厂
补充申请
2004-03-18
2004-08-20
已发批件辽宁省
查看
CYHB2201701
藻酸双酯钠片
上海延安药业有限公司
补充申请
2022-09-21
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台