藻酸双酯钠片
- 药理分类: 心血管系统用药/ 调脂及抗动脉粥样硬化药
- ATC分类: 血脂调节剂/ 血脂调节剂,单方/ 其它血脂调节剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2014年12月15日
【警告】
-
有出血史、血友病、脑溢血及严重肝、肾功能不全者禁用。
【药品名称】
-
通用名称: 藻酸双酯钠片
英文名称:Alginic Sodium Diester Tablets
汉语拼音:Zao suan shuang zhi na Pian
【成份】
-
本品主要成份为藻酸双酯钠。
【性状】
-
本品为糖衣片,除去糖衣后显微黄色。
【适应症】
【规格】
-
50毫克
【用法用量】
-
口服:一次50~100mg(1-2片),一日2~3次。
【不良反应】
-
口服时不良反应很少见,偶有个别患者出现恶心、头晕、皮疹等,停药后症状消失。
【禁忌】
-
有出血病史、血友病、脑溢血及严重肝、肾功能不全者禁用。
【注意事项】
-
凡有下列病症者慎用:
1.低血压、低血容量者。
2.血小板减少症。
3.非高粘滞血症、非血小板聚集亢进。
4.过敏性体质。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
本品为酸性多糖类药物,是以藻酸为基础原料,用化学方法引入有效基团合成而得。其具有强分散乳化性能,且不易受外界因子影响,因其具有阴离子聚电解质纤维结构的特点,沿链电荷集中,在其电斥力的作用下,能使富含负电荷的细胞表面增强相互间的排斥力,故能阻抗红细胞之间和红细胞与血管壁之间的粘附,具有改善血液流变学的粘弹性的作用。另外,本品能使凝血酶失活,其抗凝血效力相当于肝素的1/3~1/2,能阻止血小板对胶原蛋白的粘附,抑制由于血管内膜受损、腺苷二磷酸(ADP)凝血酶激活,以及释放反应等所致的血小板聚集,因而具有抗血栓、降血粘度、微动静脉解痉、红细胞及血小板解聚等前列腺环素(PGI2)样作用。本品还有明显降低血脂的作用,应用后不仅能使血浆中胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白(LDL)、极低密度脂蛋白(VLDL)等迅速下降,同时又能升高血清高密度脂蛋白(HDL)的水平,能抑制动脉粥样硬化病变的发生和发展,本品对外周血管有明显的扩张作用,能有效的改善微循环,抑制动静脉内血栓的形成,不仅具有治疗作用,同时有可靠的预防作用。此外,本品还有降血糖和降血压等多种功能。
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
避光,密闭保存。
【包装】
-
无毒聚乙烯瓶100片/瓶;铝塑包装,2×24片/板/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
部颁标准二部 第四册
【批准文号】
-
国药准字H15020580
【生产企业】
-
企业名称:赤峰万泽药业股份有限公司
地址:赤峰红山高新技术产业开发区
邮政编码:024000
电话号码:0476-8210890
传真号码:0476-8210626
网址:http://www.wanzepharma.com
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台
国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H33020821
|
藻酸双酯钠片
|
50mg
|
片剂(糖衣)
|
杭州华东医药集团康润制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-09-13
|
国药准字H41023067
|
藻酸双酯钠片
|
50mg
|
片剂
|
上海安丁生物(汤阴)药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-04
|
国药准字H23020873
|
藻酸双酯钠片
|
50mg
|
片剂(糖衣)
|
哈药集团制药总厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-29
|
国药准字H34022894
|
藻酸双酯钠片
|
50mg
|
片剂
|
合肥久联制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-08
|
国药准字H14021743
|
藻酸双酯钠片
|
50mg
|
片剂
|
山西津华晖星制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-12
|
查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
藻酸双酯钠片
|
浙江康润制药有限公司
|
国药准字H33020821
|
50mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
藻酸双酯钠片
|
上海安丁生物(汤阴)药业有限公司
|
国药准字H41023067
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-04
|
藻酸双酯钠片
|
哈药集团制药总厂
|
国药准字H23020873
|
50mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-29
|
藻酸双酯钠片
|
合肥久联制药有限公司
|
国药准字H34022894
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-08
|
藻酸双酯钠片
|
山西津华晖星制药有限公司
|
国药准字H14021743
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-12
|
查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格:50mg
- 时间:2010-03-19
- 省份:天津
- 企业名称:天津太平洋制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:2ml:100mg
- 时间:2021-03-19
- 省份:陕西
- 企业名称:海南惠普森医药生物技术有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
藻酸双酯钠注射液
|
注射剂
|
2ml:100mg
|
1
|
21.8
|
21.8
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
藻酸双酯钠注射液
|
注射剂
|
2ml:100mg
|
1
|
24.8
|
24.8
|
海南惠普森医药生物技术有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
注射用藻酸双酯钠
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
27.77
|
27.771
|
广东健信制药股份有限公司
|
吉林市卓怡康纳制药有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
藻酸双酯钠片
|
片剂
|
50mg
|
100
|
0.02
|
1.65
|
天津太平洋制药有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
藻酸双酯钠注射液
|
注射剂
|
2ml:100mg
|
1
|
16.8
|
16.8
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Y0402166
|
藻酸双酯钠片
|
青岛海尔药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-05-14
|
已发批件山东省
|
— |
CYHB0504130
|
藻酸双酯钠片
|
南昌康正德制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-07-11
|
2007-08-21
|
在审评审批中
|
查看 |
CYHB2400503
|
藻酸双酯钠片
|
黑龙江宋慈制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2024-04-17
|
—
|
—
|
查看 |
Y0305060
|
藻酸双酯钠片
|
大连奥森制药厂海滨分厂
|
补充申请
|
—
|
2004-03-18
|
2004-08-20
|
已发批件辽宁省
|
查看 |
CYHB2201701
|
藻酸双酯钠片
|
上海延安药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-09-21
|
—
|
—
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台