藻酸双酯钠注射液

【药品名称】

通用名称： 藻酸双酯钠注射液
英文名称：Alginic Sodium Diester Injection
汉语拼音：Zaosuanshuangzhina Zhusheye

【成份】

本品主要成份为：藻酸双酯钠，系以海藻提取物为原料制得的多糖类化合物。
本品辅料为：依地酸二钠、盐酸、注射用水。

【性状】

本品为微黄色或淡黄色的澄明液体。

【适应症】

缺血性心、脑血管病(脑血栓、脑栓塞、冠心病)和高脂血症。

【规格】

2ml:0.1g

【用法用量】

静脉滴注：成人，按体重一次1～3mg/kg,临用前稀释于250～500ml生理盐水中，缓慢滴注(滴速不应大于0.75mg/kg/小时)，一日一次，10～14日为一疗程，每日最大用量不能超过150mg。

【不良反应】

不良反应的发生率为5%～23%,主要表现为：
1、循环系统的不良反应：主要表现为心悸、心绞痛、低血压及心电图异常。
2、血液系统的不良反应：有白细胞减少，血小板降低，牙龈、子宫或结合膜下出血，也有引起脑出血和上消化道出血并休克的报道。
3、消化系统的不良反应：主要表现为口干、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘及纳差等；有时出现肝脏异常，表现为TTT增高或ALT增高。
4、过敏反应：有皮肤发红、搔痒、皮疹、环形红斑、剥脱性皮炎、肢端静脉扩张、四肢末梢神经性水肿、急性喉头水肿和过敏性休克等。
5、神经系统不良反应：头痛、头昏、嗜睡、烦燥不安等。
6、其它不良反应：有乏力、发热、关节肌肉疼痛、听力下降以及脱发等。

【禁忌】

有出血性疾病或出血倾向者、严重肝、肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1、应用本品前，应明确诊断，严格排除出血性疾病，测试有关实验室指标，如血液粘度、血小板聚集度、凝血酶原时间等。
2、有下列病症者慎用：
(1)低血压、血容量不足。
(2)血小板减少症。
(3)非高粘滞血症、非血小板聚集亢进。
(4)过敏性体质。
3、本品禁用于静脉注射或肌内注射。
4、建议溶于生理盐水中使用，以减少不良反应。
5、使用过程中，一般在输入1/2～2/3液体量或出现不良反应时，可减慢滴注速度(每分钟不超过20滴)。如发生过敏反应或严重不良反应应立即停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无该方面研究资料。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品属酸性粘多糖类化合物，不宜与其它药物合并使用，以免发生配伍禁忌。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

藻酸双酯钠是以海藻提取物为基础原料，经引入有效基团精制而得的多糖类化合物，属类肝素药。该药具有阴离子聚电解质纤维结构的特点，能沿链电荷集中，在其电斥力的作用下，可使富含负电荷的细胞表面增强相互间的排斥力，故能阻抗红细胞之间和红细胞与血管壁之间的粘附，明显降低血液粘度,改善微循环。另外，本品能使凝血酶失活，抑制由于血管内膜受损、腺苷二磷酸(ADP)和凝血酶激活等所致的血小板聚集，具有抗凝血的作用。本品应用后还能使血浆中总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白(LDL)的含量降低，高密度脂蛋白(HDL)的水平升高，具有降血脂的作用。

【药代动力学】

本品静脉给药在小鼠体内的药代动力学符合开放三房室模型，静脉注射3mg/kg,第一分布相血药浓度下降迅速，t1/2为1.21分钟，第二分布相为t1/2为15.6分钟，说明药物在体内分布较快，消除相t1/2为37.95小时，表观分布容积Vd为3.90L/kg,表明药物在组织分布较广。给药30分钟后，药物在各组织的分布达峰值，其中以肝、肾最高，肺、脾、肠次之，脂肪、脑、骨骼含量较低。本品主要经尿液排泄，静脉给药后3小时排泄达注射量的40%,12小时排泄70%,72小时排泄80%。人血浆蛋白结合率为98.1%。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿，4支/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

YBH13442005

【批准文号】

国药准字H20055437

【生产企业】

企业名称：郑州卓峰制药厂
生产地址：新郑市北温州城开发区
邮政编码：451150
电话号码：0371-62620610  62620609
传真号码：0371-62620610