谷固醇达克罗宁膜

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年07月12日
第一次修订日期:2018年09月25日
第二次修订日期:2019年01月15日

【特殊标记】

【药品名称】

通用名称: 谷固醇达克罗宁
英文名称:Compound Sitosterol Pellicles
汉语拼音:Guguchun DakeLuoning MO

【成份】

本品为复方制剂,其组分为每片含谷固醇5mg,盐酸达克罗宁0.25mg。

【性状】

本品为类白色薄片状薄膜

【适应症】

用于复发性口腔溃疡以及皮肤黏膜溃疡的辅助治疗。

【规格】

5mg

【用法用量】

外用。一次1格,一日6次,贴于溃疡处。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

尚不明确

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

大剂量时可出现食欲减退。胃肠道痉孪、腹泻等。

【药理毒理】

谷固醇具有修复某些组织的功能;盐酸达克罗宁为局部麻醉药,作用迅速,对黏膜穿透力强。且止痛及杀菌作用。二者合用对口腔溃疡具有防止溃疡发展、促进愈合及减轻疼痛的作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密闭,在干燥阴凉处保存。

【包装】

铝塑复合膜包装
(1)10格/袋,2袋/盒;
(2)10格/袋,3袋/盒;
(3)12格/袋,1袋/盒;
(4)6格/袋,1袋/盒

【有效期】

36个月

【执行标准】

WS-10001(HD-1189)-2002

【批准文号】

国药准字H41025597

【生产企业】

企业名称:河南方圆药业有限公司
生产地址:沈丘县沈淮路两公里
邮政编码:466300
电话号码:0394-5207181
传真号码:0394-5207738
网    址:www.hnfyyy.net
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H41025597
谷固醇达克罗宁膜
5mg
膜剂
河南方圆药业有限公司
河南方圆药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
谷固醇达克罗宁膜
河南方圆药业有限公司
国药准字H41025597
5mg
膜剂
中国
在使用
2020-06-24

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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