输血用枸橼酸钠注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月26日
修改日期：2008年08月01日

【药品名称】

通用名称： 输血用枸橼酸钠注射液
英文名称：Sodium Citrate Injection for Transfusion
汉语拼音：Shuxueyong Juyuansuanna Zhusheye

【成份】

主要成份:枸橼酸钠
化学名称:2-羟基丙烷-1，2，3-三羧酸钠二水合物
化学结构式:

分子式:C₆H₅Na₃O₇·2H₂O
分子量:294.10

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

抗凝血药。用于体外抗凝血。

【规格】

10ml:0.25g

【用法用量】

输血时防止血凝，每100毫升全血中加入2.5%枸橼酸钠溶液10毫升，可使血液不再凝固。

【不良反应】

在正常输血速度下，本品不会出现不良反应，当输血速度太快或输血量太大（1000ml以上）时，因枸橼酸盐不能及时被氧化，可致低钙血症，引起抽搐和心肌收缩抑制。

【禁忌】

当肝肾功能不全或新生儿酶系统发育不全，不能充分代谢枸橼酸钠，即使缓慢输血也可能出现血钙过低现象，应特别注意。

【注意事项】

为预防枸橼酸钠盐中毒反应，大量输血时可静脉注射适量葡萄糖钙或氯化钙。一般每输注1000毫升含枸橼酸钠血可静脉注射10%葡萄糖钙10毫升或5%氯化钙10毫升，以中和输入的大量枸橼酸钠，防止低钙血症发生。钙剂应单独注射，不能加入血液中，以免发生凝血。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品系体外抗凝药。因贫血或失血性疾病，少量输注含枸橼酸钠血液，对孕妇及胎儿无毒副作用，大量输血参见（注意事项）。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

大量输入含枸橼酸钠（超过4000毫升）血液时，可能出现出血倾向，其原因之一可能系本品使毛细血管张力降低引起血管收缩不良所致。

【药理毒理】

供输血用的血液，一般用枸橼酸钠作抗凝剂。钙为凝血过程中必需物质，可促使凝血活素（凝血因子Ⅲ），凝血酶和纤维蛋白的形成，以及激活血小板释放凝血因子反应等。本品的枸橼酸根离子与血中钙离子生成难解离的可溶性络合物枸橼酸钙，此络合物易溶于水但不易解离，使血中钙离子减少，凝血过程受到抑制，从而阻止血液凝固。枸橼酸钠一般在三羧酸循环中完全氧化代谢，其氧化速率接近正常的输血速度。本品作为体外抗凝剂，成人在600ml剂量下输血速度不很快且肝功能正常时，不会产生不良反应。当输血速度太快或输血量过大时，因枸橼酸盐不能及时氧化，导致血钙过低，可出现枸橼酸中毒反应。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

安瓿10ml×5支

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H12020997

【生产企业】

企业名称：天津金耀氨基酸有限公司
企业地址：天津经济技术开发区黄海路223号
邮政编码：300457
电话号码：（022）25299571
传真号码：（022）25299571