枸橼酸钠抗凝剂
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年04月17日
修订日期：2011年01月13日
【成份】
【性状】
-
本品为无色澄明液体。
【适应症】
-
仅用于单采原料血浆的体外抗凝血。
【规格】
-
200ml：8g
【用法用量】
-
4.0%浓度规格的抗凝剂：血液的比例为1：16
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
所采血浆不得直接用于临床。
【注意事项】
-
1.使用前请仔细检查，如发现袋体泄漏、长霉、液体混浊、有异物等，禁止使用。
2.使用过程中，严禁外界空气进入袋内。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封保存。
【包装】
-
输血用聚氯乙烯袋包装。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
中国药典2015版二部。
【批准文号】
-
国药准字H20055065
【生产企业】
-
企业名称：四川绵竹鸿基制药有限责任公司
生产地址：四川省绵竹市江苏工业园区成青路东
邮政编码：618200
电话号码：0838-6269286
传真号码：0838-6269286
网址：http://www.hongjipharma.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H37022699
|
输血用枸橼酸钠注射液
|
10ml:0.25g
|
注射剂
|
山东威高输血技术装备有限公司
|
山东威高输血技术装备有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-07
|
|
国药准字H20043969
|
抗凝血用枸橼酸钠溶液
|
200ml:8g
|
注射剂
|
海尔血液技术重庆有限公司
|
海尔血液技术重庆有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-30
|
|
国药准字H20043968
|
抗凝血用枸橼酸钠溶液
|
180ml:7.2g
|
注射剂
|
海尔血液技术重庆有限公司
|
海尔血液技术重庆有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-30
|
|
国药准字H20073117
|
抗凝血用枸橼酸钠溶液（曾用名：枸橼酸钠抗凝剂）
|
160ml:6.4g
|
注射剂(注射液)
|
四川绵竹鸿基制药有限责任公司
|
四川绵竹鸿基制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-13
|
|
国药准字H20153201
|
输血用枸橼酸钠注射液
|
200ml:8.0g
|
注射剂
|
山东中保康医疗器具有限公司
|
山东中保康医疗器具有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-09
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
输血用枸橼酸钠注射液
|
山东威高输血技术装备有限公司
|
国药准字H37022699
|
10ml:250mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-07
|
|
抗凝血用枸橼酸钠溶液
|
海尔血液技术重庆有限公司
|
国药准字H20043969
|
200ml:8g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-30
|
|
抗凝血用枸橼酸钠溶液
|
海尔血液技术重庆有限公司
|
国药准字H20043968
|
180ml:7.2g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-30
|
|
输血用枸橼酸钠注射液
|
山东中保康医疗器具有限公司
|
国药准字H20153201
|
200ml:8g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-09
|
|
抗凝血用枸橼酸钠溶液（曾用名：枸橼酸钠抗凝剂）
|
四川绵竹鸿基制药有限责任公司
|
国药准字H20073117
|
160ml:6.4g
|
注射剂(注射液)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-13
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.39
- 规格：10ml:250mg
- 时间：2015-04-30
- 省份：四川
- 企业名称：津药和平(天津)制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5l
- 时间：2023-10-19
- 省份：江西
- 企业名称：Baxter Holding B.V.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
抗凝血用枸橼酸钠溶液
|
注射剂
|
200ml:8g
|
1
|
30.99
|
30.99
|
四川南格尔生物科技有限公司
|
四川南格尔生物医学股份有限公司
|
全军
|
2013-03-06
|
无 |
|
抗凝血用枸橼酸钠溶液
|
注射剂
|
200ml:8g
|
1
|
22.57
|
22.57
|
成都青山利康药业股份有限公司
|
成都青山利康药业有限公司
|
陕西
|
2018-12-21
|
无 |
|
抗凝血用枸橼酸钠溶液
|
注射剂
|
200ml:8g
|
1
|
30.41
|
30.41
|
四川南格尔生物科技有限公司
|
四川南格尔生物科技有限公司
|
山东
|
2019-12-16
|
无 |
|
抗凝血用枸橼酸钠溶液
|
注射剂
|
200ml:8g
|
1
|
20.7
|
20.7
|
成都青山利康药业股份有限公司
|
成都青山利康药业有限公司
|
山东
|
2019-12-16
|
无 |
|
抗凝血用枸橼酸钠溶液
|
注射剂
|
200ml:8g
|
1
|
31.7
|
31.7033
|
成都青山利康药业股份有限公司
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2301857
|
抗凝血用枸橼酸钠溶液
|
山东中保康医疗器具有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-08-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400914
|
抗凝血用枸橼酸钠溶液
|
海尔血液技术重庆有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-06-28
|
—
|
—
|
— |
|
CYHB0501371
|
输血用枸橼酸钠注射液
|
哈尔滨市红十字中心血站药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-05-19
|
2005-08-26
|
已发批件黑龙江省
|
查看 |
|
CYHB1204005
|
输血用枸橼酸钠注射液
|
成都青山利康药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-07-11
|
2013-12-27
|
制证完毕－已发批件四川省 1079895012506
|
查看 |
|
CYHB1303374
|
枸橼酸钠抗凝剂
|
四川南格尔生物医学股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-08-19
|
2014-02-13
|
制证完毕－已发批件四川省 1036964577707
|
查看 |
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