过氧苯甲酰乳膏

药品说明书

【药品名称】

通用名称:过苯甲酰乳膏
英文名称:Benzoyl Peroxide Cream
汉语拼音:Guoyangbenjiaxian Rugao

【成份】

苯甲酰。

【性状】

本品为乳膏制剂

【适应症】

用于寻常痤疮。

【规格】

5%

【用法用量】

洗净患处,轻轻揩干,取适量本品涂于患处,每日1-2次。

【不良反应】

可引起接触性皮炎,皮肤烧灼感、瘙痒、发红、肿胀、皮肤干燥、脱屑等。

【禁忌】

皮肤有急性炎症及破溃者禁用。

【注意事项】

1.对本品过敏者禁用。
2.避免接触眼睛及其他黏膜(如口、鼻等)。
3.避免接触毛发和织物,以免脱色。
4.涂用部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等,应停止用药,必要时应向医师咨询。
5.本品性状发生改变时禁用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】

1 本品与肥皂、清洁剂、痤疮制剂如含有过苯甲酰、雷锁辛、硫磺、维A酸等,或含有酒精的制剂,药用化妆品等同用,会增加刺激或干燥作用。
2 如正在使用其他药品,使用本品前应向医师或药师咨询。

【药理作用】

本品是一种化剂,外用于皮肤后,能缓慢释放出新生态,可杀灭痤疮丙酸杆菌,并有使皮肤干燥和脱屑作用。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【批准文号】

国药准字H31022173

【生产企业】

企业名称:上海通用药业股份有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20003168
过氧苯甲酰乳膏
5%
乳膏剂
江西希尔康泰制药有限公司
江西希尔康泰制药有限公司
化学药品
国产
2022-02-24
国药准字H44020792
过氧苯甲酰乳膏
5%
乳膏剂
广东众生药业股份有限公司
广东众生药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-03-25
国药准字H31021446
过氧苯甲酰乳膏
10%
乳膏剂
上海正大通用药业股份有限公司
化学药品
国产
2019-11-22
国药准字H37022994
过氧苯甲酰乳膏
5%
乳膏剂
神威药业集团(山东)有限公司
神威药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-02-27
国药准字H31022173
过氧苯甲酰乳膏
5%
乳膏剂
上海正大通用药业股份有限公司
化学药品
国产
2019-11-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
过氧苯甲酰乳膏
江西希尔康泰制药有限公司
国药准字H20003168
5%
乳膏剂
中国
在使用
2022-02-24
过氧苯甲酰乳膏
广东众生药业股份有限公司
国药准字H44020792
5%
乳膏剂
中国
在使用
2021-03-25
过氧苯甲酰乳膏
上海正大通用药业股份有限公司
国药准字H31021446
10%
乳膏剂
中国
在使用
2019-11-22
过氧苯甲酰乳膏
神威药业集团有限公司
国药准字H37022994
5%
乳膏剂
中国
在使用
2020-02-27
过氧苯甲酰乳膏
上海正大通用药业股份有限公司
国药准字H31022173
5%
乳膏剂
中国
在使用
2019-11-20

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药品中标情况

药品规格: 409
中标企业: 10
中标省份: 30
最低中标价4.75
规格:10g:500mg
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:福建省三明天泰制药有限公司
最高中标价0
规格:50g:2.5g
时间:2022-01-20
省份:湖北
企业名称:四川明欣药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
过氧苯甲酰凝胶
凝胶剂
15g:750mg
1
8.5
8.5
四川明欣药业有限责任公司
成都鹤鸣山制药有限责任公司
云南
2010-12-22
过氧苯甲酰凝胶
凝胶剂
18g:900mg
1
9.32
9.323
北京太洋药业股份有限公司
北京太洋药业股份有限公司
云南
2010-12-22
过氧苯甲酰凝胶
凝胶剂
15g:750mg
1
22.46
22.46
Galderma International
北京科园信海医药经营有限公司
陕西
2018-07-06
过氧苯甲酰凝胶
凝胶剂
15g:750mg
1
24.54
24.54
Galderma International
北京科园信海医药经营有限公司
贵州
2018-06-12
过氧苯甲酰凝胶
凝胶剂
15g:750mg
1
24.54
24.54
Laboratoires GALDERMA
安徽
2018-09-14

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
过氧苯甲酰
皮肤病
痤疮
查看 查看
过氧苯甲酰
DER-45-EV
皮肤病
酒渣鼻
查看 查看
过氧苯甲酰
M-6050
皮肤病
寻常性痤疮
查看 查看
过氧苯甲酰
S5G4T-1;SGT-VD-54
雀巢
皮肤病
酒渣鼻
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2401154
过氧苯甲酰乳膏
神威药业集团有限公司
补充申请
2024-07-31
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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