过氧苯甲酰凝胶

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年12月22日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 过苯甲酰凝胶
英文名称:Benzoyl Peroxide Gel
汉语拼音:Guoyangbenjiaxian Ningjiao

【注册商标】

明必欣

【成份】

本品每克含过苯甲酰50毫克。其辅料为:聚山梨酯80甘油羟苯乙酯卡波姆等。

【性状】

本品为白色乳状稠厚液体

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于寻常痤疮。

【规格】

15g:0.75g

【用法用量】

洗净患处,轻轻揩干,取适量本品涂于患处,一日1~2次。

【不良反应】

可引起接触性皮炎、皮肤烧灼感、瘙痒、发红、肿胀、皮肤干燥、脱屑等。

【禁忌】

皮肤有急性炎症及破溃者禁用。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.避免接触毛发和织物,以免脱色。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品与肥皂、清洁剂、痤疮制剂如含有过苯甲酰、雷锁辛、硫磺、维A酸等,或含有酒精的制剂药用化妆品等同用,会增加刺激或干燥作用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品是一种化剂,外用于皮肤后,能缓慢释放出新生态,可杀灭痤疮丙酸杆菌,并有使皮肤干燥和脱屑作用。

【贮藏】

密封。在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

铝质药用软膏管,10g/支,15g/支,30g/支,50g/支。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H20063377

【生产企业】

企业名称:四川明欣药业有限责任公司
生产地址:成都市温江区柳城凤溪大道南段598号
邮政编码:611130
电话号码:028-82762664
传真号码:028-82762685
网    址:http://www.scmx.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

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  • 成份

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 9
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字HJ20140075
过氧苯甲酰凝胶
2.5%(15g:0.375g;60g:1.5g)
凝胶剂
化学药品
进口
2024-05-29
国药准字HJ20140077
过氧苯甲酰凝胶
10%(15g:1.5;60g:6.0g)
凝胶剂
化学药品
进口
2024-05-29
H20070151
过氧苯甲酰凝胶
10%
凝胶剂
化学药品
进口
2007-05-21
H20080084
过氧苯甲酰凝胶
10%
凝胶剂
化学药品
进口
2008-03-07
X19990470
过氧化苯甲酰凝胶
5%
凝胶剂
化学药品
进口
1999-12-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
过氧苯甲酰凝胶
Galderma International SAS
国药准字HJ20140075
2.5%(15g:375mg;60g:1.5g)
凝胶剂
中国
在使用
2024-05-29
过氧苯甲酰凝胶
Galderma International SAS
国药准字HJ20140077
10%(15g:1.5g;60g:6g)
凝胶剂
中国
在使用
2024-05-29
过氧苯甲酰凝胶
Laboratoires Galderma SA
H20070151
10%
凝胶剂
中国
已过期
2007-05-21
过氧苯甲酰凝胶
Laboratoires Galderma SA
H20080084
10%
凝胶剂
中国
已过期
2008-03-07
过氧化苯甲酰凝胶
Laboratoires Galderma SA
X19990470
5%
凝胶剂
中国
已过期
1999-12-30

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药品中标情况

药品规格: 414
中标企业: 10
中标省份: 30
最低中标价4.75
规格:10g:500mg
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:福建省三明天泰制药有限公司
最高中标价0
规格:50g:2.5g
时间:2021-06-30
省份:北京
企业名称:四川明欣药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
过氧苯甲酰凝胶
凝胶剂
15g:750mg
1
24.85
24.85
Galderma International
湖南
2010-12-03
过氧苯甲酰凝胶
凝胶剂
15g:750mg
1
25.39
25.39
Galderma International
河北
2010-11-30
过氧苯甲酰凝胶
凝胶剂
15g:750mg
1
24.36
24.36
Galderma International
上药康德乐(上海)医药有限公司
广西
2011-06-15
过氧苯甲酰凝胶
凝胶剂
15g:750mg
1
25.49
25.4936
Galderma International
宁夏
2014-07-08
过氧苯甲酰凝胶
凝胶剂
15g:750mg
1
25.41
25.412
Galderma International
北京科园信海医药经营有限公司
吉林
2014-04-03

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
过氧苯甲酰
DER-45-EV
皮肤病
酒渣鼻
查看 查看
过氧苯甲酰
M-6050
皮肤病
寻常性痤疮
查看 查看
过氧苯甲酰
皮肤病
痤疮
查看 查看
过氧苯甲酰
S5G4T-1;SGT-VD-54
雀巢
皮肤病
酒渣鼻
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 15
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB1200423
过氧苯甲酰凝胶
GALDERMA INTERNATIONAL
补充申请
2012-04-26
2013-12-24
已发件 1079895158506
JYHB1701629
过氧苯甲酰凝胶
Galderma International
补充申请
2018-01-08
2018-05-02
已发件 1067660042528
JTH1900033
过氧苯甲酰凝胶
Laboratoires Galderma
2019-02-15
2019-03-14
已发件 项立
JYHB2400091
过氧苯甲酰凝胶
Galderma International
补充申请
2024-02-22
查看
JYHB1100359
过氧苯甲酰凝胶
GALDERMA INTERNATIONAL
补充申请
2011-04-25
2011-12-26
制证完毕-已发批件 张琼13601169574
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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