过氧苯甲酰凝胶
- 药理分类: 皮肤科用药/ 其他皮肤科药
- ATC分类: 抗痤疮药/ 局部用抗痤疮药/ 过氧化物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2017年12月22日
【特殊标记】
-
OTC甲类
外
【药品名称】
-
通用名称: 过氧苯甲酰凝胶
英文名称:Benzoyl Peroxide Gel
汉语拼音:Guoyangbenjiaxian Ningjiao
【注册商标】
-
明必欣
【成份】
【性状】
-
本品为白色乳状稠厚液体
【作用类别】
-
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于寻常痤疮。
【规格】
-
15g:0.75g
【用法用量】
-
洗净患处,轻轻揩干,取适量本品涂于患处,一日1~2次。
【不良反应】
-
可引起接触性皮炎、皮肤烧灼感、瘙痒、发红、肿胀、皮肤干燥、脱屑等。
【禁忌】
-
皮肤有急性炎症及破溃者禁用。
【注意事项】
-
1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.避免接触毛发和织物,以免脱色。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
【药理作用】
【贮藏】
-
密封。在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
铝质药用软膏管,10g/支,15g/支,30g/支,50g/支。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H20063377
【生产企业】
-
企业名称:四川明欣药业有限责任公司
生产地址:成都市温江区柳城凤溪大道南段598号
邮政编码:611130
电话号码:028-82762664
传真号码:028-82762685
网 址:http://www.scmx.cn
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字HJ20140075
|
过氧苯甲酰凝胶
|
2.5%(15g:0.375g;60g:1.5g)
|
凝胶剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2024-05-29
|
国药准字HJ20140077
|
过氧苯甲酰凝胶
|
10%(15g:1.5;60g:6.0g)
|
凝胶剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2024-05-29
|
H20070151
|
过氧苯甲酰凝胶
|
10%
|
凝胶剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2007-05-21
|
H20080084
|
过氧苯甲酰凝胶
|
10%
|
凝胶剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2008-03-07
|
X19990470
|
过氧化苯甲酰凝胶
|
5%
|
凝胶剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
1999-12-30
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
过氧苯甲酰凝胶
|
Galderma International SAS
|
国药准字HJ20140075
|
2.5%(15g:375mg;60g:1.5g)
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2024-05-29
|
过氧苯甲酰凝胶
|
Galderma International SAS
|
国药准字HJ20140077
|
10%(15g:1.5g;60g:6g)
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2024-05-29
|
过氧苯甲酰凝胶
|
Laboratoires Galderma SA
|
H20070151
|
10%
|
凝胶剂
|
中国
|
已过期
|
2007-05-21
|
过氧苯甲酰凝胶
|
Laboratoires Galderma SA
|
H20080084
|
10%
|
凝胶剂
|
中国
|
已过期
|
2008-03-07
|
过氧化苯甲酰凝胶
|
Laboratoires Galderma SA
|
X19990470
|
5%
|
凝胶剂
|
中国
|
已过期
|
1999-12-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价4.75
- 规格:10g:500mg
- 时间:2011-04-26
- 省份:上海
- 企业名称:福建省三明天泰制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:50g:2.5g
- 时间:2021-06-30
- 省份:北京
- 企业名称:四川明欣药业有限责任公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
过氧苯甲酰凝胶
|
凝胶剂
|
15g:750mg
|
1
|
24.85
|
24.85
|
Galderma International
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
过氧苯甲酰凝胶
|
凝胶剂
|
15g:750mg
|
1
|
25.39
|
25.39
|
Galderma International
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
过氧苯甲酰凝胶
|
凝胶剂
|
15g:750mg
|
1
|
24.36
|
24.36
|
Galderma International
|
上药康德乐(上海)医药有限公司
|
广西
|
2011-06-15
|
无 |
过氧苯甲酰凝胶
|
凝胶剂
|
15g:750mg
|
1
|
25.49
|
25.4936
|
Galderma International
|
—
|
宁夏
|
2014-07-08
|
无 |
过氧苯甲酰凝胶
|
凝胶剂
|
15g:750mg
|
1
|
25.41
|
25.412
|
Galderma International
|
北京科园信海医药经营有限公司
|
吉林
|
2014-04-03
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JYHB1200423
|
过氧苯甲酰凝胶
|
GALDERMA INTERNATIONAL
|
补充申请
|
—
|
2012-04-26
|
2013-12-24
|
已发件 1079895158506
|
— |
JYHB1701629
|
过氧苯甲酰凝胶
|
Galderma International
|
补充申请
|
—
|
2018-01-08
|
2018-05-02
|
已发件 1067660042528
|
— |
JTH1900033
|
过氧苯甲酰凝胶
|
Laboratoires Galderma
|
—
|
—
|
2019-02-15
|
2019-03-14
|
已发件 项立
|
— |
JYHB2400091
|
过氧苯甲酰凝胶
|
Galderma International
|
补充申请
|
—
|
2024-02-22
|
—
|
—
|
查看 |
JYHB1100359
|
过氧苯甲酰凝胶
|
GALDERMA INTERNATIONAL
|
补充申请
|
—
|
2011-04-25
|
2011-12-26
|
制证完毕-已发批件 张琼13601169574
|
查看 |
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