邻碘[131I]马尿酸钠注射液

【特殊标记】

放射性物质

【药品名称】

通用名称： 邻碘[¹³¹I]马尿酸钠注射液
英文名称：Sodium Iodohippurate [131I] Injection(131I-o-IH)
汉语拼音：Lindianmaniaosuanna Zhusheye

【成份】

本品主要成份及其化学名称为：邻位标记了碘[¹³¹I]的马尿酸。
其结构式为：O-¹³¹I-Ph-CONHCH₂COONa
分子式：C₉H₇¹³¹INNaO₃
分子量：331

【性状】

本品为淡棕色澄明液体。

【放射性核素半衰期】

8.04天

【放射性活度和标示时间】

×37MBq；

【内辐射吸收剂量】

¹³¹I-o-IH的辐射吸收剂量估计值

器官                   mGy/MBq            rad/mCi

肾                     0.03                0.11 膀胱壁                 0.96                5.55 子宫                   0.035               0.13 卵巢                   0.017               0.063 胃肠道 胃壁                   0.0025              0.009 小肠                   0.0078              0.029 大肠上部               0.0069              0.025 大肠下部               0.017               0.063 睾丸                   0.012               0.044 红骨髓                 0.0049              0.018 骨表面                 0.003               0.011 肾上腺                 0.0028              0.010 胰腺                   0.0026              0.010 脾                     0.0024              0.009 肝                     0.0023              0.008 乳腺                   0.0017              0.006 甲状腺                 0.0014              0.005

【适应症】

肾及泌尿系统功能的检查。

【规格】

555MBq

【用法用量】

肾功能检查：静脉注射185～370kBq(5～10Ci)，肾图仪描记15～20分钟，病人无需准备。肾动态显像：静脉注射11.1～18.5MBq(0.3～0.5mCi)，正常时，最初显示肾实质，随后周边影像渐消退，放射性集中到肾盂部位，15分钟左右，肾盂影也明显变淡，放射性集中到膀胱。

【不良反应】

本品偶见不良反应，受检者可出现冷汗、腰痛、重者可能虚脱，遇不良反应，应停止注射，给以对症治疗。

【注意事项】

1.本品仅在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。
2.近期内使用磺胺类药品、肾盂造影剂、扩张及收缩血管的药品及利尿剂者，其肾功能检查将受影响。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

慎用

【儿童用药】

尚无本药在儿童中的安全性及有效性研究资料。

【药理毒理】

本品静脉注射后，立即随血流进入肾脏并迅速被肾脏清除。其中80%由肾小管分泌，无重吸收，20%由肾小球滤过，通过肾单位的邻碘马尿酸钠经集合管随尿液冲刷至肾盏及肾盂，经输尿管排入膀胱，静脉注射后30分钟，尿中碘马尿酸钠的量可达注入量的70%。

【贮藏】

置铅容器内，密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。

【包装】

密封在管制抗生素瓶内，每个铅罐屏蔽保存1瓶，装入运输用容器内。

【有效期】

自生产之日计算，20天。

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H10960256

【生产企业】

企业名称：原子高科股份有限公司
地址：北京市房山区新镇北坊
邮政编码：102413
电话号码：010-69358070
传真号码：010-69358572
网址：http://www.isotope-ciae.com.cn