醋酸倍他米松搽剂

药品说明书

【药品名称】

通用名称:醋酸倍他米松搽剂
英文名称:Betamethasone Acetate Liniments
汉语拼音:Cusuan Beitamisong Chaji

【成份】

倍他米松0.025%,二甲基亚砜30%,乙醇70%加至100。

【性状】

本品为淡黄色澄明液体,有异臭。

【适应症】

皮肤外用药。
适用于各种类型的白癜风。

【规格】

0.025%

【用法用量】

直接涂于患处。
每日1~2次,疗程不得少于三个月,坚持涂药半年以上疗效可能更好。

【不良反应】

1.别病人涂药后,局部有轻度灼痛、脱屑及红肿反应;停药后,短期内即可消失;症状消失后,仍可继续使用。
2.长期使用可引起局部皮肤萎缩、毛细血管扩张、继发感染。

【禁忌】

1禁用于感染性皮肤病。
2当药品性状发生改变时禁止使用。

【注意事项】

1.本品为皮肤外用药物制剂,不得进入眼结膜囊内,眼周围患处慎用。
2.本品为肾上腺皮质激素类药,外用时,部分病人有轻度灼痛,脱屑及潮红,此为正常现象,不影响继续治疗。
3.儿童必须在成人监护下使用。
4.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
5.本品不宜与其它皮肤科药品同时使用。
6.如正在使用其它药品,使用本品前请向医师或药师咨询。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确

【药理作用】

倍他米松肾上腺皮质激素类药,对于白癜风有一定的疗效,作用机制尚不明确。
二甲亚砜有强力渗透作用,可使倍他米松进入皮肤而显现疗效。

【贮藏】

遮光,密闭,在阴凉处保存。

【包装】

40毫升/瓶,20ml/瓶,10ml/瓶,105ml/瓶

【有效期】

36月

【批准文号】

国药准字H32025478

【生产企业】

企业名称:江苏灵豹药业股份有限公司
企业简称:紫光科技
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

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  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32025478
醋酸倍他米松搽剂
0.025%
搽剂
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
醋酸倍他米松搽剂
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
国药准字H32025478
0.025%
搽剂
中国
在使用
2020-07-21

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
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时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2301573
醋酸倍他米松搽剂
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
补充申请
2023-07-13
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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