醋酸氟氢可的松乳膏

药品说明书

【药品名称】

通用名称:醋酸氟氢可的松乳膏
英文名称:Fludrocortisone Acetate Cream
汉语拼音:Cusuan Fuqing Kedisong Ruangao

【成份】

本品主要成分及其化学名:本品主要成分为醋酸氟氢可的松
其化学名为:11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-4-烯-3,20-二酮21-醋酸酯。
其结构式为:分子式:C23H31FO6分子量:422.49。

【性状】

本品为乳剂型基质的乳白色软膏。

【适应症】

主要用于过敏性皮炎、接触性皮炎、异位性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、皮肤瘙痒症、屑病、神经性皮炎等皮肤病。

【规格】

10g:2.5mg

【用法用量】

用软膏局部搽涂,一日2次。

【不良反应】

长期应用可引起皮肤萎缩,毛细血管扩张,痤疮,口周皮炎,毛囊炎,增加对感染的易感性;偶可引起变态反应性接触性皮炎。

【禁忌】

对本品过敏患者、真菌或病毒皮肤感染患者禁用。
如脓疱病、体癣、股癣等。

【注意事项】

1.不宜长期使用,并避免全身大面积使用。
2.用药一周后症状未缓解,应向医师咨询。
3.涂布部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等,应停止用药,洗净。
必要时向医师咨询。
4.当药品性状发生改变时,禁止使用。

【药理作用】

本品为肾上腺皮质激素类药,属中效皮质类固醇。
有抗炎、抗过敏作用,能抑制结缔组织的增生,降低毛细血管和细胞膜的通透性,减少炎性渗出,抑制组胺及其他炎症介质的形成和释放。

【贮藏】

密闭,在阴凉处保存。

【批准文号】

国药准字H11021198

【生产企业】

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  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H53020387
醋酸氟氢可的松乳膏
10g:2.5mg
乳膏剂
云南植物药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-15
国药准字H11021198
醋酸氟氢可的松乳膏
10g:2.5mg
乳膏剂
北京双吉制药有限公司
北京双吉制药有限公司
化学药品
国产
2020-09-25
国药准字H22022962
醋酸氟氢可的松软膏
10g:2.5mg
乳膏剂
通化茂祥制药有限公司
化学药品
国产
2002-09-13
国药准字H22020135
醋酸氟氢可的松乳膏
0.025%
乳膏剂
长春翔通药业有限公司
化学药品
国产
2010-09-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
醋酸氟氢可的松乳膏
云南植物药业有限公司
国药准字H53020387
10g:2.5mg
乳膏剂
中国
在使用
2020-06-15
醋酸氟氢可的松软膏
通化茂祥制药有限公司
国药准字H22022962
10g:2.5mg
乳膏剂
中国
已过期
2002-09-13
醋酸氟氢可的松乳膏
北京双吉制药有限公司
国药准字H11021198
10g:2.5mg
乳膏剂
中国
在使用
2020-09-25
醋酸氟氢可的松乳膏
长春翔通药业有限公司
国药准字H22020135
0.025%
乳膏剂
中国
已过期
2010-09-02

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药品中标情况

药品规格: 75
中标企业: 2
中标省份: 22
最低中标价3.8
规格:100μg
时间:2024-03-29
省份:广西
企业名称:合肥市未来药物开发有限公司
最高中标价0
规格:100μg
时间:2024-11-05
省份:吉林
企业名称:Aspen Pharma Trading Limited
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
醋酸氟氢可的松片
片剂
100μg
100
3.8
380
合肥市未来药物开发有限公司
合肥市未来药物开发有限公司
广西
2024-03-29
查看
醋酸氟氢可的松片
片剂
100μg
100
3.8
380
合肥市未来药物开发有限公司
合肥市未来药物开发有限公司
江苏
2024-02-20
查看
醋酸氟氢可的松片
片剂
100μg
100
3.8
380
合肥市未来药物开发有限公司
合肥市未来药物开发有限公司
江苏
2024-03-01
查看
醋酸氟氢可的松片
片剂
100μg
100
3.8
380
合肥市未来药物开发有限公司
合肥市未来药物开发有限公司
江苏
2023-11-28
查看
醋酸氟氢可的松片
片剂
100μg
100
3.8
380
合肥市未来药物开发有限公司
合肥市未来药物开发有限公司
广西
2024-06-28
查看

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品