铝钠颠茄片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年01月31日

【药品名称】

通用名称: 铝颠茄
汉语拼音:Lü Na Dianqie Pian

【成份】

本品为复方制剂,其组份为每片含氢化铝0.1g,0.75%颠茄流浸膏0.004ml,碳酸氢0.2g。

【性状】

本品为类白色片。

【适应症】

用于胃痛、胃酸过多等症状。

【规格】

化铝0.1g,碳酸氢0.2g,颠茄流浸膏0.004ml。

【用法用量】

口服。一次2~4片,一日3次。

【不良反应】

1.长期大量服用,可致严重便秘,粪结块引起肠梗阻;老年人长期服用,还会致骨质疏松。长期应用可引起尿频、尿急,持续性头痛、食欲减退、恶心呕吐、异常疲倦虚弱等。
2.肾衰竭患者长期服用可能引起铝中毒,出现精神症状,特别是接受血液透析的患者,可产生透析性痴呆。肾功能不全时,可出现水肿、精神症状、肌肉疼痛或抽搐、呼吸减慢,口味异常等。
3.便秘、出汗减少、口鼻咽喉及皮肤干燥、视力模糊、排尿困难(尤其是老年人)。
4.少见的有:眼睛痛、眼压升高、过敏性皮疹或疱疹、胃痉挛、口渴。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.阑尾炎或急腹症、骨折患者、低磷血症不宜服用。
2.对阿托品或其他颠茄生物碱不耐受者,对颠茄也可产生不耐受。
3.下述疾病患者应慎用:脑损害、心脏病及心动过速、反流性食管炎、胃肠道阻塞性疾患、青光眼、肝肾功能中度损害、高血压甲状腺机能亢进。前列腺肥大、溃疡性结肠炎、少尿或无尿患者。
4.氢化铝用量大时可吸附胆盐、因而减少脂溶性维生素A的吸收,特别是维生素A。
5.对诊断的干扰:对胃痛分泌试验或血、尿pH测定结果有明显影响。
6.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

儿童慎用,6岁以下儿童不宜应用。

【老年用药】

慎用。

【药物相互作用】

1.服药后1~2小时内应避免摄入其他药物。
2.与西咪替丁雷尼替丁、制酸药、吸附性止泻药等配伍使用时,应隔开1小时以上。
3.与尿碱化药配伍使用时,包括碳酸酐酶抑制药等,颠茄排泄延迟,疗效和毒性都可因此而加强。
4.避免与金刚烷胺、美克洛嗪、吩噻嗪类药、其他抗胆碱药、扑米酮普鲁卡因胺、三环类抗抑郁药可待因、美沙酮、洋地黄苷类、含药物、排利尿等配伍使用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品中氢化铝对胃内已存在的的胃酸起中和或缓冲的化学反应,可导致pH值升高,从而使胃酸过多的症状得以缓解。颠茄流浸膏可缓解胃肠道痉挛及抑制胃肠道腺体分泌。
碳酸氢能迅速中和或缓冲胃酸。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

铝塑包装,每盒12片×2板。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

标准编号:WS-10001-(HD-1403)-2003

【批准文号】

国药准字H21023930

【生产企业】

企业名称:沈阳同联药业有限公司
生产地址:沈阳市新城子区星街55号
邮政编码:110121
电话号码:024-89864241
传真号码:024-89867556
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H23023505
铝钠颠茄片
氢氧化铝0.1g;碳酸氢钠0.2g;颠茄流浸膏0.004ml
片剂
黑龙江省鼎太制药有限公司
化学药品
国产
2015-10-22
国药准字H21023930
铝钠颠茄片
氢氧化铝0.1g,碳酸氢钠0.2g,颠茄流浸膏0.004ml
片剂
沈阳同联药业有限公司
沈阳同联药业有限公司
化学药品
国产
2021-03-16
国药准字H61023286
铝钠颠茄片
氢氧化铝0.1g,碳酸氢钠0.2g,颠茄流浸膏0.004ml
片剂
陕西孙思邈高新制药有限公司
化学药品
国产
2021-01-15
国药准字H21023830
铝钠颠茄片
氢氧化铝0.1g,碳酸氢钠0.2g,颠茄流浸膏0.004ml
片剂
原研药港生物制药(沈阳)股份有限公司
原研药港生物制药(沈阳)股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-26
国药准字H20073568
铝钠颠茄片
氢氧化铝0.1g,碳酸氢钠0.2g,颠茄流浸膏0.004ml
片剂
甘肃兰药药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
铝钠颠茄片
黑龙江省鼎太制药有限公司
国药准字H23023505
100mg/200mg/0.004ml
片剂
中国
已过期
2015-10-22
铝钠颠茄片
沈阳同联药业有限公司
国药准字H21023930
100mg/200mg/0.004ml
片剂
中国
在使用
2021-03-16
铝钠颠茄片
陕西孙思邈高新制药有限公司
国药准字H61023286
100mg/200mg/0.004ml
片剂
中国
在使用
2021-01-15
铝钠颠茄片
原研药港生物制药(沈阳)股份有限公司
国药准字H21023830
100mg/200mg/0.004ml
片剂
中国
在使用
2020-08-26
铝钠颠茄片
甘肃兰药药业有限公司
国药准字H20073568
100mg/200mg/0.004ml
片剂
中国
在使用
2020-07-23

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药品中标情况

药品规格: 971
中标企业: 18
中标省份: 32
最低中标价0
规格:10mg
时间:2011-09-09
省份:辽宁
企业名称:西安利君制药有限责任公司
最高中标价0
规格:500ml
时间:2012-07-17
省份:广东
企业名称:广州白云山星群(药业)股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
颠茄片
片剂
10mg
1000
0.01
10.1
西安利君制药有限责任公司
西安利君制药有限责任公司
辽宁
2010-02-22
颠茄片
片剂
10mg
100
0.02
1.89
天津力生制药股份有限公司
贵州
2010-06-04
颠茄片
片剂
10mg
100
0.03
2.56
吉林市鹿王制药股份有限公司
吉林鹿王制药有限公司
吉林
2010-06-04
颠茄片
片剂
10mg
100
0.03
3.38
天津力生制药股份有限公司
重庆
2010-05-17
颠茄片
片剂
10mg
100
0.01
1.2
烟台鲁银药业有限公司
福建
2010-04-19

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品