锝[99mTc]双半胱氨酸注射液
- 药理分类: 诊断用药/ 显影剂
- ATC分类: 诊断用放射性药物/ 肾脏系统/ 锝(99mTc)化合物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【特殊标记】
-
放射性物质
【药品名称】
-
通用名称: 锝[99mTc]双半胱氨酸注射液
英文名称:Technetium[99mTc]-1,1-Ethylenedicysteine Injection(99mTc-EC)
汉语拼音:De [99mTc]Shuangbanguangansuan Zhusheye
【成份】
【性状】
-
本品为无色澄明液体。
【放射性核素半衰期】
-
6.02小时
【放射性活度和标示时间】
-
MBq, 年 月 日 时 分
【内辐射吸收剂量】
【适应症】
-
本品可用于诊断各种肾脏疾病引起的肾脏血液灌注、肾功能变化和了解尿路通畅性。
【用法用量】
-
肾显像静脉注射,成人一次用量148-370MBq,儿童酌减,最大注入体积不得超过6ml。
【不良反应】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。
2.本品如发生混浊,变色或沉淀不得使用。
3.必须在制备后6小时内使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
禁用。
【儿童用药】
-
慎用。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
本品静脉注射后,肾的首次通过清除率高,可在肾中迅速聚积,分别为肝及血放射量的6.6倍和2.4倍,故可用于探测肾局部血流灌注的改变。
【药代动力学】
【贮藏】
-
室温保存。
【包装】
-
按用户所需剂量,本药品抽入一次性注射器,外包铅防护套。
【有效期】
-
制备后6小时。
【执行标准】
-
部标WS-374(X-335)-2001
【批准文号】
-
国药准字H10973052
【生产企业】
特殊标记
药品名称
成份
性状
放射性核素半衰期
放射性活度和标示时间
内辐射吸收剂量
适应症
用法用量
不良反应
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
药物相互作用
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H10973018
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锝[99mTc]双半胱氨酸注射液
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—
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注射剂
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广州市原子高科同位素医药有限公司
|
广州市原子高科同位素医药有限公司
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化学药品
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国产
|
2023-05-23
|
国药准字H10973069
|
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液
|
—
|
注射剂
|
广东希埃医药有限公司
|
广东希埃医药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2022-07-01
|
国药准字H10973072
|
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液
|
—
|
注射剂
|
上海欣科医药有限公司
|
—
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化学药品
|
国产
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2020-09-04
|
国药准字H10973052
|
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液
|
—
|
注射剂(小容量注射剂)
|
原子高科股份有限公司
|
原子高科股份有限公司
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化学药品
|
国产
|
2021-02-26
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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锝[99mTc]双半胱氨酸注射液
|
广州市原子高科同位素医药有限公司
|
国药准字H10973018
|
n
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注射剂
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中国
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在使用
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2023-05-23
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锝[99mTc]双半胱氨酸注射液
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广东希埃医药有限公司
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国药准字H10973069
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n
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注射剂
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中国
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在使用
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2022-07-01
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锝[99mTc]双半胱氨酸注射液
|
上海欣科医药有限公司
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国药准字H10973072
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n
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注射剂
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中国
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在使用
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2020-09-04
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锝[99mTc]双半胱氨酸注射液
|
原子高科股份有限公司
|
国药准字H10973052
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n
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注射剂(小容量注射剂)
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中国
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在使用
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2021-02-26
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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