锝[99mTc]双半胱氨酸注射液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中锝[99mTc]双半胱氨酸注射液的详尽概览。锝[99mTc]双半胱氨酸注射液的药理分类为显影剂,ATC分类为锝(99mTc)化合物类,目前锝[99mTc]双半胱氨酸注射液的国内上市企业有4家,包括广州市原子高科同位素医药有限公司、广东希埃医药有限公司等。此外,还有更多关于锝[99mTc]双半胱氨酸注射液的基本信息,如药品说明书、国内上市情况、同成分全球上市情况…… 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 诊断用药/ 显影剂
- ATC分类: 诊断用放射性药物/ 肾脏系统/ 锝(99mTc)化合物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【特殊标记】
-
放射性物质
【药品名称】
-
通用名称: 锝[99mTc]双半胱氨酸注射液
英文名称:Technetium[99mTc]-1,1-Ethylenedicysteine Injection(99mTc-EC)
汉语拼音:De [99mTc]Shuangbanguangansuan Zhusheye
【成份】
【性状】
-
本品为无色澄明液体。
【放射性核素半衰期】
-
6.02小时
【放射性活度和标示时间】
-
MBq, 年 月 日 时 分
【内辐射吸收剂量】
【适应症】
-
本品可用于诊断各种肾脏疾病引起的肾脏血液灌注、肾功能变化和了解尿路通畅性。
【用法用量】
-
肾显像静脉注射,成人一次用量148-370MBq,儿童酌减,最大注入体积不得超过6ml。
【不良反应】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。
2.本品如发生混浊,变色或沉淀不得使用。
3.必须在制备后6小时内使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
禁用。
【儿童用药】
-
慎用。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
本品静脉注射后,肾的首次通过清除率高,可在肾中迅速聚积,分别为肝及血放射量的6.6倍和2.4倍,故可用于探测肾局部血流灌注的改变。
【药代动力学】
【贮藏】
-
室温保存。
【包装】
-
按用户所需剂量,本药品抽入一次性注射器,外包铅防护套。
【有效期】
-
制备后6小时。
【执行标准】
-
部标WS-374(X-335)-2001
【批准文号】
-
国药准字H10973052
【生产企业】
特殊标记
药品名称
成份
性状
放射性核素半衰期
放射性活度和标示时间
内辐射吸收剂量
适应症
用法用量
不良反应
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
药物相互作用
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H10973018
|
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液
|
—
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注射剂
|
广州市原子高科同位素医药有限公司
|
广州市原子高科同位素医药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2023-05-23
|
国药准字H10973069
|
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液
|
—
|
注射剂
|
广东希埃医药有限公司
|
广东希埃医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-01
|
国药准字H10973052
|
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液
|
—
|
注射剂(小容量注射剂)
|
原子高科股份有限公司
|
原子高科股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-02-26
|
国药准字H10973072
|
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液
|
—
|
注射剂
|
上海欣科医药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-04
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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锝[99mTc]双半胱氨酸注射液
|
广东希埃医药有限公司
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国药准字H10973069
|
n
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-07-01
|
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液
|
广州市原子高科同位素医药有限公司
|
国药准字H10973018
|
n
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-23
|
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液
|
原子高科股份有限公司
|
国药准字H10973052
|
n
|
注射剂(小容量注射剂)
|
中国
|
在使用
|
2021-02-26
|
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液
|
上海欣科医药有限公司
|
国药准字H10973072
|
n
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-04
|

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药品中标情况
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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锝[99mTc]双半胱氨酸注射液
|
注射剂
|
n
|
1
|
680
|
680
|
原子高科股份有限公司
|
重庆原子高科医药有限公司
|
四川
|
2025-08-04
|
查看 |
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液
|
注射剂
|
n
|
1
|
680
|
680
|
广东希埃医药有限公司
|
四川原子高通药业有限公司
|
四川
|
2025-08-04
|
查看 |
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液
|
注射剂
|
n
|
1
|
347
|
347
|
上海欣科医药有限公司
|
—
|
天津
|
2023-04-26
|
查看 |

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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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