锝[99mTc]植酸盐注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:锝[99mTc]植酸盐注射液
英文名称:Technetium [99mTc] Phytate Injection
汉语拼音:De[99mTc]ZhiSuanYanZhuSheYe

【成份】

本品主要成份及其化学名称为:锝[99mTc]六磷酸肌醇

【适应症】

诊断用药
主要用于肝、脾及骨髓显像。

【规格】

-

【用法用量】

静脉注射99mTc植酸盐111~185MBq(3~5mCi)后5~10分钟即可开始检查。
肝功能差的病人检查的时间。

【注意事项】

99mTc植酸盐的毒性极低,病人检查时仅需要数毫克植酸盐,正常人血清中的含量约为10mg/100mg,这样,消耗的是微不足道的。
本品如发生变色或沉淀应停止使用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

99mTc-植酸盐在血液中与离子螯合,形成不溶性99mTc-植酸胶体颗粒,直径20~40nm,由网状内皮系统从血中清除,90%聚集在肝脏的枯否细胞内,2%~3%进入脾,8%进入骨髓。
因此可使肝显像,而肝内的占位性、破坏性或缺血性病变,不能浓聚植酸胶体颗粒,故出现放射性减低区或缺损区,病变乃得以显示。
肝功能明显低下时,脾和骨髓内代偿性浓聚增加此,有时甚至肺亦显影。
当脾功能亢进时,也有程度不同的显影。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【批准文号】

国药准字H10973016

【生产企业】

企业名称:广东希埃医药有限公司
企业简称:广东希埃医药
  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10973016
锝[99mTc]植酸盐注射液
注射剂
广东希埃医药有限公司
广东希埃医药有限公司
化学药品
国产
2022-07-01
国药准字H10973026
锝[99mTc]植酸盐注射液
注射剂
上海欣科医药有限公司
化学药品
国产
2020-09-04
国药准字H10973047
锝[99mTc]植酸盐注射液
注射剂
北京森科医药有限公司
化学药品
国产
2003-07-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
锝[99mTc]植酸盐注射液
广东希埃医药有限公司
国药准字H10973016
n
注射剂
中国
在使用
2022-07-01
锝[99mTc]植酸盐注射液
上海欣科医药有限公司
国药准字H10973026
n
注射剂
中国
在使用
2020-09-04
锝[99mTc]植酸盐注射液
北京森科医药有限公司
国药准字H10973047
n
注射剂
中国
已过期
2003-07-01

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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