阿克他利片

【药品名称】

通用名称：阿克他利片
商品名称：平光制药

【性状】

阿克他利片为白色或类白色片。

【适应症】

用于治疗类风湿关节炎。

【规格】

0.1g*12片

【用法用量】

口服与其他抗炎镇痛药合用，一次0.1g(1片)，一日3次。

【不良反应】

1、严重的不良反应：（1）肾病综合征：曾经出现过肾病综合症（发病率不明），故应十分注意进行定期的检查、监测，一旦出现异常，应停药，采取适当措施。
（2）间质性肺炎：曾经出现过伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光异常的间质性肺炎（不到0.1%），因此要注意观察患者的症状，一旦出现上述症状，应停药，并给予肾上腺皮质激素等治疗，采取适当的措施。
2、其他的不良反应：（1）肾脏：肾功能异常（蛋白尿、BUN、肌酐、尿中NAG上升）、血尿。
（2）肝脏：肝功能异常（GOT、GPT、AL-P升高等）。
（3）血液：贫血、血小板减少、血球减少、粒细胞减少。
（4）消化系统：腹痛、哎气、呕吐、口腔炎、食欲不振、消化不良、腹泻、胃溃疡。
（5）口干、口唇肿胀。
（6）皮肤：皮疹、瘙痒、湿疹、脱发、红斑。
（7）神经系统：头痛、头昏、麻痹感、嗜睡。
（8）其他：浮肿、疲倦感、发热、耳鸣、视力异常、复视、心悸等。
注：一旦发生异常，应停止用药，采取适当的处理措施。
3、此类药品共同的不良反应：其他的抗风湿类药品曾被报道有：急性肾功能不全、多发不良性贫血、肺纤维化、天疱疮样症状、无粒细胞症的不良反应，因此要进行定期的检查，一旦发现异常，应停止用药。

【禁忌】

1、对本品过敏者。
2、血友病或血小板减少症。
3、严重肝、肾功能不全。

【注意事项】

下列情况应谨慎用药：1、肾功能不全或曾有此病史的患者、肝功能不全患者、消化道溃疡或曾有此病史患者慎用。
2、在服用本药时，要明确了解类风湿关节炎的治疗方法，在使用同时要注意患者的病情和出现的副作用。
3、由于阿克他利片不具有抗炎镇痛作用，所以要同时使用抗炎镇痛药。
在连续服用本药6个月仍没有效果时，要停止服用。
4、本品用于发病比较早期的类风湿关节炎患者疗效较好。
5、服用本品时要注意观察临床症状和体征，同时要定期进行临床检查（血液、肝功能、肾功能等检查）。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】

本品的作用机制尚不清楚,可能与抑制患者关节腔滑膜细胞的IL-1β、IL-6、TNF-α和MMP-1的产生有关。
动物试验研究结果提示，阿克他利片对类风湿性关节炎相关模型动物(Ⅱ型胶元性关节炎小鼠、自发性自身免疫关节炎NRL/Ipr小鼠)关节炎病变的发展有控制作用，本品对类风湿性关节炎患者的病情有改善作用，但无镇痛和抗炎作用。

【药代动力学】

据日本文献资料报道，健康成年男性一次口服本品100mg-800mg，经胃肠道快速吸收，约2小时血药浓度达峰值，血浆蛋白结合率17～20%，血中的消除半衰期约为1小时，在给药24小时后几乎100%以原型药经尿排出。

【批准文号】

国药准字H20173029

【条形码】

6933767600500

【生产企业】

企业名称：江苏平光制药(焦作)有限公司
生产地址：焦作高新技术产业开发区神州路