顺铂氯化钠注射液
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 其他抗肿瘤药
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 其它抗肿瘤药物/ 铂化合物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【适应症】
-
为治疗多种实体瘤的一线用药；
与VP-16联合（EP方案）为治疗SCLC或NSCLC一线方案，联合MMC、IFO（IMP方案），或NVB等方案为目前治疗NSCLC常用方案，以DDP为主的联合化疗亦为晚期卵巢癌、骨肉瘤及神经母细胞瘤的主要治疗方案，与ADM、CTX等联用对多部位鳞状上皮癌、移行细胞癌有效，如头颈部、宫颈、食管及泌尿系肿瘤等；
“PVB”（DDP、VLB、BLM）可治疗大部分Ⅳ期非精原细胞睾丸癌，缓解率50%～80%；
此外，本品为放疗增敏剂，目前国外广泛用于Ⅳ期不能手术的NSCLC的局部
【注意事项】
-
1.对既往有肾病史或中耳炎史者慎用;在治疗中出现下列之一症状者停用：①周围白细胞低于3500/mm3或血小板低于8万;②用药后持续性严重呕吐;③早期肾脏毒性的表现，如血清肌酐大于2mg/dl或尿素氮大于20mg/dl;或尿镜检在高倍视野中有白细胞10个、红细胞5个或管型5个；
2.顺铂可与铝相互作用生成黑色沉淀;含有铝部分的针头、注射器、套管或静注装置，可能与顺铂接触者，不应用于制备或使用该药；
3.使用本品时，应避光，静滴时间不宜超过24小时;4.在治疗过程中应注意检查：①听力测验与神经功能检查;②血液尿素氮(BUN)、肌酐清除率与血清肌酐;③红细胞压积、血小板计数、白细胞总数与分类、血清氨基转移酶、转肽酶、胆红素与尿酸；
5.发生过量或毒性反应时，必须采取对症和支持措施，必须监测3～4周，以防延迟性毒性发生；
6.使用前请详细检查，如发现药液混浊、封口松动、瓶身或瓶口有破裂漏气、药液中有异物等，切勿使用；
7.本品一经使用，即有空气进入，剩余药液切勿再储存使用。
【特殊人群用药】
-
妊娠与哺乳期注意事项：孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。
老人注意事项：老年患者慎用。
【批准文号】
- 国药准字H20020273
【生产企业】
-
企业名称：贵州汉方制药有限公司
企业简称：贵州汉方药业
药品名称
适应症
规格
禁忌
注意事项
特殊人群用药
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20084385
|
顺铂氯化钠注射液
|
100ml：顺铂0.1g与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
回音必集团江西东亚制药有限公司
|
回音必集团江西东亚制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-17
|
|
国药准字H20010583
|
顺铂氯化钠注射液
|
100ml:顺铂0.02g与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
回音必集团(江西)东亚制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-09-30
|
|
国药准字H20020272
|
顺铂氯化钠注射液
|
100ml:顺铂100mg与氯化钠900mg
|
注射剂
|
贵州汉方制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2016-08-19
|
|
国药准字H20020273
|
顺铂氯化钠注射液
|
50ml:顺铂50mg与氯化钠450mg
|
注射剂
|
贵州汉方制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2017-07-03
|
|
国药准字H20050269
|
顺铂氯化钠注射液
|
100ml:顺铂0.1g与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
济南益民制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2005-01-26
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
顺铂氯化钠注射液
|
回音必集团江西东亚制药有限公司
|
国药准字H20084385
|
100ml:100mg/900mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-07-17
|
|
顺铂氯化钠注射液
|
回音必集团江西东亚制药有限公司
|
国药准字H20010583
|
100ml:20mg/900mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2010-09-30
|
|
顺铂氯化钠注射液
|
贵州汉方制药有限公司
|
国药准字H20020272
|
100ml:100mg/900mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2016-08-19
|
|
顺铂氯化钠注射液
|
贵州汉方制药有限公司
|
国药准字H20020273
|
50ml:50mg/450mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2017-07-03
|
|
顺铂氯化钠注射液
|
济南益民制药有限公司
|
国药准字H20050269
|
100ml:100mg/900mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2005-01-26
|
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药品中标情况
- 最低中标价4.5
- 规格：10mg
- 时间：2018-12-21
- 省份：江苏
- 企业名称：齐鲁制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：6ml:30mg
- 时间：2018-12-07
- 省份：西藏
- 企业名称：江苏豪森药业集团有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用顺铂
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
4.88
|
4.88
|
锦州九泰药业有限责任公司
|
锦州九泰药业有限责任公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
|
顺铂注射液
|
注射剂
|
6ml:30mg
|
1
|
23.79
|
23.79
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
顺铂氯化钠注射液
|
注射剂
|
50ml:50mg/450mg
|
1
|
55.4
|
55.4
|
贵州汉方制药有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
|
注射用顺铂
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
12.92
|
12.92
|
德州德药制药有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
|
注射用顺铂
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
12.93
|
12.93
|
齐鲁制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHB0500900
|
顺铂氯化钠注射液
|
贵州汉方制药公司
|
补充申请
|
—
|
2005-05-17
|
2005-08-25
|
已发通知件贵州省
|
— |
|
X0307001
|
顺铂氯化钠注射液
|
贵州汉方制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-02-23
|
2004-06-18
|
已发件 北京市
|
查看 |
|
X0407856
|
顺铂氯化钠注射液
|
济南三九益民制药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-02-04
|
已发件 山东省
|
— |
|
CXS00682
|
顺铂注射液(氯化钠)
|
贵州汉方制药有限公司
|
新药
|
4
|
2000-11-24
|
2001-11-27
|
已发批件 13601035785
|
— |
|
X0306746
|
顺铂氯化钠注射液
|
贵州汉方制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-02-23
|
2004-06-18
|
已发批件贵州省
|
查看 |
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