高锰酸钾外用片

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月1日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 高锰酸外用片
英文名称:Potassium Permanganate Tablets for External Use
汉语拼音:Gaomengsuanjia Waiyong Pian

【成份】

本品每片含高锰酸0.1克,辅料为硼酸、低取代羟丙纤维素

【性状】

本品为黑紫色片。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于急性皮炎或急性湿疹,特别是伴继发感染的湿敷,清洗小面积溃疡。

【规格】

0.1克

【用法用量】

用于急性皮炎和急性湿疹是,临用前配制成1:4000溶液(取1片加水400毫升),用消毒药棉或纱布润湿后敷于患处,渗出液多时,可直接将患处浸入溶液中药浴。用于清洗小面积溃疡时,临用前配制1:1000溶液(取1片加水100毫升),用消毒药棉或棉签蘸取后清洗。

【不良反应】

高浓度反复多次使用可引起腐蚀性灼伤。

【禁忌】

口服

【注意事项】

1.本品仅供外用,切忌口服。
2.本品水溶液易变质,故应临用前用温水配制,并立即使用。
3.配制时不可用手直接接触本品,以免被腐蚀或染色,切勿将本品误入眼中。
4.应严格按用法与用量使用,如浓度过高可损伤皮肤和黏膜。
5.长期使用,易使皮肤着色,停用后可逐渐消失。
6.用药部位如有灼烧感、红肿等情况,应停止用药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.不可与化物、有机物接触或并用。尤其是晶体,否则易发生爆炸。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为强化剂。对各种细菌、真菌等致病微生物有杀灭作用。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

铝塑泡罩包装,24片×1板、24片×2板、24片×3板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H37022233

【生产企业】

企业名称:济南康福生制药有限公司
生产地址:济南市长清区明发路北
邮政编码:250300
电话号码:0531-85660798  87405776
传真号码:0531-85660798
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20063383
高锰酸钾外用片
0.2g
片剂
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-07
国药准字H50021260
高锰酸钾外用片
0.3g
片剂
重庆嘉陵化学制品有限公司
化学药品
国产
2002-08-16
国药准字H52020200
高锰酸钾外用片
0.1g
片剂
遵义湘江制药厂
化学药品
国产
2002-09-13
国药准字H37022233
高锰酸钾外用片
0.1g
片剂
济南康福生制药有限公司
济南康福生制药有限公司
化学药品
国产
2020-03-30
国药准字H50021261
高锰酸钾外用片
0.1g
片剂
重庆嘉陵化学制品有限公司
化学药品
国产
2002-08-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
高锰酸钾外用片
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
国药准字H20063383
200mg
片剂
中国
在使用
2020-08-07
高锰酸钾外用片
济南康福生制药有限公司
国药准字H37022233
100mg
片剂
中国
在使用
2020-03-30
高锰酸钾外用片
重庆嘉陵化学制品有限公司
国药准字H50021260
300mg
片剂
中国
已过期
2002-08-16
高锰酸钾外用片
遵义湘江制药厂
国药准字H52020200
100mg
片剂
中国
已过期
2002-09-13
高锰酸钾外用片
重庆嘉陵化学制品有限公司
国药准字H50021261
100mg
片剂
中国
已过期
2002-08-16

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药品中标情况

药品规格: 110
中标企业: 2
中标省份: 21
最低中标价0.09
规格:100mg
时间:2010-10-30
省份:北京
企业名称:济南康福生制药有限公司
最高中标价0
规格:20g
时间:2024-05-11
省份:广西
企业名称:安徽墨药制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
高锰酸钾外用片
片剂
100mg
48
0.77
37
济南康福生制药有限公司
济南康福生制药有限公司
福建
2016-01-05
高锰酸钾外用片
片剂
100mg
24
0.75
18
济南康福生制药有限公司
济南康福生制药有限公司
海南
2016-03-08
高锰酸钾外用片
片剂
100mg
72
0.56
40.47
济南康福生制药有限公司
济南康福生制药有限公司
江苏
2016-07-19
高锰酸钾外用片
片剂
100mg
72
0.55
39.3
济南康福生制药有限公司
济南康福生制药有限公司
江苏
2016-07-19
高锰酸钾外用片
片剂
100mg
72
0.55
39.3
济南康福生制药有限公司
济南康福生制药有限公司
江苏
2016-07-14

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国家集中采购情况

中选企业

1

最高中选单价

0

济南康福生制药有限公司

最高降幅

济南康福生制药有限公司

中选批次

0

最低中选单价

0

济南康福生制药有限公司

最低降幅

济南康福生制药有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
高锰酸钾外用片
济南康福生制药有限公司
片剂
2年
2021-06-23
高锰酸钾外用片
济南康福生制药有限公司
片剂
24片/盒
2年
2021-06-23

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0502489
高锰酸钾外用片
济南东方制药厂
仿制
6
2005-06-20
2006-02-10
已发件 山东省 EP202877343CN
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CYHS0502485
高锰酸钾外用片
济南东方制药厂
仿制
6
2005-05-31
2006-02-10
已发件 山东省 EP202877343CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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