麻疹、腮腺炎二联减毒活疫苗
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
英文名称:Measles and Mumps Combined Vaccine,Live
【成份】
-
本品系用腮腺炎病毒减毒株接种于SPF级鸡胚细胞,经培育,收获病毒液后冻干制成。
【适应症】
-
接种于8个月龄以上的流行性腮腺炎易感者。
【规格】
- 复溶后每瓶0.5ml,每次一人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50
【用法用量】
-
1按标示量加入麻腮稀释液(灭菌注射用水),待疫苗完全溶解并摇匀后使用。
2于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5毫升。
【不良反应】
-
注射后一般无局部反应。
在6~10天内,个别人可能出现一过性发热反应以及散在皮疹,一般不超过2天可自行缓解,不需特殊处理,必要时可对症治疗。
【禁忌】
-
1患严重疾病、急性或慢性感染者。
2发热者。
3对鸡蛋有过敏史者。
4妊娠期妇女。
【注意事项】
-
1.开启疫苗瓶和注射时,切勿使消毒剂接触疫苗。
2.疫苗复溶后出现异常浑浊、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。
3.疫苗复溶后如不能立即用完,应放置在2~8℃并于1小时内用完,剩余的疫苗应废弃。
4.注射过免疫球蛋白者,应间隔1个月以上再接种本疫苗。
【药理作用】
-
可刺激机体产生抗腮腺炎病毒的免疫力,用于预防流行性腮腺炎。
【贮藏】
【有效期】
-
18个月
【批准文号】
- 国药准字S20000028
【生产企业】
-
企业名称:上海生物制品研究所有限责任公司
药品名称
成份
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理作用
贮藏
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字S20030038
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麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
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复溶后每安瓿1.0ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0 lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7 lgCCID50。
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注射剂
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武汉生物制品研究所有限责任公司
|
武汉生物制品研究所有限责任公司
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生物制品
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国产
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2020-10-13
|
国药准字S20040027
|
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
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复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0 lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7 lgCCID50。
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注射剂
|
武汉生物制品研究所有限责任公司
|
武汉生物制品研究所有限责任公司
|
生物制品
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国产
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2020-10-13
|
国药准字S20000028
|
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
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复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。
|
注射剂
|
上海生物制品研究所有限责任公司
|
上海生物制品研究所有限责任公司
|
生物制品
|
国产
|
2020-04-26
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
|
武汉生物制品研究所有限责任公司
|
国药准字S20030038
|
1ml
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注射剂
|
中国
|
在使用
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2020-10-13
|
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
|
上海生物制品研究所有限责任公司
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国药准字S20000028
|
0.5ml
|
注射剂
|
中国
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在使用
|
2020-04-26
|
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
|
武汉生物制品研究所有限责任公司
|
国药准字S20040027
|
0.5ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-13
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药品中标情况
- 最低中标价53
- 规格:0.5ml
- 时间:2024-05-22
- 省份:广西
- 企业名称:上海生物制品研究所有限责任公司
- 最高中标价0
- 规格:0.5ml
- 时间:2020-08-10
- 省份:广西
- 企业名称:上海生物制品研究所有限责任公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
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注射剂
|
0.5ml
|
1
|
68
|
68
|
上海生物制品研究所有限责任公司
|
上海生物制品研究所有限责任公司
|
海南
|
2017-03-29
|
无 |
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
58
|
58
|
上海生物制品研究所有限责任公司
|
—
|
安徽
|
2018-05-21
|
无 |
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
58
|
58
|
上海生物制品研究所有限责任公司
|
—
|
江西
|
2017-02-28
|
无 |
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
68
|
68
|
上海生物制品研究所有限责任公司
|
上海生物制品研究所有限责任公司
|
海南
|
2020-03-27
|
查看 |
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
68
|
68
|
上海生物制品研究所有限责任公司
|
上海生物制品研究所有限责任公司
|
辽宁
|
2017-06-14
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXSB0500134
|
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
|
上海生物制品研究所
|
补充申请
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—
|
2005-12-02
|
2006-05-29
|
已发批件上海市
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查看 |
X0401684
|
麻疹、腮腺炎二联减毒疫苗
|
武汉生物制品研究所
|
—
|
—
|
—
|
2004-04-16
|
已发批件湖北省
|
— |
CYSB1900056
|
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
|
上海生物制品研究所有限责任公司
|
补充申请
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—
|
2019-02-28
|
2020-10-29
|
制证完毕-已发批件上海市 1023273159932
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查看 |
CXSB0900012
|
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
|
上海生物制品研究所
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—
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|
2009-07-31
|
制证完毕-已发批件上海市 EA100752396CS
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— |
CYSB0600120
|
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
|
上海生物制品研究所
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—
|
2007-03-14
|
已发批件上海市 EQ361217931CN
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