麻疹、腮腺炎二联减毒活疫苗

  • 药理分类: 生物制品/ 预防用生物制品
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【药品名称】

通用名称:麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
英文名称:Measles and Mumps Combined Vaccine,Live

【成份】

本品系用腮腺炎病毒减毒株接种于SPF级鸡胚细胞,经培育,收获病毒液后冻干制成。

【适应症】


接种于8个月龄以上的流行性腮腺炎易感者。

【规格】

复溶后每瓶0.5ml,每次一人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50

【用法用量】

1按标示量加入麻腮稀释液(灭菌注射用水),待疫苗完全溶解并摇匀后使用。
2于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5毫升。

【不良反应】


注射后一般无局部反应。
在6~10天内,个别人可能出现一过性发热反应以及散在皮疹,一般不超过2天可自行缓解,不需特殊处理,必要时可对症治疗。

【禁忌】

1患严重疾病、急性或慢性感染者。
2发热者。
3对鸡蛋有过敏史者。
4妊娠期妇女。

【注意事项】

1.开启疫苗瓶和注射时,切勿使消毒剂接触疫苗。
2.疫苗复溶后出现异常浑浊、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。
3.疫苗复溶后如不能立即用完,应放置在2~8℃并于1小时内用完,剩余的疫苗应废弃。
4.注射过免疫球蛋白者,应间隔1个月以上再接种本疫苗。

【药理作用】

可刺激机体产生抗腮腺炎病毒的免疫力,用于预防流行性腮腺炎。

【贮藏】

【有效期】

18个月

【批准文号】

国药准字S20000028

【生产企业】


企业名称:上海生物制品研究所有限责任公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S20030038
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
复溶后每安瓿1.0ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0 lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7 lgCCID50。
注射剂
武汉生物制品研究所有限责任公司
武汉生物制品研究所有限责任公司
生物制品
国产
2020-10-13
国药准字S20040027
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0 lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7 lgCCID50。
注射剂
武汉生物制品研究所有限责任公司
武汉生物制品研究所有限责任公司
生物制品
国产
2020-10-13
国药准字S20000028
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。
注射剂
上海生物制品研究所有限责任公司
上海生物制品研究所有限责任公司
生物制品
国产
2020-04-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
武汉生物制品研究所有限责任公司
国药准字S20030038
1ml
注射剂
中国
在使用
2020-10-13
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
上海生物制品研究所有限责任公司
国药准字S20000028
0.5ml
注射剂
中国
在使用
2020-04-26
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
武汉生物制品研究所有限责任公司
国药准字S20040027
0.5ml
注射剂
中国
在使用
2020-10-13

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药品中标情况

药品规格: 100
中标企业: 1
中标省份: 17
最低中标价53
规格:0.5ml
时间:2024-05-22
省份:广西
企业名称:上海生物制品研究所有限责任公司
最高中标价0
规格:0.5ml
时间:2020-08-10
省份:广西
企业名称:上海生物制品研究所有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
注射剂
0.5ml
1
68
68
上海生物制品研究所有限责任公司
上海生物制品研究所有限责任公司
海南
2017-03-29
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
注射剂
0.5ml
1
58
58
上海生物制品研究所有限责任公司
安徽
2018-05-21
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
注射剂
0.5ml
1
58
58
上海生物制品研究所有限责任公司
江西
2017-02-28
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
注射剂
0.5ml
1
68
68
上海生物制品研究所有限责任公司
上海生物制品研究所有限责任公司
海南
2020-03-27
查看
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
注射剂
0.5ml
1
68
68
上海生物制品研究所有限责任公司
上海生物制品研究所有限责任公司
辽宁
2017-06-14

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
武汉生物制品研究所有限责任公司
武汉生物制品研究所有限责任公司
感染
麻疹病毒感染;流行性腮腺炎
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXSB0500134
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
上海生物制品研究所
补充申请
2005-12-02
2006-05-29
已发批件上海市
查看
X0401684
麻疹、腮腺炎二联减毒疫苗
武汉生物制品研究所
2004-04-16
已发批件湖北省
CYSB1900056
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
上海生物制品研究所有限责任公司
补充申请
2019-02-28
2020-10-29
制证完毕-已发批件上海市 1023273159932
查看
CXSB0900012
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
上海生物制品研究所
2009-07-31
制证完毕-已发批件上海市 EA100752396CS
CYSB0600120
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
上海生物制品研究所
2007-03-14
已发批件上海市 EQ361217931CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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