伤科跌打片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年10月10日
修改日期:2014年01月26日

【警告】

使用本品前请仔细阅读【禁忌】及【注意事项】
本品含制川乌

【药品名称】

通用名称: 伤科跌打片
汉语拼音:Shangke Dieda Pian

【注册商标】

刻康

【成份】

制川乌三棱(制)、莪术(制)、青皮香附(醋制)、当归三七续断牡丹皮蒲黄防风延胡索(醋制)、五灵脂(制)、红花郁金白芍(炒)、木香乌药柴胡枳壳(炒)、大黄(制)、地黄

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显褐色;味苦、辛。

【功能主治】

活血散瘀,消肿止痛。用于跌打损伤,伤筋动骨,瘀血肿痛,闪腰岔气。

【规格】

每片重0.25g

【用法用量】

口服。一次4片,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇及哺乳期妇女禁服。严重心脏病,高血压,肝、肾疾病忌服。

【注意事项】

1.本品含乌头碱,应严格在医生指导下按规定量服用,不得任意增加服量和服用时间。
2.服药后如果出现唇舌发麻,头痛头昏、腹痛腹泻,心烦欲呕、呼吸困难等情况,应立即停药并到医院就医。
3.有文献报道酒可能增加乌头类药物的毒性而导致中毒。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板包装。24片/板。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ12942006

【批准文号】

国药准字Z20063952

【生产企业】

企业名称:沈阳东陵药业股份有限公司
生产地址:沈阳市东陵路105号
邮政编码:110161
电话号码:4000431608
传真号码:024-88458000
注册地址:沈阳市东陵区东陵路111号
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 18
  • 国产上市企业数 18
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20043739
伤科跌打片
素片:每片重0.26g;薄膜衣片:每片重0.27g
片剂(素片、薄膜衣片)
山西晋新双鹤药业有限责任公司
中药
国产
2020-08-28
国药准字Z20055141
伤科跌打片
每片重0.3g
片剂
吉林高邈药业股份有限公司
吉林高邈药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-27
国药准字Z20093218
伤科跌打片
每片重0.3g
片剂
安徽永生堂药业有限责任公司
安徽永生堂药业有限责任公司
中药
国产
2023-10-20
国药准字Z20093418
伤科跌打片
每片重0.3g
片剂
湖南威特制药股份有限公司
湖南威特制药股份有限公司
中药
国产
2024-03-05
国药准字Z43020015
伤科跌打片
片剂
湖南德康制药股份有限公司
湖南德康制药股份有限公司
中药
国产
2024-05-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
伤科跌打片
山西晋新双鹤药业有限责任公司
国药准字Z20043739
260mg;270mg
片剂(素片、薄膜衣片)
中国
在使用
2020-08-28
伤科跌打片
吉林高邈药业股份有限公司
国药准字Z20055141
300mg
片剂
中国
在使用
2020-04-27
伤科跌打片
安徽永生堂药业有限责任公司
国药准字Z20093218
300mg
片剂
中国
在使用
2023-10-20
伤科跌打片
湖南威特制药股份有限公司
国药准字Z20093418
300mg
片剂
中国
在使用
2024-03-05
伤科跌打片
湖南德康制药股份有限公司
国药准字Z43020015
co
片剂
中国
在使用
2024-05-10

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 20
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 17
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0600341
伤科跌打片
张家口市德康药业有限公司
仿制
9
2006-05-12
2009-03-30
制证完毕-已发批件河北省 EF831907199CN
查看
CYZS0501368
伤科跌打片
丹东药业有限公司
仿制
11
2005-10-19
2009-07-21
制证完毕-已发批件辽宁省 EG581041267CN
查看
CYZS0503264
伤科跌打片
金昌金丹药业有限公司
仿制
9
2005-12-22
2009-03-18
制证完毕-已发批件甘肃省 EG477846813CN
查看
CYZS0502774
伤科跌打片
山西澳迩药业有限公司
仿制
9
2005-11-15
2009-04-27
制证完毕-已发批件山西省 EG706946737CN
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CYZB0500939
伤科跌打片
沈阳恩世制药有限公司
补充申请
2005-05-17
2005-11-10
已发批件辽宁省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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