克伤痛气雾剂

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2020-06-16

【药品名称】

通用名称: 克伤痛气雾剂
汉语拼音:KeShangTongQiWuJi

【成份】

当归川芎红花丁香生姜樟脑松节油

【性状】

本品在耐压容器中,上层为棕红色澄明液体(药液),下层为浅黄棕色澄明液体(抛射剂),喷射时有香气。

【功能主治】

活血化瘀,消肿止痛。用于急性软组织扭挫伤。

【规格】

每瓶内容物重40g,含药液38ml(重34g)

【用法用量】

外用。取下帽,将瓶体上下振摇均匀后,揿压揿纽,距创面20厘米喷射于患处,一日2-3次。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

外用药,忌入口、眼及皮肤破损处.孕妇及酒精过敏者忌用。

【注意事项】

1.本品为外用药,忌入口、眼及皮肤破损处。小儿皮肤娇嫩慎用。
2.孕妇及对酒精过敏者忌用。
3.使用时皮肤出现皮疹、瘙痒者应停用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物毒理】

1.治疗急性软组织挫伤:对实验型软组织挫伤大鼠,本品1ml涂擦患部,日上、下午各擦药1次,该药对大鼠急性软组织挫伤具有明显的促进皮温、皮色及患部功能恢复,加快肿胀消退及改善微循环的作用。其药效略优于正红花油,优于解痉镇痛酊,明显优于60%乙醇对照组。
2.治疗关节炎:对实验型关节炎大鼠,每次测量后涂擦本品,并给药6次,第24小时测量后不再涂药,Ⅰ批0.2ml/足,Ⅱ批0.15ml/足。从造成模型的48小时,红肿逐渐消退,到52小时局部红肿轻微,到264小时关节恢复正常,明显优于正红花油
3.改善微循环:临床60例观察结果表明,用药30分钟后开始改善.90分钟效果明显,药效持续时间约3小时,用药3日后微循环基本恢复正常。
4.急性毒性:口服LD50为12.16ml/kg。
5.慢性毒性及其它毒性:慢性毒性,过敏及皮肤刺激试验,蓄积毒性、光敏及破损皮肤刺激试验均未见明显异常。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

【有效期】

24个月

【执行标准】

【批准文号】

国药准字Z20044009

【生产企业】

企业名称:健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
生产地址:湖北省随州高新技术产业园区
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药物毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10960060
克伤痛气雾剂
每瓶装40g
气雾剂
武汉健民药业集团股份有限公司
中药
国产
2002-10-16
国药准字Z20044009
克伤痛气雾剂
每瓶内容物重40g,含药液38ml(重34g)
气雾剂
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
中药
国产
2020-06-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
克伤痛气雾剂
健民药业集团股份有限公司
国药准字Z10960060
40g
气雾剂
中国
已过期
2002-10-16
克伤痛气雾剂
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
国药准字Z20044009
40g
气雾剂
中国
在使用
2020-06-16

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1100771
克伤痛气雾剂
武汉健民集团随州药业有限公司
补充申请
2011-05-27
2015-01-26
制证完毕-已发批件湖北省 1042743680713
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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