复明胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2013年07月05日
修改日期:2018年06月04日

【警告】

忌辛辣刺激

【药品名称】

通用名称: 复明胶
汉语拼音:Fuming jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的颗粒;气微香,味微苦。

【功能主治】

滋补肝肾,养阴生津,清肝明目。用于肝肾阴虚所致的羞明畏光、视物模糊;青光眼,初、中期白内障见上述证候者。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服。一次5粒,一日3次。一疗程30天。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

忌辛辣刺激。

【贮藏】

密封,防潮。

【包装】

铝塑包装,12粒×4板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ25012005-2011Z-1

【批准文号】

国药准字Z20050536

【生产企业】

企业名称:吉林高邈药业股份有限公司
生产地址:吉林省辉南县朝阳镇富裕路8号
邮政编码:135100
电话号码:0435-8858555/4007002118
传真号码:0435-8212999
注册地址:辉南县朝阳镇富裕路8号
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 注意事项

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  • 包装

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20060308
复明胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
陕西君寿堂制药有限公司
陕西君寿堂制药有限公司
中药
国产
2021-03-09
国药准字Z20060130
复明胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
陕西金象制药有限公司
陕西金象制药有限公司
中药
国产
2020-08-21
国药准字Z20050509
复明胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
沈阳东新药业有限公司
沈阳东新药业有限公司
中药
国产
2020-06-04
国药准字Z20060435
复明胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
陕西华西制药股份有限公司
陕西华西制药股份有限公司
中药
国产
2021-04-01
国药准字Z20060381
复明胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
山东仙河药业有限公司
山东仙河药业有限公司
中药
国产
2021-03-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复明胶囊
陕西君寿堂制药有限公司
国药准字Z20060308
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-03-09
复明胶囊
陕西金象制药有限公司
国药准字Z20060130
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-21
复明胶囊
沈阳东新药业有限公司
国药准字Z20050509
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-04
复明胶囊
陕西华西制药股份有限公司
国药准字Z20060435
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-04-01
复明胶囊
山东仙河药业有限公司
国药准字Z20060381
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-03-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 21
  • 新药申请数 18
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1507331
复明胶囊
陕西君寿堂制药有限公司
补充申请
2015-10-30
2016-01-18
在审评
CXZR0900025
复明胶囊
恒拓集团广西圣康制药有限公司
复审
2009-02-04
2009-08-10
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EA100757858CS
查看
X0407471
复明胶囊
西安碑林药业股份有限公司
新药
9
2004-12-11
2005-11-18
已发批件陕西省
查看
CXZS0500698
复明胶囊
长春银诺克药业有限公司
新药
9
2005-03-24
2009-03-26
制证完毕-已发批件吉林省 EF831909274CN
查看
CXZS0502195
复明胶囊
陕西华泰药业有限公司
新药
8
2005-08-17
2008-10-30
制证完毕-已发批件陕西省 EX946961070CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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