复明片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月06日
修改日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 复明片
汉语拼音:Fuming Pian

【成份】

【性状】

本品为糖衣片,除去包衣后显黄棕色至棕褐色;气微香,味微苦。

【功能主治】

滋补肝肾,养阴生津,清肝明目。用于肝肾阴虚所致的羞明畏光、视物模糊;青光眼,初、中期白内障见上述证候者。

【规格】

片芯重0.3g

【用法用量】

口服。一次5片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇慎用;忌食辛辣刺激食物。

【贮藏】

密封,防潮。

【包装】

塑料瓶,90片/瓶/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部。

【批准文号】

国药准字Z61021134

【生产企业】

企业名称:西安碑林药业股份有限公司
生产地址:西安市经济技术开发区泾河工业园区泾渭东路18号
邮政编码:710201
电话号码:029-83222143
传真号码:029-83256092
注册地址:西安市东关龙渠堡75号
网址:www.beilinchina.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20073053
复明片
每片重0.31g
片剂
西安碑林药业股份有限公司
西安碑林药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-04
国药准字Z61021134
复明片
片心重0.3g
片剂(糖衣片)
西安碑林药业股份有限公司
西安碑林药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复明片
西安碑林药业股份有限公司
国药准字Z20073053
310mg
片剂
中国
在使用
2020-08-04
复明片
西安碑林药业股份有限公司
国药准字Z61021134
300mg
片剂(糖衣片)
中国
在使用
2020-08-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2301833
复明片
西安碑林药业股份有限公司
补充申请
2023-09-20
查看
CYZB0501344
复明片
西安碑林药业股份有限公司
补充申请
2005-08-24
2006-07-04
在审评审批中
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CYZB0503123
复明片
西安碑林药业股份有限公司
补充申请
2006-03-02
2007-02-08
制证完毕-已发批件陕西省 ER689782656CN
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CYZB2301832
复明片
西安碑林药业股份有限公司
补充申请
2023-09-20
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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