妇宁胶囊

2018年04月20日

人仁和

益母草、党参、地黄、当归、熟地黄、陈皮、乌药、白芍、川芎、麸炒白术、醋香附、茯苓、木香、紫苏叶、阿胶、砂仁、黄芩、琥珀、甘草、沉香、川牛膝。辅料为玉米淀粉。

本品为胶囊剂，内容物为棕褐色粉末；气微香，微苦。

养血调经，顺气通郁。用于月经不调、腰腹疼痛、精神倦怠、饮食减少。

每粒装0.35克。

口服，一次4粒，一日2次；两周为一疗程，或遵医嘱。

尚不明确。

孕妇禁用。

1.忌食寒凉、生冷食物。
2.感冒时不宜服用本药。
3.月经过多者不宜服用本药。
4.平素月经正常，突然出现月经量少，或月经错后，或阴道不规则出血应去医院就诊。
5.按照用法用量服用，长期服用应向医师咨询。
6.服药2周症状无改善，应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

OTC甲类

密封。

铝塑泡罩包装，每板装16粒，每盒装2板。

24个月

国家药品标准YBZ07582006-2009Z

国药准字Z20060272

企业名称：杭州万邦天诚药业有限公司
生产地址：杭州市萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号
邮政编码：311231
电话号码：0795-7378627  0795-7373605  0571-8266345
传真号码：0795-7378627  0571-82697619
如有问题可与生产企业联系

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，肠炎宁胶囊等13种药品（化学药品2种，中成药11种）转换为非处方药。现将转换的13种药品名单及其非处方药说明书范本（见附件）予以发布，请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作：
一、在2013年10月30日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请批准之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。分别按处方药和非处方药管理的双跨品种除外。
二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
三、药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。
食药监办药化管〔2013〕59号附件附件：
1.转换为非处方药的13种药品名单
2.肠炎宁胶囊等13种非处方药说明书范本 附件1：转换为非处方药的13种药品名单

序号	药品名称	规格（成分）	类别	备注
1	肠炎宁胶囊	每粒装0.3克	甲类	双跨
2	肠炎宁颗粒	每袋装2克	甲类	双跨
3	妇科止痒胶囊	每粒装0.4克	甲类
4	妇宁胶囊	每粒装0.35克	甲类	双跨
5	妇宁颗粒	每袋装2克	甲类	双跨
6	感冒止咳胶囊	每粒装0.5克	甲类
7	感冒止咳片	每片重0.29克	甲类
8	抗病毒咀嚼片	每片重0.75克	乙类	双跨
9	灵芝袋泡茶	每袋装1克	乙类
10	麻杏止咳胶囊	每粒装0.36克	甲类
11	清热消炎宁胶囊	每粒装0.32克	甲类
12	氟轻松维B6乳膏	每克含醋酸氟轻松0.01毫克、维生素B61.5毫克、蜂蜜40毫克、蜂王浆4毫克	甲类
13	复方氨酚溴敏胶囊	每粒含对乙酰氨基酚280毫克、盐酸溴己新8毫克、马来酸溴苯那敏5毫克、咖啡因30毫克、盐酸去氧肾上腺素5毫克	甲类

附件2：肠炎宁胶囊等13种非处方药说明书范本
妇宁胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：妇宁胶囊
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]养血调经，顺气通郁。用于月经不调、腰腹疼痛、精神倦怠、饮食减少。
[规格]每粒装0.35克。
[用法用量]口服，一次4粒，一日2次；两周为一疗程，或遵医嘱。
[不良反应]
[禁忌]孕妇禁用。
[注意事项]
1.忌食寒凉、生冷食物。
2.感冒时不宜服用本药。
3.月经过多者不宜服用本药。
4.平素月经正常，突然出现月经量少，或月经错后，或阴道不规则出血应去医院就诊。
5.按照用法用量服用，长期服用应向医师咨询。
6.服药2周症状无改善，应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网    址：
如有问题可与生产企业联系