三乙醇胺乳膏

【说明书修订日期】

核准日期：2008年10月06日
修改日期：2012年05月17日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 三乙醇胺乳膏
商品名称：比亚芬
英文名称：Trolamine Cream
汉语拼音：Sanyichun'an Rugao

【成份】

化学名称:2,2',2”次氮基三乙醇
化学结构式:

分子式:C₆H₁₅NO₃
分子量:149.19
赋形剂:乙二醇单硬脂酸脂，硬脂酸，鲸蜡醇棕榈酸酯，固体石蜡，轻质液体石蜡，海藻酸钠与三乙醇胺，角鲨烷，丙二醇，鳄梨油、山梨酸钾、对羟基苯甲酸甲酯钠，对羟基苯甲酸丙酯钠，耶尔巴通香料，纯净水。

【性状】

本品为白色乳膏。

【适应症】

放射治疗引发的继发性红斑。Ⅰ度、Ⅱ度烧伤和尚未感染的皮肤创伤。

【规格】

0.670%

【用法用量】

放疗引起的皮肤损伤：遵照医嘱。一般，一日敷用2-3次，每次敷用间隔相等，轻轻按摩以使皮肤吸收。
Ⅱ度烧伤和其它皮肤创伤：有必要咨询医生的意见。在清洁创伤后，于创伤表面敷上一厚层药物，重复敷用以使创伤处有足量的药物。若需要，请使用湿润的敷布包扎好。请勿使用干性吸水敷布包扎。
Ⅰ度烧伤：敷上一厚层直至皮肤不再吸收药物为止，并轻轻按摩。一日2至4次。若烧伤面积较大，请咨询医生。

【不良反应】

敷用后可能会发生轻微的、暂时性(15至30分钟)的疼痛(刺痒)。在极少数情况下，可能发生接触性过敏反应。若发生本说明书未提及的副作用，请咨询医生。

【禁忌】

1.对本品任一成分有过敏反应。
2.出血性伤口。
3.被感染的伤口。

【注意事项】

若发生由烧伤引起的水疱，大面积烧伤或较深或面积较大的伤口，在敷用本品之前有必要咨询医生的意见。本品不能作为防晒霜使用。该药品不得用于健康皮肤的护理。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

怀孕和哺乳时，应权衡利弊后慎用或遵医嘱。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

为避免多种药物间的相互作用，有必要向医生或药剂师说明您正在接受的治疗。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品是三乙醇胺的水包油性乳膏，可通过渗透和毛细作用原理，起到清洁和引流的双重作用。本品具有深部水合作用，可通过皮肤加速血流速度，帮助排出渗出物，还可改变白细胞介素Ⅰ和白细胞介素Ⅵ之间的比例，刺激成纤维细胞增生，增加胶原的合成。本品耐受性良好。

【药代动力学】

大鼠试验的研究显示，本品施于烧伤的皮肤之后，可通过楔合效应减少局部创伤皮肤的水分丢失(约75%)，并可将本品中的部分水分(约42%)转移至皮肤表层。对豚鼠的研究显示，本品可加快皮肤的微循环速度：2小时潜伏期过后，血流在2小时之内增加25%，在24小时之内增加50%。

【贮藏】

密闭，置阴凉干燥处保存。

【包装】

铝管包装，46.5g/支，93g/支。

【有效期】

36个月

【执行标准】

进口药品注册标准：JX20110116

【进口药品注册证号】

H20120425

【生产企业】

公司名称：JOHNSON&JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
公司地址：1.rue Camille Desmoulins-92130 Issy-les-Moulineaux-FRANCE
生产厂名称：JANSSEN CILAG
生产厂地址：DOMAINE DE MAIGREMONT – 27100 VAL DE REUIL France
电话号码：33.1.55.00.48.00
传真号码：33.1.55.00.24.10
网址：www.jnj.com