三水杨酸胆碱镁片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【警告】

水杨酸过敏者、活动性溃疡患者、血友病患者、孕妇、12岁以下儿童禁用

【药品名称】

通用名称: 三水杨酸胆碱
英文名称:Choline Magnesium Trisalicylate Tablets
汉语拼音:Sanshuiyangsuan Danjianmei Pian

【成份】

本品的主要成份为三水杨酸胆碱
化学名称:三水杨酸胆碱
化学结构式:

分子式:C26H29NO10Mg
分子量:539.82

【性状】

本品为类白色或粉红色片

【适应症】

用于风湿性关节炎、骨关节炎及其他关节炎。

【规格】

0.3275g

【用法用量】

口服。风湿性关节炎及严重关节炎:一次6片,一日2次;
骨关节炎及轻度或中度关节炎:一次4片,一日2次。饭后服用。

【不良反应】

可产生皮肤烧灼感、目眩、耳鸣、皮疹、恶心。偶见胃肠出血。

【禁忌】

1.对水杨酸过敏者禁用。
2.活动性溃疡患者禁用。
3.血友病患者禁用。
4.孕妇禁用。
5.12岁以下儿童禁用。

【注意事项】

1.服药期间如出现耳鸣应减药量。
2.慢性肾功能不全者慎用。
3.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。

【儿童用药】

12岁以下儿童禁用。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1.不宜与香豆素类药、茚满二酮、肝素等抗凝剂合用。
2.与非甾体抗炎药、糖皮质激素、丁氮酮类药物、酒精同时服用有增加胃肠道溃疡的危险。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为一非乙酰水杨酸类镇痛抗炎药,是水杨酸胆碱水杨酸的复合物。其作用机制为抑制局部前列腺素的合成及释放而产生作用。本品无抑制血小板聚集作用。

【药代动力学】

口服t1/2为9-17小时

【贮藏】

密封,在阴凉处(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

口服固体药用塑料瓶包装,每瓶50片。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0685)-2002

【批准文号】

国药准字H23022849

【生产企业】

企业名称:哈尔滨泰华药业股份有限公司
生产地址:阿城市继电街西沈路30号
邮政编码:150302
电话号码:0451-53960956
  • 说明书修订日期

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  • 禁忌

  • 注意事项

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  • 儿童用药

  • 老年用药

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  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 21
  • 国产上市企业数 21
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H36022154
三水杨酸胆碱镁片
0.5g
片剂
江西东明药业有限责任公司
化学药品
国产
2003-03-25
国药准字H41024846
三水杨酸胆碱镁片
0.3275g
片剂
海南制药厂有限公司制药一厂
化学药品
国产
2020-06-17
国药准字H61022710
三水杨酸胆碱镁片
0.3275g
片剂
陕西孙思邈高新制药有限公司
化学药品
国产
2021-01-15
国药准字H37023530
三水杨酸胆碱镁片
0.3275g
片剂
瑞阳制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-02
国药准字H23023060
三水杨酸胆碱镁片
0.3275g
片剂
哈尔滨国康药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
三水杨酸胆碱镁片
江西东明药业有限责任公司
国药准字H36022154
500mg
片剂
中国
已过期
2003-03-25
三水杨酸胆碱镁片
海南制药厂有限公司制药一厂
国药准字H41024846
327.5mg
片剂
中国
在使用
2020-06-17
三水杨酸胆碱镁片
陕西孙思邈高新制药有限公司
国药准字H61022710
327.5mg
片剂
中国
在使用
2021-01-15
三水杨酸胆碱镁片
瑞阳制药股份有限公司
国药准字H37023530
327.5mg
片剂
中国
在使用
2020-04-02
三水杨酸胆碱镁片
哈尔滨国康药业有限公司
国药准字H23023060
327.5mg
片剂
中国
在使用
2020-04-21

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药品中标情况

药品规格: 7
中标企业: 1
中标省份: 4
最低中标价1.19
规格:436.3mg
时间:2024-06-17
省份:湖北
企业名称:吉林金恒制药股份有限公司
最高中标价0
规格:436.3mg
时间:2016-07-01
省份:广西
企业名称:吉林金恒制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
三水杨酸胆碱镁片
片剂
436.3mg
24
2.46
59
吉林金恒制药股份有限公司
吉林金恒制药股份有限公司
广西
2016-07-01
三水杨酸胆碱镁片
片剂
436.3mg
24
1.2
28.7
吉林金恒制药股份有限公司
吉林金恒制药股份有限公司
湖北
2020-04-20
三水杨酸胆碱镁片
片剂
436.3mg
24
1.1958
28.7
吉林金恒制药股份有限公司
吉林金恒制药股份有限公司
湖北
2024-06-17
三水杨酸胆碱镁片
片剂
436.3mg
24
1.2
28.7
吉林金恒制药股份有限公司
吉林金恒制药股份有限公司
北京
2018-08-16
三水杨酸胆碱镁片
片剂
436.3mg
24
1.2
28.7
吉林金恒制药股份有限公司
吉林金恒制药股份有限公司
湖北
2022-03-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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