丙谷胺胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：

【警告】

胆囊管及胆道完全梗阻的病人禁用。

【药品名称】

通用名称： 丙谷胺胶囊
英文名称：Proglumide Capsules
汉语拼音：Binggu'an Jiaonang

【成份】

本品主要成份为：丙谷胺。其化学名称为：(±)-4-苯甲酰胺基-N，N-二丙基戊酰胺酸。
化学结构式为：

分子式：C₁₈H₂₆N₂O₄
分子量：334.42

【性状】

本品为胶囊剂。

【适应症】

常用于胃和十二指肠溃疡，慢性浅表性胃炎，十二指肠球炎。

【规格】

0.2g

【用法用量】

口服。成人：每次0.4g，每日3～4次，餐前15分钟服用，连续服用30～60天，亦可根据胃镜或X线检查结果决定用药时间。小儿：每次10～15mg/kg，每日3次，餐前15分钟服用，疗程视病情而定。

【不良反应】

本品无明显副作用，偶有口干、便秘、瘙痒、失眠、腹胀、下肢酸胀等不良反应，一般不需要特殊处理；个别报道有暂时性白细胞减少和轻度转氨酶升高。

【禁忌】

胆囊管及胆道完全梗阻的病人禁用。

【注意事项】

①本品抑制胃酸分泌的作用较H₂受体拮抗剂弱，临床已不再单独用于治疗溃疡病，但其利胆作用较受重视；②用药期间应避免烟、酒及刺激性食物和精神创伤。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

本品不影响其他药物代谢，若与其他抗溃疡药物如H₂受体拮抗剂同时应用，可加强抑制胃酸分泌作用而加速溃疡的愈合。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为胃泌素受体的拮抗剂，化学结构与胃泌素（G-17）及胆囊收缩素(CCK)
二种肠激肽的终末端化学结构相似。其功能基团酰胺基能特异性能和胃泌素竞争壁细胞上胃泌素受体，因而能明显抑制胃泌素引起的胃酸和胃蛋白酶的分泌，对组胺和迷走神经刺激引起的胃酸分泌作用不明显。能增加胃粘膜氨基己糖的含量，促进糖蛋白合成，对胃粘膜有保护和促进愈合作用，能改善消化性溃疡的症状和促使溃疡愈合。应用本品治疗消化性溃疡和胃炎不发生胃酸分泌的反跳现象，治疗终止后仍可使胃酸分泌处于正常水平达半年之久。此外，本品具有利胆作用，途径有三：①通过刺激胆汁酸非依赖性胆汁分泌，有利于排石和冲洗、疏通胆道；②改变胆汁中成石因素，使重碳酸盐浓度和排量明显增加，而游离胆红素、胆固醇以及钙离子的浓度降低；③通过拮抗CCK，抑制内生性CCK的促胆囊收缩作用而使胆囊容量扩充，使胆囊内胆汁成分稀释，从而可预防成石。本品安全，小鼠口服急性LD₅₀为17.8g/kg。

【药代动力学】

口服吸收迅速，生物利用度为60～70％，2小时血药浓度达峰值，最小有效血浓度为2μg／ml,T_1／2为3.3小时，主要分布于胃肠道、肝、肾，经肾、肠道排出。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

铝塑包装，12粒×1板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H22022852

【生产企业】

企业名称：修正药业集团长春高新制药有限公司
生产地址：长春市高新开发区顺达路1239号
邮政编码：130103
电话号码：（0435）3943017
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