丹皮酚注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年7月9日

【药品名称】

通用名称: 丹皮酚注射液
英文名称:Paeonoll Injection
汉语拼音:Danpifen Zhusheye

【成份】

主要成份为丹皮酚,辅料为聚山梨酯-80,无水乙醇
化学名称:丹皮酚
化学结构式:

分子式:C9H10O3
分子量166.18

【性状】

本品为无色或微黄色的澄明液体。

【适应症】

祛风、镇痛。用于肌肉痛、关节痛、风湿痛、神经痛、腹痛、也可用于瘙痒症。

【规格】

2ml:10mg

【用法用量】

肌内注射,一次10~20mg(1~2支),一日1~2次。

【不良反应】

尚未进行该项实验且无参考文献。

【禁忌】

尚未进行该项实验且无参考文献。

【注意事项】

尚未进行该项实验且无参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚未进行该项实验且无参考文献。

【儿童用药】

尚未进行该项实验且无参考文献。

【老年用药】

尚未进行该项实验且无参考文献。

【药物相互作用】

尚未进行该项实验且无参考文献。

【药物过量】

尚未进行该项实验且无参考文献。

【药理毒理】

能祛风镇痛、解毒消肿,有镇痛镇静等中枢作用及抗炎作用,对阑尾炎病原菌尚有抗菌作用。

【药代动力学】

尚未进行该项实验且无参考文献。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

安瓿装;每支装2毫升,每盒装10支。

【有效期】

18个月

【执行标准】

中国药典1977年版一部

【批准文号】

国药准字H33020043

【生产企业】

企业名称:宁波天真制药有限公司
生产地址:宁波经济技术开发区大港工业城甬江路15号
邮政编码:315800
电话号码:0574-86806218;0574-86806220
传真号码:0574-86806217
注册地址:宁波经济技术开发区大港工业城甬江路15号
网址:http://www.naturapharm.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H33020043
丹皮酚注射液
2ml: 10mg
注射剂
万邦德制药集团有限公司
化学药品
国产
2020-07-13
国药准字H11021707
丹皮酚注射液
2ml:10mg
注射剂(小容量注射剂)
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-07-23
国药准字Z31020399
丹皮酚注射液
每支装2ml:10mg
注射剂
上海第一生化药业有限公司
中药
国产
2010-06-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
丹皮酚注射液
万邦德制药集团有限公司
国药准字H33020043
2ml:10mg
注射剂
中国
在使用
2020-07-13
丹皮酚注射液
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11021707
2ml:10mg
注射剂(小容量注射剂)
中国
在使用
2021-07-23
丹皮酚注射液
上海上药第一生化药业有限公司
国药准字Z31020399
2ml:10mg
注射剂
中国
已过期
2010-06-30

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药品中标情况

药品规格: 675
中标企业: 10
中标省份: 27
最低中标价0.83
规格:40mg
时间:2024-03-05
省份:云南
企业名称:广西两面针亿康药业股份有限公司
最高中标价0
规格:2ml:100mg
时间:2012-07-12
省份:青海
企业名称:金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
丹皮酚软膏
软膏剂
20g
1
23
23
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
山东东方福瑞达制药有限公司
海南
2014-08-08
丹皮酚磺酸钠注射液
注射剂
2ml:100mg
1
38.27
38.27
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
广东
2015-07-21
丹皮酚磺酸钠注射液
注射剂
2ml:100mg
1
38.27
38.271
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
广东
2015-07-21
丹皮酚软膏
软膏剂
20g
1
21
21
合肥立方制药股份有限公司
合肥立方制药股份有限公司
广东
2015-07-21
丹皮酚软膏
软膏剂
15g
1
15.25
15.25
长春英平药业有限公司
长春英平药业有限公司
广东
2015-07-21

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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