二乙酰氨乙酸乙二胺葡萄糖注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:二乙酰氨乙酸乙二胺葡萄糖注射液
英文名称:Ethylenediamine Diaceturate and Glucose Injection
汉语拼音:Eryixian’anyisuanyi’er’anputaotang Zhusheye

【成份】

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

适用于预防和治疗各种原因出血。
对手术渗血、外科出血、呼吸道出血、五官出血、妇科出血、痔疮出血、泌尿道出血、癌出血、消化道出血、颅脑出血等均有较好疗效。

【规格】

【用法用量】

静脉滴注。
常用量每次0.6g或遵医嘱,每日最高限量为1.2g。
凡遇急救性情况,第一次可大剂量静脉注射和静脉滴注(请使用二乙酰氨乙酸乙二胺注射液或注射用二乙酰氨乙酸乙二胺)同时应用。

【不良反应】

本品可能出现的不良反应有头昏、心率减慢、乏力、皮肤麻木、发热感,口干、呕吐、恶心等。
大多能自行消失或停药后能消失。

【禁忌】

对本品或含有本品的药物过敏者禁用。

【注意事项】

使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。
同时使用其他药品,请告知医生。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

1.药理作用:(1)抑制纤溶酶原激活物,使纤溶酶原不能激活为纤溶酶,从而抑制纤维蛋白的溶解,产生止血作用。
(2)促进血小板释放活性物质。
(3)增强毛细血管抵抗力,降低毛细血管的通透性,从而减少出血。
2.毒理研究:据文献报道,小白鼠静脉注射二乙酰氨乙酸乙二胺的LD50为683.3㎎/kg。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【包装】

30瓶/件

【批准文号】

国药准字H20051092

【生产企业】

企业名称:武汉大安制药有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20051092
二乙酰氨乙酸乙二胺葡萄糖注射液
250ml:二乙酰氨乙酸乙二胺0.6g与葡萄糖7.0g
注射剂
远大生命科学(武汉)有限公司
化学药品
国产
2017-11-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
二乙酰氨乙酸乙二胺葡萄糖注射液
远大医学营养科学(武汉)有限公司
国药准字H20051092
250ml:600mg/7g
注射剂
中国
已过期
2017-11-02

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药品中标情况

药品规格: 3052
中标企业: 72
中标省份: 28
最低中标价0.74
规格:2ml:200mg
时间:2018-10-31
省份:湖南
企业名称:湖南五洲通药业股份有限公司
最高中标价0
规格:200mg
时间:2013-12-11
省份:海南
企业名称:江西赣南海欣药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液
注射剂
100ml:600mg/900mg
1
20.46
20.46
德州德药制药有限公司
德州德药制药有限公司
海南
2014-08-08
注射用二乙酰氨乙酸乙二胺
注射剂
300mg
1
14.96
14.96
海口奇力制药股份有限公司
海口奇力制药股份有限公司
海南
2014-08-08
注射用二乙酰氨乙酸乙二胺
注射剂
200mg
1
90
90
江西赣南海欣药业股份有限公司
江西赣南海欣药业股份有限公司
海南
2014-08-08
注射用二乙酰氨乙酸乙二胺
注射剂
400mg
1
13.89
13.89
山西普德药业有限公司
山西普德药业有限公司
海南
2014-08-08
二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液
注射剂
100ml:600mg/900mg
1
88.7
88.7
山东华鲁制药有限公司
上海
2014-07-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0305609
二乙酰氨乙酸乙二胺葡萄糖注射液
武汉大安制药有限公司
新药
5
2004-11-04
2005-06-29
已发批件湖北省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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