人胎盘片

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 人胎盘
英文名称:Human Placenta Tablet
汉语拼音:Rentaipan Pian

【成份】

本品主要成份及化学名称为:健康人胎盘粉。含活性多肽,少量甾体激素,如孕酮及雌激素、核苷、核苷酸以及碱基等,各种免疫球蛋白如IgG、IgM等,另外含有人体必需的各种氨基酸维生素和微量元素等。

【性状】

本品为糖衣片,除去色衣后呈棕褐色,味腥。

【适应症】

本品用于神经衰弱、子宫发育不良、不孕等症。亦可增强机体免疫力。

【规格】

0.25g

【用法用量】

口服。
成人一次0.5g~1g(2~4片),一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无本品在孕妇及哺乳期妇女中应用的安全性和有效性研究资料。

【儿童用药】

尚无本品在儿童中应用的安全性和有效性研究资料。

【老年用药】

尚无本品在老年中应用的安全性和有效性研究资料。

【药物相互作用】

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【药物过量】

尚无本品进行该项实验的研究资料。

【药理毒理】

本品所含少量的雌激素通过丘脑下部调节垂体促性腺激素的分泌,同时此激素能诱导一种特性蛋白质的信使RNA的合成,这种诱导可导致RNA、蛋白质和磷脂的迅速合成,另外雌激素还具有降低血液胆固醇作用,防止高血脂动物出现动脉粥样硬化。胎盘中的甾体激素具有促进骨骼的沉积,可防止骨折发生。胎盘中所含的各种免疫球蛋白可增强机体的免疫力。

【药代动力学】

尚无本品进行该项实验的研究资料。

【贮藏】

阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

【包装】

6片/盒,12片/盒,24片/盒

【有效期】

60个月

【执行标准】

局颁国家标准,标准编号:WS1-XG-002-2004

【批准文号】

国药准字H11022586

【生产企业】

企业名称:北京生物制品研究所
生产地址:北京市朝阳区三间房南里4号院
邮政编码:100024
电话号码:010-65762911
传真号码:010-65762404
网址:www.cnvsi.com
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11022586
人胎盘片
0.25g
片剂(糖衣)
北京生物制品研究所有限责任公司
化学药品
国产
2010-09-19
国药准字H20173149
人胎盘片
0.25g
片剂
贵州奇源生物制品有限公司
贵州奇源生物制品有限公司
化学药品
国产
2021-12-03
国药准字H43022208
人胎盘片
0.25g
片剂
湖南一格制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-20
国药准字H11022301
人胎盘片
0.25g
片剂(糖衣)
北京顺鑫祥云药业有限责任公司
北京顺鑫祥云药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-12-23
国药准字H11022368
人胎盘片
0.25g
片剂(糖衣)
北京赛而生物药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
人胎盘片
北京生物制品研究所有限责任公司
国药准字H11022586
250mg
片剂(糖衣)
中国
已过期
2010-09-19
人胎盘片
贵州奇源生物制品有限公司
国药准字H20173149
250mg
片剂
中国
在使用
2021-12-03
人胎盘片
湖南一格制药有限公司
国药准字H43022208
250mg
片剂
中国
在使用
2020-07-20
人胎盘片
北京顺鑫祥云药业有限责任公司
国药准字H11022301
250mg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-12-23
人胎盘片
北京赛而生物药业有限公司
国药准字H11022368
250mg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-07-29

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药品中标情况

药品规格: 337
中标企业: 4
中标省份: 24
最低中标价1.89
规格:250mg
时间:2012-06-15
省份:广东
企业名称:湖南一格制药有限公司
最高中标价0
规格:250mg
时间:2017-11-08
省份:黑龙江
企业名称:湖南一格制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
人胎盘片
片剂
250mg
20
4.8
96
北京赛而生物药业有限公司
北京赛而生物药业有限公司
甘肃
2009-12-23
人胎盘片
片剂
250mg
24
4.63
111.2
湖南一格制药有限公司
北京
2010-10-30
人胎盘片
片剂
250mg
24
1.89
45.27
湖南一格制药有限公司
湖南一格制药有限公司
广东
2012-06-15
人胎盘片
片剂
250mg
20
3.4
68
北京赛而生物药业有限公司
北京赛而生物药业有限公司
海南
2013-12-11
人胎盘片
片剂
250mg
24
3.7
88.9
湖南一格制药有限公司
湖北
2013-04-28

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品