优替德隆注射液
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗肿瘤抗生素
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 其它抗肿瘤药物/ 其它抗肿瘤药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称：优替德隆注射液
商品名称：优替帝
【成份】
-
优替德隆。
【适应症】
【规格】
-
5ml:50mg
【药理毒理】
-
优替德隆为埃坡霉素类衍生物，可促进微管蛋白聚合并稳定微管结构，诱导细胞凋亡。
【批准文号】
-
国药准字H20210011
【生产企业】
药品名称
成份
适应症
规格
药理毒理
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
优替德隆注射液
|
成都华昊中天药业有限公司
|
国药准字H20210011
|
5ml:50mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-11
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药品中标情况
- 最低中标价908
- 规格：5ml:50mg
- 时间：2023-11-20
- 省份：四川
- 企业名称：成都华昊中天药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5ml:50mg
- 时间：2021-07-02
- 省份：黑龙江
- 企业名称：成都华昊中天药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
优替德隆注射液
|
注射剂
|
5ml:50mg
|
1
|
2960
|
2960
|
成都华昊中天药业有限公司
|
—
|
黑龙江
|
2021-07-02
|
无 |
|
优替德隆注射液
|
注射剂
|
5ml:50mg
|
1
|
2960
|
2960
|
成都华昊中天药业有限公司
|
成都华昊中天药业有限公司
|
湖南
|
2023-02-22
|
查看 |
|
优替德隆注射液
|
注射剂
|
5ml:50mg
|
1
|
2960
|
2960
|
成都华昊中天药业有限公司
|
成都华昊中天药业有限公司
|
湖北
|
2022-06-22
|
无 |
|
优替德隆注射液
|
注射剂
|
5ml:50mg
|
1
|
2960
|
2960
|
成都华昊中天药业有限公司
|
成都华昊中天药业有限公司
|
云南
|
2022-03-26
|
查看 |
|
优替德隆注射液
|
注射剂
|
5ml:50mg
|
1
|
2960
|
2960
|
成都华昊中天药业有限公司
|
成都华昊中天药业有限公司
|
江西
|
2022-04-26
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
优替德隆
|
UTD-1;BGE-5;BG01-2201;UTD-2
|
北京华昊中天生物医药股份有限公司
|
北京华昊中天生物医药股份有限公司
|
神经系统;泌尿生殖系统;肿瘤
|
晚期实体瘤;胆管癌;食管肿瘤;胃肠道肿瘤;妇科疾病;乳腺癌;头颈部肿瘤;激素抵抗性前列腺癌;转移性乳腺癌;转移性胆管癌;转移性结直肠癌;转移性食管癌;转移性头颈癌;转移性非小细胞肺癌;转移性卵巢癌;转移性胰腺癌;转移性前列腺癌;转移性胃癌;卵巢肿瘤;胰腺肿瘤;原始神经外胚层肿瘤;小细胞肺癌;软组织肉瘤;实体瘤;鳞状细胞癌;胃肿瘤;宫颈肿瘤
|
查看 | 查看 |
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2400179
|
优替德隆注射液
|
成都华昊中天药业有限公司
|
补充申请
|
1
|
2024-02-01
|
—
|
—
|
— |
|
CXHS1800005
|
优替德隆注射液
|
成都华昊中天药业有限公司
|
新药
|
1
|
2018-03-28
|
2021-03-16
|
制证完毕－已发批件四川省 1014137337535
|
查看 |
|
CXHB0900587
|
脱环氧埃坡霉素(UTD1)注射液
|
北京华昊中天生物技术有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-12-07
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2011-02-12
|
制证完毕－已发批件北京市 EI919303144CS
|
查看 |
|
CXHL2200029
|
优替德隆注射液
|
成都华昊中天药业有限公司
|
新药
|
2.4
|
2022-01-18
|
2022-03-29
|
—
|
查看 |
|
CXHL0600540
|
UTD1注射液
|
—
|
新药
|
1.2
|
2006-04-28
|
2008-04-23
|
在药品审评中心审评
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20150579
|
UTD1注射液联合卡培他滨治疗晚期转移性乳腺癌患者的Ⅲ期临床研究
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优替德隆注射液
|
乳腺癌
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已完成
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Ⅲ期
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北京华昊中天生物技术有限公司
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中国医学科学院肿瘤医院
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2015-09-18
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CTR20223015
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优替德隆联合AC对比多西他赛联合AC用于HER2阴性早期高危或局部晚期乳腺癌新辅助化疗的Ⅲ期、开放、随机对照研究
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优替德隆注射液
|
HER2阴性早期高危或局部晚期乳腺癌
|
进行中
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Ⅲ期
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成都华昊中天药业有限公司
|
复旦大学附属肿瘤医院
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2022-11-21
|
|
CTR20201803
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优替德隆注射液（优替帝®）用于标准方案治疗失败的晚期实体瘤患者的 II 期临床试验
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优替德隆注射液
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晚期实体瘤（乳腺癌、肺癌、结直肠癌除外）
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进行中
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Ⅱ期
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北京华昊中天生物技术有限公司
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上海市东方医院
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2020-09-08
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CTR20201802
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优替德隆注射液（优替帝®）联合卡培他滨治疗复发转移性乳腺癌
的药代动力学和药物相互作用的Ⅰc 期临床研究
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优替德隆注射液
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复发转移性乳腺癌
|
进行中
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Ⅰ期
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北京华昊中天生物技术有限公司
|
湖南省肿瘤医院
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2020-09-11
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CTR20200403
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优替德隆注射液用于既往二线标准治疗失败或不能耐受的晚期转移性结直肠癌的单臂、开放、多中心的Ⅱ期试验
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优替德隆注射液
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结直肠癌（CRC）
|
进行中
|
Ⅱ期
|
北京华昊中天生物技术有限公司
|
中山大学肿瘤防治中心
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2020-03-27
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